Состав:
действующее вещество: метилпреднизолон;
1 таблетка содержит метилпреднизолон 4 мг или 16 мг, или 32 мг;
другие составляющие: таблетки, содержащие 4 мг метилпреднизолона, – лактоза, моногидрат; крахмал кукурузный; сахароза; стеарат кальция;
таблетки, содержащие 16 мг метилпреднизолона – лактоза, моногидрат; крахмал кукурузный; сахароза; стеарат кальция; масло минеральное;
таблетки, содержащие 32 мг метилпреднизолона – лактоза, моногидрат; крахмал кукурузный; сахароза; стеарат кальция; масло минеральное.
Показания:
Эндокринные заболевания.
Первичная и вторичная недостаточность коркового слоя надпочечников (при этом препаратами первого ряда являются гидрокортизон или кортизон; при необходимости синтетические аналоги можно применять в сочетании с минералокортикоидами; одновременное применение минералокортикоидов особенно важно для лечения детей раннего возраста).
Врожденная гиперплазия надпочечников.
Негнойный тиреоидит.
Гиперкальциемия при злокачественных опухолях.
Неэндокринные болезни.
1. Ревматические болезни.
Как дополнительная терапия для кратковременного применения (для выведения больного из острого состояния или обострения процесса) при таких заболеваниях:
- псориатический артрит;
- ревматоидный артрит, включая ювенильный ревматоидный артрит (в отдельных случаях может потребоваться поддерживающая терапия низкими дозами);
- анкилозирующий спондилит;
- острый и подострый бурсит;
- острый неспецифический тендосиновит;
- острый подагрический артрит;
- посттравматический остеоартрит;
- синовит при остеоартрите;
- эпикондилит.
2. Коллагенозы.
В период обострения или в отдельных случаях в качестве поддерживающей терапии при таких заболеваниях:
- системная красная волчанка;
- системный дерматомиозит (полимиозит);
- острый ревмокардит;
- ревматическая полимиалгия при гигантоклеточном артериите.
3. Кожные заболевания.
- Пузырчатка;
- буллезный герпетиформный дерматит;
- тяжелая мультиформная эритема (синдром Стивенса – Джонсона);
- эксфолиативный дерматит;
- фунгоидный микоз;
- тяжелый псориаз;
- тяжелый себорейный дерматит.
4. Аллергические состояния.
Для лечения нижеупомянутых тяжелых и инвалидирующих аллергических состояний в случае неэффективности стандартного лечения:
- сезонный или круглогодичный аллергический ринит;
- сывороточная болезнь;
- бронхиальная астма;
- реакции гиперчувствительности к лекарственным средствам;
- контактный дерматит;
- атопический дерматит.
5. Заболевание глаз.
Тяжелые острые и хронические аллергические и воспалительные процессы с поражением глаз и придаточного аппарата, такие как:
- аллергические краевые язвы роговицы;
- поражение глаз, вызванное Herpes zoster;
- воспаление переднего отдела глаза;
- диффузный задний увеит и хориоидит;
- симпатическая офтальмия;
- аллергический конъюнктивит;
- кератит;
- хориоретинит;
- неврит зрительного нерва;
- ирит и иридоциклит.
6. Заболевание органов дыхания.
- Симптоматический саркоидоз;
- синдром Лефлера, не поддающийся терапии другими методами;
- бериллиоз;
- фульминантный или диссеминированный легочный туберкулез (применяется в комбинации с соответствующей противотуберкулезной химиотерапией);
- аспирационный пневмонит.
7. Гематологические заболевания.
- Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура у взрослых;
- вторичная тромбоцитопения у взрослых;
- приобретенная (аутоиммунная) гемолитическая анемия;
- эритробластопения (эритроцитарная анемия);
- врожденная (эритроидная) гипопластическая анемия.
8. Онкологические заболевания.
Как паллиативная терапия при таких заболеваниях:
- лейкозы и лимфомы у взрослых;
- острый лейкоз у детей.
9. Отечный синдром.
Для индукции диуреза или устранения протеинурии при нефротическом синдроме без уремии, идиопатического типа или обусловленном системной красной волчанкой.
10. Заболевание пищеварительного тракта.
Для выведения больного из критического состояния при следующих заболеваниях:
- язвенный колит;
- болезнь Крона.
11. Заболевание нервной системы.
- Рассеянный склероз в фазе обострения;
- отек мозга, вызванный опухолью мозга.
12. Заболевания других органов и систем.
- Туберкулезный менингит с субарахноидальным блоком или при угрозе развития блока, в сочетании с соответствующей противотуберкулезной химиотерапией;
- трихинеллез с поражением нервной системы или миокарда.
13. Трансплантация органов.
Противопоказания:
- Системные грибковые инфекции.
- Системные инфекции в тех случаях, когда специфическая противомикробная терапия не предназначена.
- Гиперчувствительность к метилпреднизолону или компонентам препарата, указанным в разделе «Состав».
Введение живых или живых ослабленных вакцин противопоказано пациентам, получающим иммуносупрессивные дозы кортикостероидов.
Способ применения:
Крестообразная насечка на таблетках не функциональна и не предназначена для разделения таблетки.
Начальная доза может варьировать в зависимости от показаний. При менее тяжелых заболеваниях обычно бывают достаточными более низкие дозы, хотя отдельным пациентам могут потребоваться и более высокие начальные дозы. Терапия высокими дозами может применяться при таких клинических ситуациях, как отек мозга (200–1000 мг/сут), трансплантация органов (до 7 мг/кг/сут) и рассеянный склероз. В лечении рассеянного склероза в фазе обострения пероральное применение метилпреднизолона по 500 мг/сут в течение 5 дней или по 1000 мг/сут в течение 3 дней является эффективным. Если через надлежащий период времени удовлетворительного клинического эффекта не достигнуто, терапию таблетками метилпреднизолона следует отменить и назначить пациенту альтернативную терапию. Если после длительной терапии препарат следует отменить, то рекомендуется проводить постепенно, а не внезапно.
После достижения удовлетворительного эффекта следует подобрать индивидуальную поддерживающую дозу путем постепенного уменьшения начальной дозы через определенные промежутки времени до самой низкой дозы, которая позволит поддерживать достигнутый клинический эффект. Следует помнить, что необходим постоянный контроль дозировки препарата.К ситуациям, при которых может потребоваться корректировка дозы препарата, относятся: изменения клинического состояния, обусловленные наступлением ремиссии или обострением заболевания; индивидуальный ответ пациента на препарат; влияние на пациента стрессовых ситуаций, прямо не связанных с основным заболеванием, на которое направлена терапия. В последнем случае может возникнуть необходимость увеличить дозу метилпреднизолона на определенный период времени в зависимости от состояния пациента.
Следует подчеркнуть, что необходимая доза может варьировать и ее следует подбирать индивидуально в зависимости от характера заболевания и реакции пациента на терапию.
АЛЬТЕРИРУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ (АО)
Альтернирующая терапия – это режим дозировки кортикостероидов, при котором удвоенная суточная доза кортикостероида назначается через день, утром. Целью такого вида терапии является достижение у пациента, нуждающегося в длительной терапии, максимальных преимуществ применения кортикостероидов при сведении к минимуму некоторых нежелательных эффектов, включая угнетение гипофизарно-надпочечной системы, кушингоидное состояние, синдром отмены кортикостероидов и угнетение роста у детей.
Дети.
Препарат применяют в педиатрической практике.
Следует тщательно следить за особенностями развития и роста грудных детей и детей при применении у них длительной терапии кортикостероидами.
У детей, получающих глюкокортикоиды ежедневно в течение длительного времени по несколько раз в сутки, может отмечаться задержка роста. Такой режим дозировки следует использовать только по наиболее неотложным показаниям.Применение альтернирующей терапии, как правило, позволяет избежать этого побочного эффекта или свести его к минимуму (см. «Способ применения и дозы. Альтернирующая терапия»).
Младенцы и дети, получающие длительную терапию кортикостероидами, имеют особый риск повышения внутричерепного давления.
Высокие дозы кортикостероидов могут вызвать панкреатит у детей.
Количество в упаковке |
5 шт |
Торговое название |
МЕДРОЛ
|
Состав |
1 таблетка містить метилпреднізолону 16 мг |
Форма выпуска |
таблетки 16 мг, по 10 таблеток у блістері; по 5 блістерів у картонній коробці |
Международное непатентованное наименование (МНН) |
Methylprednisolone
|
Анатомо-терапевтическо-химическая (АТХ) классификация |
H - Препараты гормонов (исключая половые гормоны) H02 - Гормоны коры надпочечников H02A - Простые препараты кортикостероидов для системного применения H02AB - Глюкокортикоиды H02AB04 - Метилпреднизолон |
Срок годности |
60, мес |
Производитель |
PFIZER INC. |
Номер Регистрационного удостоверения |
UA/2047/02/02 |
GTIN |
4601951000284 |