Метовитан капс №20

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

МЕТОВИТАН

(METHOVITAN)

Состав:

действующие вещества: 1 капсула содержит: DL-метионин – 291 мг; α-токоферола ацетат (витамин Е) – 7,5 мг; тиамина гидрохлорид (витамин В₁) – 0,9 мг; никотинамид (витамин В₃) – 0,68 мг; цинка сульфата гептагидрат, что эквивалентно цинку 0,03 мг – 0,14 мг;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, гипромеллоза, тальк, ароматизатор «Банан»;

капсула: желатин, хинолиновый желтый (Е 104), азорубин (Е 122), понсо 4R (Е 124), титана диоксид (Е 171).

Лекарственная форма. Капсулы твердые.

Основные физико-химические свойства: твердые желатиновые капсулы цилиндрической формы с непрозрачным корпусом белого цвета и непрозрачной крышечкой красного цвета, заполненные микрогранулами от белого до светло-желтого цвета, со специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа. Витамины. Поливитамины, другие комбинации.

Код АТХ А11А В.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Комплексный препарат целенаправленного метаболического действия. Рационально подобранный состав способствует более выраженному целенаправленному биологическому действию препарата на повышение жизнестойкости организма человека в неблагоприятных условиях за счет синергического регуляторного действия составных на узкие звенья клеточного обмена, в первую очередь – реакции биоэнергетического обмена, трансметилирования и транссульфурирования.

Препарат способствует усвоению и преобразованию в тканях на биологически активные формы витаминов, как тех, что входят в его состав, так и тех, что поступают в организм с едой.

Метовитан является эффективным гепатопротектором, способствует нормализации внутриклеточного обмена веществ во всех органах, способствует детоксикации липо- и гидроперекисей, снижает концентрацию холестерола в крови, увеличивает содержание фосфолипидов, вследствие чего повышает иммунитет, умственную и физическую трудоспособность, что в целом ведет к повышению жизнестойкости, устойчивости организма к действию неблагоприятных факторов окружающей среды. Препарат также повышает аппетит и нормализирует пищеварение.

Метионин – это незаменимая аминокислота, которая входит в состав белков, играет важную роль в синтезе ряда биологически важных соединений, активирует действие гормонов, витаминов и ферментов, обезвреживает токсические продукты.

Витамин Е имеет антиоксидантные свойства, участвует в биосинтезе гема и белков, пролиферации клеток, других важнейших процессах тканевого метаболизма, предупреждает гемолиз эритроцитов. Необходим для развития и функционирования соединительной ткани, а также для укрепления стенок кровеносных сосудов. Тормозит перекисное окисление липидов свободными радикалами. Активирует фагоцитоз и применяется для поддержания правильной резистентности эритроцитов.

Витамин В₁ нормализирует функциональную активность нервной, сердечно-сосудистой и пищеварительной систем.

Витамин В₃ принимает участие в окислительно-восстановительных реакциях, в регуляции биохимических процессов в организме путем участия в синтезе никотинамидадениндинуклеотида (НАД) та никотинамидадениндинуклеотидфосфата (НАДФ).

Цинк является одним из важных микроэлементов, входящих в состав многих ферментных систем, которые регулируют основные процессы обмена веществ, а именно принимают участие в синтезе белков и обмене углеводов.

Фармакокинетика.

Вещества, входящие в состав препарата Метовитан, легко всасываются в кишечнике и, как природные компоненты живых клеток, быстро метаболизируются. Препарат активирует синтез белков, различные метаболические реакции: трансметилирование, транссульфурирование, дезаминирование, декарбоксилирование. С мочой выделяется в небольшом количестве. Активирующий эффект, вызванный введением препарата, является пролонгированным, поэтому Метовитан рекомендуется принимать с перерывами, например: в течение недели – принимать ежедневно, следующую неделю – перерыв и т. д.

Клинические характеристики.

Показания.

Для профилактики и в составе комплексной терапии заболеваний печени: неалкогольного и алкогольного стеатогепатоза, поражений печени вследствие применения токсических химических (мышьяк, хлороформ, бензол) и лекарственных веществ (в том числе антибиотиков).

В послеоперационный период и период выздоровления после перенесенных заболеваний, в том числе интоксикаций различного генеза.

В комбинированной терапии при хроническом алкоголизме.

При повышенной умственной и физической нагрузке, особенно в неблагоприятных условиях внешней среды.

Для повышения сопротивляемости организма к инфекционным заболеваниям, в том числе простудным.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

Печеночная энцефалопатия, тяжелая печеночная недостаточность, острые вирусные гепатиты.

Врожденное заболевание гомоцистонурия, при котором наблюдается нарушение реметилирования гомоцистеина в метионин.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Витамин E нельзя применять вместе с препаратами железа, серебра, средствами, имеющими щелочную среду (натрия гидрокарбонат, трисамин), антикоагулянтами непрямого действия (дикумарин, неодикумарин). Витамин E усиливает действие стероидных и нестероидных противовоспалительных средств (натрия диклофенак, ибупрофен, преднизолон), снижает токсическое действие сердечных гликозидов (дигитоксин, дигоксин), витаминов А и D. Препараты, содержащие железо, угнетают действие витамина E.

Витамин В₁, влияя на процессы поляризации в участке нервно-мышечных синапсов, может ослаблять курареподобное действие миорелаксантов.

Препарат снижает негативное действие на организм токсических лекарственных средств, в том числе парацетамола.

Не применять с другими поливитаминами, поскольку возможна передозировка последних.

Особенности применения.

Возможно появление специфического запаха мочи, что не является вредным фактором. Это объясняется повышениям концентрации в моче серосодержащих соединений – продуктов обмена метионина.

При длительном применении препарата желательно периодически анализировать содержание гомоцистеина в крови.

Применение в период беременности или кормления грудью.

В период беременности или кормления грудью препарат принимают только по рекомендации врача.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не было никаких сообщений о том, что препарат влияет на способность управлять автомобилем или работу с другими механизмами.

Способ применения и дозы.

Препарат назначают с лечебной целью взрослым по 1 капсуле 3 раза в день.

Для профилактики осенью и весной, во время эпидемий препарат рекомендуется принимать по 2 капсулы 1 раз в день.

Капсулы принимать внутрь через 0,5 часа после приема пищи курсами 5 – 10 дней с такими же перерывами.

Длительность приема устанавливается врачом индивидуально и может составлять от 2 недель до 2 месяцев.

Дети.

Препарат в данной лекарственной форме не предназначен для применения детям.

Передозировка.

Симптомы: возможны артериальная гипотензия, тахикардия, дезориентация.

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия.

Побочные реакции.

Иногда могут возникать побочные реакции, преимущественно при применении в высоких дозах.

Со стороны иммунной системы: у лиц с повышенной чувствительностью возможны аллергические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек, гипертермию, зуд, кожные сыпи; редко – бронхоспазм у лиц с гиперчувствительностью к витаминам группы В.

Со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь, крапивница, зуд, покраснение кожи.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: диспепсические расстройства, тошнота, рвота, диарея; редко – возможно увеличение секреции желудочного сока.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, повышенное возбуждение, сонливость.

В случае возникновения какой-либо нежелательной реакции необходимо обязательно посоветоваться с врачом по поводу дальнейшего применения препарата. После уменьшения дозы или временной отмены препарата побочные реакции исчезают в течение 2 – 3 дней.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ^оС. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 10 капсул в блистере. По 2 блистера в пачке из картона.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. ЧАО «Технолог».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Украина, 20300, Черкасская обл., город Умань, улица Старая прорезная, дом 8.