Миртазапин Сандоз таб п/о 15мг №20

Состав:

действующее вещество: миртазапин;

1 таблетка содержит миртазапин 15 мг или 30 мг;

другие составляющие: ядро ​​таблетки – лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, гидроксипропилцеллюлоза, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат;

таблетки по 15 мг: оболочка (опадри желтый) – гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид (Е 171), полиэтиленгликоль 8000, железа оксид желтый (Е 172), хинолиновый желтый (Е 104), желтый запад FCF (Е 11

таблетки по 30 мг: оболочка (опадри бежевый) – гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид (Е 171), полиэтиленгликоль 8000, железа оксид красный (Е 172), железа оксид желтый (Е 172), железа оксид 7 черный (Е);

Показания:

Лечение состояний глубочайшей депрессии.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к миртазапину или любому другому компоненту лекарственного средства.

Сопутствующее применение миртазапина с ингибиторами моноаминооксидазы (MAO).

Способ применения:

Взрослые. Эффективная суточная дозировка обычно составляет от 15 до 45 мг; начальная доза – 15 или 30 мг. Миртазапин начинает проявлять эффект после 1–2 недель лечения. Лечение адекватной дозой должно вызывать утвердительный ответ в течение 2-4 недель. При недостаточном ответе дозу можно увеличить. Если в течение следующих 2–4 нед эффекта не наблюдается, препарат следует отменить.

Пациенты пожилого возраста. Рекомендованная доза такая же, как и для взрослых. Для достижения удовлетворительного и безопасного результата увеличение дозы для пациентов пожилого возраста осуществляют под тщательным наблюдением врача.

Дозировка при нарушении функции почек.Клиренс миртазапина может снижаться у пациентов с почечной недостаточностью умеренной или тяжелой степени (клиренс креатинина < 40 мл/мин). Назначая препарат этой категории пациентов, следует контролировать клиренс креатинина.

Дозировка при печеночной недостаточности. Клиренс миртазапина может уменьшаться у пациентов с печеночной недостаточностью. Этот факт следует учитывать, назначая препарат этой категории пациентов, особенно с печеночной недостаточностью тяжелой степени. Начать лечение следует с наименьшей дозы, контролируя клиренс миртазапина, особенно при повышении дозы.

Период полувыведения миртазапина составляет 20–40 часов, поэтому его можно применять 1 раз в сутки. Желательно применять однократно на ночь перед сном. Суточную дозу можно также распределить на 2 приема (утром и вечером; большую дозу следует принимать на ночь).

Таблетки следует применять внутрь, глотать, не разжевывая; при необходимости – запивать водой.

Пациенты с депрессией следует лечить в течение длительного времени, не менее 6 месяцев, до полного исчезновения симптомов.

Рекомендуется прекращать лечение миртазапином постепенно во избежание симптомов отмены.

Дети.

Препарат не использовать для лечения детей. Поведение, связанное с суицидом (пробы самоубийства и суицидальные мысли), и враждебность (преимущественно агрессия, оппозиционное поведение и гнев) чаще всего наблюдались среди детей и подростков, которых лечили антидепрессантами. Если, основываясь на клинической необходимости, начали лечение, за пациентом необходимо тщательно наблюдать возникновение суицидальных симптомов.Кроме того, долгосрочные данные по безопасности у детей и подростков по росту, созреванию, когнитивному и поведенческому развитию отсутствуют.