Моделль анти таб п/о №21

Состав:

действующие вещества: хлормадинона ацетат и этинилэстрадиол; 1 таблетка содержит хлормадинона ацетата 2 мг, этинилэстрадиола 30 мкг;

другие составляющие: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, повидон, магния стеарат, гидроксипропилметилцеллюлоза, гидроксипропилцеллюлоза, тальк, масло хлопковое гидрогенизированное, титана диоксид (Е 171), железа оксид красный (Е .

Показания:

Гормональная контрацепция.

Противопоказания:

Комбинированные пероральные контрацептивы (КПК) нельзя принимать при наличии ни одного из нижеперечисленных состояний или заболеваний. В случае, если любое из этих состояний возникает при применении КПК, нужно сразу же прекратить его применение:

• повышенная чувствительность к действующим веществам или любому из вспомогательных веществ препарата;
• наличие или высокий риск венозной тромбоэмболии (ВТЭ):
• ВТЭ присутствует (с приемом антикоагулянтов) или в анамнезе (тромбоз глубоких вен, эмболия легочной артерии);
• известная наследственная или приобретенная склонность к ВТЭ, например резистентность к активированному протеину С (APCR), включая фактор Лейдена V, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S;
• серьезное хирургическое вмешательство с длительной иммобилизацией;
• высокий риск ВТЭ из-за наличия множественных факторов риска (см.раздел «Особенности применения»);
• наличие или высокий риск артериальной тромбоэмболии (АТЕ):
• АТЕ присутствует либо в анамнезе (например инфаркт миокарда), либо продромальное состояние (в том числе стенокардия);
• нарушение мозгового кровообращения: имеющийся в анамнезе инсульт или продромальное состояние (например транзиторная ишемическая атака (ТИА));
• известная наследственная или приобретенная склонность к АТЕ, например гипергомоцистеинемия и антифосфолипидные антитела (антикардиолипиновые антитела, волчаночный антикоагулянт);
• мигрень с очаговыми неврологическими симптомами в анамнезе;
• высокий риск АТЕ из-за наличия множественных факторов риска (см. раздел «Особенности применения»), или из-за одного из следующих серьезных факторов риска:

сахарный диабет с сосудистыми осложнениями;

тяжелая артериальная гипертензия;

тяжелая дислипопротеинемия;

• неконтролируемый сахарный диабет;
• неконтролируемая артериальная гипертензия или значительное повышение АД (значение постоянно выше 140/90 мм рт. ст.);
• гепатит, желтуха, нарушение функции печени (до нормализации показателей функции печени);
• генерализованный зуд, холестаз, особенно в течение предыдущей беременности или терапии эстрогенами;
• синдром Дубина-Джонсона, синдром Ротора, нарушение оттока желчи;
• наличие ныне или в анамнезе опухолей печени;
• выраженная боль в верхних отделах живота, увеличение размеров печени или симптомы внутрибрюшного кровотечения;
• обострение или впервые обнаруженная порфирия (все 3 формы, особенно приобретенная порфирия);
• гормоночувствительные злокачественные опухоли, такие как опухоли молочной железы или матки, имеющиеся в анамнезе;
• выраженные нарушения метаболизма липидов;
• панкреатит в настоящее время или в анамнезе, связанный с тяжелой гипертриглицеридемией;
• первые признаки мигрени или более частое, чем обычно, возникновение тяжелой головной боли;
• острые нарушения сенсорной функции, такие как нарушение зрения или слуха;
• нарушение двигательной функции (особенно парезы);
• усиление эпелипетических приступов;
• тяжелая депрессия;
• прогрессирование отосклероза во время предыдущих беременностей;
• аменорея невыясненной этиологии;
• гиперплазия эндометрия;
• кровотечения из влагалища невыясненной этиологии.

Противопоказанием является наличие одного серьезного или нескольких факторов риска развития тромбоза вен или артерий.

Противопоказан для одновременного применения с лекарственными средствами, содержащими омбитасвир/паритапревир/ритонавир и дасабувир, или лекарственными средствами, содержащими глекапревир/пибрентасвир (см. разделы «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий» и «Особенности применения»).

Способ применения:

Таблетку выжимать из блистерной упаковки в месте, соответствующему дню недели, и глотать не разжевывая, при необходимости запивая небольшим количеством жидкости. Таблетки принимать ежедневно, порядок приема таблеток – в соответствии с направлением указательной стрелки.

Дозы

Препарат принимать ежедневно по 1 таблетке в сутки в одно и то же время (преимущественно вечером) в течение 21 дня подряд. После этого 21-дневного приёма делать перерыв (безгормональный интервал) на 7 дней. Обычно через 2-4 дня после приема последней таблетки возникает менструальноподобное кровотечение отмены. После 7-дневного перерыва, независимо от того, закончилось ли кровотечение, следует возобновить прием таблеток Моделль АНТИ из следующей упаковки.

Начало применения препарата

Гормональные контрацептивы в предыдущий период (прошлый месяц) не применяли

Прием таблеток начинать с 1-го дня природного цикла (1-й день следующего менструального кровотечения). Если первая таблетка принята в 1 день менструации, контрацептивный эффект начинается в 1 день применения препарата и продолжается во время 7-дневного перерыва в приеме таблеток. Можно начать прием и со 2-5-го дня цикла, независимо от того, закончилось ли кровотечение.В таком случае рекомендуется использовать механические (барьерные) методы контрацепции в течение первых 7 дней приема препарата.

Если менструация началась более 5 дней назад, женщине рекомендуется подождать начала следующей менструации, чтобы начать прием препарата.

Переход с другого гормонального контрацептива на препарат Модель АНТИ

Переход из другого гормонального контрацептива

Женщине следует начать прием препарата Моделль АНТИ на следующий день после семидневного перерыва в приеме таблеток или приема таблеток-плацебо из упаковки ранее используемого КПК.

Переход из контрацептива, содержащий исключительно прогестерон (РОР или мини-пили)

Первую таблетку препарата Модель АНТИ принимать на следующий день после прекращения приема контрацептива, содержащего только прогестерон. Однако в таком случае следует применять дополнительные механические средства контрацепции в течение первых 7 дней.

Переход с контрацептивных гормональных инъекций или импланта

Первую таблетку препарата Модель АНТИ принимать в день удаления импланта или в день, на который планируется введение следующей инъекции. Однако следует применять дополнительные механические средства контрацепции в течение следующих 7 дней.

После выкидыша или аборта в I триместре

Прием препарата Модель АНТИ можно начать сразу после выкидыша или аборта в I триместре беременности. В этом случае дополнительные методы контрацепции не обязательны.

После родов, выкидыша или аборта во II триместре

После родов женщины, которые не кормят грудью, могут начинать прием препарата на 21-28-й день послеродового периода. В таком случае применение дополнительных механических средств контрацепции не требуется.

Если прием препарата начат позже, чем через 28 дней после родов, необходимо применять дополнительные механические методы контрацепции в течение первых 7 дней. Однако если женщина имела половой контакт, то до начала применения препарата следует исключить беременность или подождать до следующего менструального периода.

После прекращения применения Моделль АНТИ

Начало следующего менструального цикла может задерживаться примерно на 1 нед после прекращения применения Моделля АНТИ.Нерегулярный прием таблеток

Если женщина забыла принять таблетку вовремя, то пропущенную таблетку следует принять в течение 12 часов. В таком случае применение дополнительных мер контрацепции не требуется, а прием таблеток Модель АНТИ можно продолжить в обычном режиме. Если между приемами прошло более 12 часов, контрацептивная защита может снизиться. При пропуске приема таблеток следует придерживаться 2 основных правил:

‒ прием таблеток никогда не должен прерываться более чем на 7 дней;

‒ 7-дневный перерыв в приеме таблеток необходим для достижения адекватного угнетения гипоталамо-гипофизарно-яичниковой оси.

Следует немедленно принять последнюю пропущенную таблетку, даже если это означает прием 2 таблеток одновременно, а остальные таблетки принимать в обычном режиме. Кроме того, необходимо использование дополнительных механических средств контрацепции, например, презервативов, в течение следующих 7 дней. Если прием таблеток был пропущен в течение первой недели цикла, и половой акт состоялся за 7 дней до пропущенной таблетки (включая 7-дневный перерыв, когда таблетки не принимают), следует учитывать возможность возникновения беременности. Чем больше таблеток пропущено, и чем ближе этот пропуск к 7-дневному перерыву, когда таблетки не принимают, тем выше риск наступления беременности.

Если в текущей упаковке осталось менее 7 таблеток, следующую упаковку Модель АНТИ следует начать, как только закончатся таблетки в текущей упаковке, то есть 7-дневный перерыв (безгормональный интервал) делать не следует.Маловероятно, что у женщины начнется кровотечение отмены до окончания приема всех таблеток из второй упаковки, хотя при приеме таблеток могут наблюдаться кровомазание или прорывное кровотечение.

Если после окончания таблеток из второй упаковки кровотечение отмены не начинается, следует сделать тест на беременность.

Рекомендации в случае рвоты или диареи

Если в течение 4 часов после приема препарата появляется рвота или тяжелая диарея, всасывание препарата может быть неполным и надежная контрацептивная защита не обеспечивается. В этом случае следует следовать указаниям, изложенным в подразделе «Нерегулярный прием таблеток». Прием препарата следует продолжить.

Как отсрочить время возникновения менструальноподобного кровотечения

Чтобы отсрочить менструацию, женщине следует продолжать принимать таблетки из следующей упаковки и не использовать 7-дневный перерыв, когда препарат не принимается. По желанию срок применения можно продлить до окончания применения таблеток из второй упаковки. При этом могут наблюдаться прорывное кровотечение или кровомазание. Обычно применение препарата восстановить после применения 7-дневного перерыва, когда таблетки не принимают.

Чтобы перенести время наступления менструации на другой день недели, женщине можно порекомендовать сократить период применения 7-дневного перерыва, когда таблетки не принимают, на столько дней, сколько ей необходимо. Следует отметить, что чем короче этот период, тем выше риск отсутствия менструальноподобного кровотечения и возникновения прорывного кровотечения или кровомазания в период применения таблеток из следующей упаковки (как и в случае отсрочки наступления менструации).

Дети

Препарат не использовать детям.