Состав:
действующее вещество: лозартан калия;
1 таблетка содержит 12,5 мг или 25 мг или 50 мг или 100 мг лозартана калия;
другие составляющие: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал прежелатинизированный (кукурузный), магния стеарат, спирт поливиниловый частично гидролизованный, титана диоксид (E 171), макрогол 3350, тальк.
Показания:
- Лечение эссенциальной гипертензии у взрослых, а также у детей в возрасте от 6 лет.
- Лечение заболевания почек у взрослых пациентов с артериальной гипертензией и сахарным диабетом II типа с протеинурией ≥ 0,5 г/сут – в составе комбинированной антигипертензивной терапии.
- Лечение хронической сердечной недостаточности у взрослых, когда применение ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) считается невозможным по причине несовместимости, особенно при кашле, или противопоказано. Пациенты с сердечной недостаточностью, состояние которых стабилизировалось при применении ингибитора АПФ, не следует переводить на лечение лозартаном. При лечении хронической сердечной недостаточности фракция выброса левого желудочка у пациента должна составлять ≤40%, состояние должно быть клинически стабильным.
- Снижение риска развития инсульта у взрослых пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка, что документально подтверждено с помощью ЭКГ.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ.
Беременность или планирование беременности (см. Применение в период беременности или кормления грудью).
Тяжелая печеночная недостаточность.Одновременное применение лозартана вместе с лекарственными средствами, содержащими алискирен, противопоказано пациентам с сахарным диабетом или почечной недостаточностью (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) < 60 мл/мин/1,73 м2).
Период кормления грудью.
Детский возраст до 6-ти лет.
Способ применения:
Таблетки лозартана следует запивать 1 стаканом воды. Применить препарат независимо от еды.
Артериальная гипертензия
Обычно начальная и поддерживающая доза для большинства пациентов составляет 50 мг 1 раз в сутки. Максимальный антигипертензивный эффект достигается на 3-6 неделе от начала лечения. Для некоторых пациентов может оказаться более благоприятным повышение дозы препарата до 100 мг 1 раз в сутки (утром).
Лозартан можно применять в сочетании с другими антигипертензивными препаратами, особенно диуретиками (например, гидрохлоротиазидом).
Пациенты с гипертензией и сахарным диабетом II типа с протеинурией ≥ 0,5 г/сут.
Рекомендуется начальная доза 50 мг 1 раз в день. Дозу можно увеличить до 100 мг 1 раз в сутки в зависимости от того, каковы показатели артериального давления через 1 месяц после начала лечения. Лозартан можно применять с другими антигипертензивными препаратами (например, диуретиками, блокаторами кальциевых каналов, блокаторами α- или β-рецепторов и препаратами центрального действия), а также с инсулином и другими гипогликемическими препаратами (например, сульфонилмочевиной, глитазонами и ингибиторами глюкозы).
Сердечная недостаточность
Для пациентов с хронической сердечной недостаточностью рекомендуется начальная доза 12,5 мг лозартана 1 раз в сутки. Как правило, доза титруется с недельным интервалом (а именно: 12,5 мг в сутки, 25 мг в сутки, 50 мг в сутки, 100 мг 1 раз в сутки до максимальной дозы 150 мг 1 раз в сутки), в зависимости от индивидуальной переносимости .
Снижение риска развития инсульта у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка, что документально подтверждено с помощью ЭКГ
Рекомендуемая начальная дозировка составляет 50 мг лозартана 1 раз в сутки. В зависимости от изменения уровня АД к лечению следует добавить гидрохлоротиазид в низкой дозе и/или увеличить дозу лозартана до 100 мг 1 раз в сутки.
Применение пациентам с пониженным объемом циркулирующей крови
Пациентам с пониженным объемом циркулирующей крови (например, в результате лечения высокими дозами диуретиков) начинать терапию необходимо с дозы 25 мг лозартана 1 раз в сутки.
Применение пациентам с нарушением функции почек и пациентам, которым проводят сеансы гемодиализа
При назначении лозартана пациентам с нарушением функции почек и пациентам, которым проводят сеансы гемодиализа, начальную коррекцию дозы проводить не нужно.
Применение пациентам с нарушением функции печени
Для пациентов с нарушением функции печени в анамнезе следует рассмотреть целесообразность применения препарата в меньшей дозе. Нет опыта лечения пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени, поэтому лозартан противопоказан таким пациентам.Применение детям
Данные по эффективности и безопасности применения лозартана детям старше 6 лет для лечения артериальной гипертензии ограничены.
Для детей, которые могут глотать таблетки и имеющие массу тела более 20 кг и менее 50 кг, рекомендуемая доза составляет 25 мг 1 раз в сутки. В исключительных случаях дозу можно увеличить до максимальной – 50 мг 1 раз в сутки. Дозу следует корректировать в зависимости от воздействия на уровень АД.
Для пациентов с массой тела более 50 кг рекомендуемая разовая дозировка составляет 50 мг 1 раз в сутки. В исключительных случаях дозу можно увеличить до максимальной – 100 мг 1 раз в сутки. Применение доз, превышающих 1,4 мг/кг (или более 100 мг) в сутки, детям не изучалось.
Лозартан не рекомендован для применения детям до 6 лет, поскольку данных по применению препарата в этой группе пациентов недостаточно.
Препарат не рекомендуется для использования детям со скоростью клубочковой фильтрации < 30 мл/мин/1,73 м2, поскольку нет соответствующих данных по применению.
Лозартан также не рекомендуется для использования детям с нарушением функции печени.
Применение пациентам пожилого возраста
Как правило, нет необходимости в корректировке начальной дозы для пациентов пожилого возраста, хотя возможно назначение лозартана в начальной дозе 25 мг пациентам старше 75 лет.
Дети.
Лозартан не рекомендуется для применения детям до 6 лет, поскольку в отношении этой группы пациентов данные ограничены.
Количество в упаковке |
9 шт |
Торговое название |
ЛОЗАРТАН
|
Состав |
1 таблетка містить 50 мг лозартану калію |
Форма выпуска |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 50 мг, по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери у картонній коробці, по 9 блістерів у картонній коробці. |
Международное непатентованное наименование (МНН) |
Losartan
|
Анатомо-терапевтическо-химическая (АТХ) классификация |
C - Препараты для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы C09 - Средства для понижения артериального давления (Препараты, влияющие на ренин-ангиотензиновую систему) C09C - Простые препараты антагонистов ангиотензина ii C09CA - Простые препараты антагонистов ангиотензина ii C09CA01 - Лозартан |
Срок годности |
36, мес |
Производитель |
TEVA |
Номер Регистрационного удостоверения |
UA/16398/01/03 |
GTIN |
5995377728815 |