Состав:
действующее вещество: мелоксикам;
1 ампула (1,5 мл) раствора содержит мелоксикама 15 мг;
другие составляющие: меглюмин, гликофурол, полоксамер 188, глицин, натрия хлорид, раствор натрия гидроксида, вода для инъекций.
Показания:
Краткосрочное симптоматическое лечение острого приступа ревматоидного артрита и анкилозивного спондилита, когда другие способы применения не могут быть применены.
Противопоказания:
- Повышенная чувствительность к действующему веществу, другим компонентам лекарственного средства или к активным веществам с подобным действием, таким как НПВС, ацетилсалициловая кислота.
- Наличие в анамнезе симптомов повышенной чувствительности (включая симптомы астмы, носовые полипы, ангионевротический отек, крапивницу) к ацетилсалициловой кислоте и НПВС.
- Рецидивирующая язвенная болезнь/кровотечение в активной форме или рецидивы в анамнезе (два или более выраженных эпизода язвенной болезни или кровотечения).
- Желудочно-кишечное кровотечение или перфорация, связанная с предварительной терапией НПВС в анамнезе.
- Желудочно-кишечное кровотечение, цереброваскулярное кровотечение в анамнезе или другие нарушения свертывания крови.
- Тяжелая сердечная, печеночная, почечная недостаточность (без применения диализа).
- Лечение периоперационной боли при коронарном шунтировании (КШ).
- Расстройства гемостаза или одновременное применение антикоагулянтов (противопоказания связаны с путём применения).
- III триместр беременности (см. раздел «Применение в период беременности или кормление грудью»).
- Детский возраст до 18 лет.
Способ применения:
Лекарственное средство предназначено для внутримышечного применения.
Дозировка.Лекарственное средство применять в дозе 15 мг (1 инъекция) 1 раз в сутки.
Не превышать дозу 15 мг/сут.
Лечение должно ограничиваться 1 инъекцией в начале применения с максимальной продолжительностью до 2-3 суток в обоснованных исключительных случаях (например, когда пероральный и ректальный пути применения невозможны). Побочные реакции могут быть минимизированы применением наименьшей эффективной дозы в течение кратчайшего срока лечения, необходимого для контроля симптомов (см. «Особенности применения»).
Следует периодически оценивать потребность пациента в симптоматическом облегчении и ответ на лечение.
Особые категории пациентов.
Пациенты пожилого возраста и пациенты с повышенным риском развития побочных реакций.
Рекомендуемая доза для пациентов пожилого возраста составляет 7,5 мг/сут. Пациентам с повышенным риском развития побочных реакций следует начинать лечение с 7,5 мг/сут (половина ампулы 1,5 мл) (см. раздел «Особенности применения»).
Пациенты с почечной недостаточностью.
Для пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, находящихся на диализе, доза не должна превышать 7,5 мг/сут (половина ампулы 1,5 мл).
Пациентам с умеренной и средней почечной недостаточностью (а именно пациентам с клиренсом креатинина выше 25 мл/мин) снижение дозы не требуется. Относительно пациентов с тяжелой почечной недостаточностью без диализа см. См. раздел «Противопоказания».
Пациенты с печеночной недостаточностью.
Пациентам с легкой и средней печеночной недостаточностью снижение дозы не требуется. Относительно пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью см. См. раздел «Противопоказания».
Способ применения.
Лекарственное средство следует вводить медленно, путем глубокой внутримышечной инъекции в верхний наружный квадрант ягодицы, соблюдая строгую асептическую технику. При повторном введении рекомендуется чередовать левую и правую ягодицы. Перед инъекцией важно проверить, чтобы острие иглы не попало в сосуд.
Инъекцию следует немедленно прекратить при сильной боли во время инъекции.
В случае протеза тазобедренного сустава инъекцию следует сделать в другую ягодицу.
Для продолжения лечения следует применять пероральные формы мелоксикама.
Дети.
Лекарственное средство противопоказано для применения детям до 18 лет (см. раздел «Противопоказания»).
Количество в упаковке |
3 шт |
Торговое название |
ЛОКСИДОЛ
|
Состав |
1 ампула (1,5 мл) розчину містить мелоксикаму 15 мг |
Форма выпуска |
розчин для ін'єкцій, 15 мг/1,5 мл по 1,5 мл в ампулі; по 3 ампули у контурній чарунковій упаковці; по 1 контурній чарунковій упаковці в картонній коро |
Международное непатентованное наименование (МНН) |
Meloxicam
|
Анатомо-терапевтическо-химическая (АТХ) классификация |
M - Препараты для лечения заболеваний костно-мышечной системы M01 - Противовоспалительные и обезболивающие средства M01A - Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства M01AC - Оксикамы M01AC06 - Мелоксикам |
Срок годности |
48, мес |
Производитель |
K.O.ROMPHARM COMPANY |
Номер Регистрационного удостоверения |
UA/14841/01/01 |
GTIN |
8680199752113 |