Состав:
действующее вещество: glibenclamide;
1 таблетка содержит глибенкламида 5 мг;
другие составляющие: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, желатин, магния стеарат, тальк, понсо 4R (Е 124).
Показания:
Инсулиннезависимый сахарный диабет у взрослых (ИНЦД, тип 2), если другие меры, такие как строгое соблюдение диабетической диеты, снижение избыточной массы тела, достаточная физическая активность не привели к удовлетворительному контролю уровня глюкозы в крови.
Противопоказания:
- Повышенная чувствительность к действующему веществу, понсо 4R или любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе «Состав»;
- повышенная чувствительность к другим препаратам сульфонилмочевины, сульфонамидам, сульфонамидным диуретикам и пробенециду, поскольку возможны перекрестные реакции;
- в нижеперечисленных случаях заболевания сахарным диабетом, когда существует потребность в инсулине: инсулинозависимый сахарный диабет 1 типа; полная вторичная неэффективность терапии глибенкламидом при сахарном диабете 2 типа; метаболический ацидоз; диабетическая прекома или кома; состояние после резекции поджелудочной железы;
- тяжелые нарушения функции печени;
- тяжелые нарушения функции почек;
- период беременности и кормления грудью (также см. раздел «Применение в период беременности или кормления грудью»);
- пациенты, лечащиеся бозентаном, не должны принимать Манинил 5.
Способ применения:
Дозировка.
Коррекцию дозы Манинила 5 должен проводить только врач одновременно с коррекцией диеты. Дозировка зависит от результатов обследования пациента по обмену веществ (уровня глюкозы в крови и моче).
Терапию рекомендуется начинать с наименьшей дозы.Прежде всего, это касается больных с особой склонностью к гипогликемии или массой тела менее 50 кг. Необходимо учитывать, что глибенкламид в лекарственном средстве Манинил 5 содержится в немикронизованной форме. Поэтому рекомендованные дозы Манинила 5 отличаются от доз лекарственных средств, в которых глибенкламид содержится в микронизированной форме.
Начало лечения.
Дозировку следует повышать постепенно, начиная с наименьшей дозы:
- ½ (до 1) таблетки Манинила 5 (соответствующая 2,5–5 мг глибенкламида) в сутки.
Если состояние обмена веществ остается неудовлетворительным, дозу следует повышать постепенно с интервалами от нескольких суток до примерно одной недели, доводя ее до терапевтически необходимой суточной дозы, которая составляет:
- максимально 3 таблетки Манинила 5 (что соответствует 15 мг глибенкламида) в сутки.
Перевод из других лекарственных средств для снижения уровня глюкозы в крови.
Перевод с другого перорального антидиабетического лекарственного средства на Манинил 5 следует проводить осторожно и начинать с:
- ½ (до 1) таблетки Манинила 5 (соответствующая 2,5–5 мг глибенкламида) в сутки.
Коррекция дозы.
Больным пожилого возраста, ослабленным или лицам с недостаточным питанием, а также пациентам с нарушением функции почек или печени, начальную и поддерживающую дозы необходимо уменьшить в связи с риском развития гипогликемии. Кроме того, в случае изменения массы тела или образа жизни пациента следует рассмотреть вопрос о корректировке дозы.
Комбинация с другими гипогликемическими лекарственными средствами.
В обоснованных случаях больным с непереносимостью метформина может быть показано дополнительное назначение тиазолидиндионов (например, пиоглитазона).
Манинил 5 также можно комбинировать с пероральными антидиабетическими препаратами, не стимулирующими выброс инсулина (гуаровая камедь или акарбоза).
В начале вторичной неэффективности терапии глибенкламидом можно попробовать комбинированное лечение инсулином. При полном прекращении секреции эндогенного инсулина показана монотерапия инсулином.
Пациенты пожилого возраста.
Пациенты старше 65 лет: начальная и поддерживающая дозы глибенкламида должны быть тщательно скорректированы с целью снижения риска гипогликемии. Лечение следует начинать с самой низкой возможной дозы и при необходимости постепенно ее повышать (см. раздел «Особенности применения»).
Способ применения.
Таблетки следует принимать перед едой, проглатывая целыми и запивая достаточным количеством жидкости (лучше стаканом воды).
При суточной дозе более 2 таблеток Манинила 5 рекомендуется разделять общее количество на утреннюю и вечернюю дозы в соотношении 2:1.
Важно применять препарат каждый раз в одно и то же время.Ошибки при приеме, например если больной забыл принять таблетки, никогда нельзя компенсировать применением таблеток в большем количестве.
Продолжительность лечения зависит от течения заболевания. Контроль состояния обмена веществ следует проводить через рекомендуемые регулярные интервалы времени.
В частности, необходимо регулярно проверять концентрацию глюкозы в крови и в моче; дополнительно рекомендуется проверять уровень HbA1c и/или фруктозамин, а также другие показатели (например уровень липидов в крови).
Дети
Безопасность и эффективность применения Манила 5 детям не доказаны. Поэтому данное лекарственное средство не следует использовать для лечения детей.
Торговое название |
МАНИНИЛ
|
Состав |
1 таблетка містить глібенкламіду 5 мг |
Форма выпуска |
таблетки по 5 мг по 120 таблеток у флаконі; по 1 флакону в коробці |
Международное непатентованное наименование (МНН) |
Glibenclamide
|
Анатомо-терапевтическо-химическая (АТХ) классификация |
A - Препараты влияющие на пищеварительную систему и обмен веществ A10 - Средства для лечения сахарного диабета A10B - Гипогликемизирующие препараты, за исключением инсулинов A10BB - Сульфонамиды, производные мочевины A10BB01 - Глибенкламид |
Срок годности |
36, мес |
Производитель |
BERLIN-CHEMIE |
Номер Регистрационного удостоверения |
UA/9669/01/02 |
GTIN |
4013054000922 |