Максицин конц д/р-ра д/инф 400мг/20мл 20мл №1

Состав:

действующее вещество: moxifloxacin;

1 мл раствора содержит гидрохлорида моксифлоксацина (в перечислении на моксифлоксацин) 20 мг;

другие составляющие: натрия гидроксид, кислота хлористоводородная концентрированная, вода для инъекций.

Показания:

Максицин® показан для лечения следующих инфекционных заболеваний:

• негоспитальная пневмония;
• осложненные инфекционные заболевания кожи и мягких тканей.

Моксифлоксацин следует применять только тогда, когда применение других антибактериальных средств, обычно рекомендованных для начального лечения этих инфекций, нецелесообразно.

Следует учитывать официальные рекомендации по надлежащему использованию антибактериальных средств.

Противопоказания:

• Повышенная чувствительность к моксифлоксацину, другим хинолонам или любому из вспомогательных веществ;
• беременность или период кормления грудью (см. раздел «Применение в период беременности или кормления грудью»);
• детский возраст (пациенты младше 18 лет);
• заболевания/патология сухожилий в анамнезе, связанные с применением хинолонов.

Во время доклинических и клинических исследований после введения моксифлоксацина отмечали изменения электрофизиологических параметров сердечной деятельности, проявлявшихся в форме удлинения интервала QT. По этой причине моксифлоксацин противопоказан пациентам с:

• врожденным или приобретенным удлинением интервала QT;
• нарушением баланса электролитов, особенно в случае некорректированной гипокалиемии;
• клинически значимой брадикардией;
• клинически значимой сердечной недостаточностью с пониженной фракцией выброса левого желудочка;
• симптоматическими аритмиями в анамнезе.

Моксифлоксацин не следует одновременно применять с препаратами, удлиняющими интервал QT (см. также раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Из-за недостаточного клинического опыта применения моксифлоксацин противопоказан пациентам с нарушением функции печени (класс С по классификации Чайлда – Пью) и повышением уровней трансаминаз в пять раз и более.

Способ применения:

Дозировка

Рекомендуемый дозировочный режим – 400 мг моксифлоксацина в виде инфузии 1 раз в сутки.

Начальная внутривенная терапия может быть продолжена путем перорального применения таблеток моксифлоксацина 400 мг при наличии клинических показаний.

В ходе клинических исследований большинство пациентов перешли на пероральный путь применения моксифлоксацина в течение 4 дней (негоспитальная пневмония) или 6 дней (осложненные инфекционные заболевания кожи и мягких тканей). Общая рекомендованная продолжительность внутривенного и перорального лечения составляет 7–14 дней для негоспитальных пневмоний и 7–21 день для осложненных инфекционных заболеваний кожи и мягких тканей.

Нарушение функции почек/печени

Пациенты, имеющие нарушение функции почек от легкой до тяжелой степени, и пациенты, находящиеся на диализе (гемодиализ или длительный амбулаторный перитонеальный диализ), не нуждаются в коррекции дозы (подробнее см. в разделе «Фармакологические свойства»).

Что касается пациентов с нарушением функции печени, достаточной информации нет (см. раздел «Противопоказания»).

Другие особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста и пациенты с пониженной массой тела не нуждаются в коррекции дозы.

Способ применения

Лекарственное средство вводить внутривенно в виде непрерывной инфузии продолжительностью не менее 60 минут (см. раздел «Особенности применения»).

Приготовление раствора

Применять только разбавленное лекарственное средство!

Для приготовления раствора для инфузии содержимое флакона лекарственного средства Максицин следует развести в совместимом инфузионном растворе (см. ниже).Минимальный объем готового раствора для инфузии должен составлять не менее 250 мл.

Установлено, что следующие растворы совместимы с концентратом для раствора для инфузий Максицин®:

• вода для инъекций;
• 0,9% раствор хлорида натрия;

Моксифлоксацин, концентрат для раствора для инфузий, не следует вводить совместно с другими лекарственными средствами.

С микробиологической точки зрения, раствор рекомендуется использовать сразу после приготовления.

При наличии показаний готовый раствор для инфузии можно вводить через Т-образный катетер вместе с совместимыми инфузионными растворами.

Дети.

Эффективность и безопасность применения лекарственного средства Максицин® детям не установлены, поэтому применение препарата противопоказано детям (см. раздел «Противопоказания»).