Состав
действующее вещество: linezolid;
1 мл раствора содержит 2 мг линезолида;
Показания
Лечение инфекций, вызванных чувствительными штаммами определенных микроорганизмов при следующих состояниях:
нозокомиальная пневмония;
негоспитальная пневмония;
осложненные инфекции кожи и ее структур, в частности инфекции на фоне диабетической стопы без сопутствующего остеомиелита, вызванные Staphylococcus aureus (метициллинчувствительными и метициллинрезистентными изолятами), Streptococcus pyogenes или Streptococcus agalactiae (линезолид;
неосложненные инфекции кожи и ее структур, вызванные Staphylococcus aureus (только метициллинчувствительными изолятами) или Streptococcus pyogenes;
резистентные к ванкомицину инфекции, вызванные штаммами Enterococcus faecium, включая инфекции, сопровождающиеся бактериемией.
Линезолид не показан для лечения инфекций, вызванных грамотрицательными микроорганизмами. В случае подозрения или обнаружения грамотрицательного возбудителя следует немедленно приступить к специфической грамотрицательной терапии.
Противопоказания
Известна повышенная чувствительность к линезолиду или любому другому компоненту лекарственного средства. Линебиотик не следует применять пациентам, принимающим какие-либо лекарственные средства, подавляющие моноаминооксидазу А и В (например, фенелзин, изокарбоксазид, селегилин, моклобемид) или в течение двух недель после приема таких лекарственных средств. За исключением случаев, когда есть возможность тщательного наблюдения и мониторинга артериального давления, Линебиотик не следует назначать пациентам с такими сопутствующими клиническими состояниями или одновременно с приемом нижеупомянутых лекарственных средств:
неконтролируемая артериальная гипертензия, феохромоцитома, карциноид, тиреотоксикоз, биполярная депрессия, шизоаффективное расстройство, острые эпизоды головокружения;
ингибиторы обратного захвата серотонина, трициклические антидепрессанты, агонисты 5-НТ1 рецепторов серотонина (триптаны), прямые и непрямые симпатомиметики (включая адренергические бронходилататоры, псевдоэфедрин, буфенепинор, доз, фенилпропаноламин), вазопрессори (эпинефрин, норепинефрин), допаминергические соединения(допамин, добутамин), петидин или буспирон.
Способ применения и дозы
Продолжительность лечения зависит от возбудителя, локализации и тяжести инфекции, а также клинического эффекта.
Рекомендации по продолжительности терапии, приведенные ниже, были применены в клинических исследованиях. Для некоторых видов инфекций может быть уместна более короткая продолжительность лечения, но это не было оценено в клинических исследованиях.
Максимальная продолжительность лечения – 28 дней.
Безопасность и эффективность применения линезолида дольше 28 дней не были изучены. Не требуется повышения рекомендованных доз или длительности лечения в случаях инфекций, сопровождающихся бактериемией.
Пациенты, лечение которых было начато с назначения линезолида для внутривенных инфузий, могут быть переведены на лечение пероральным линезолидом. В таком случае подбор дозы не требуется, поскольку биодоступность линезолида при приеме внутрь составляет почти 100%.
Рекомендации по дозировке согласно показаниям
Показания | Доза и способ применения | Рекомендованная продолжительность лечения (сут подряд) | |
Пациенты детского возраста (от рождения до 11 лет) | Взрослые и дети (возраст от 12 лет) | ||
Госпитальная пневмония | 10 мг/кг внутривенно или перорально каждые 8 часов | 600 мг внутривенно или перорально каждые 12 часов | 10–14 |
Негоспитальная пневмония (в том числе формы, сопровождающиеся бактериемией) | |||
Осложненные инфекции кожи и ее структур | |||
Инфекции, вызванные Enterococcus faecium, резистентны к ванкомицину, в частности инфекции, сопровождающиеся бактериемией. | 10 мг/кг внутривенно или перорально каждые 8 часов | 600 мг внутривенно или перорально каждые 12 часов | 14–28 |
Неосложненные инфекции кожи и ее структур | Дети до 5 лет: 10 мг/кг перорально каждые 8 часов; | Взрослые: 400 мг перорально каждые 12 часов; | 10–14 |
Новорожденные <7 дней.
Большинство недоношенных новорожденных < 7 дней (< 34 недель гестации) имеют более низкие показатели системного клиренса линезолида и более высокие показатели AUC, чем большинство доношенных новорожденных и детей в возрасте до 1 года. Лечение таких новорожденных следует начинать с дозы 10 мг/кг каждые 12 часов. Для новорожденных с недостаточным клиническим ответом на линезолид можно рассмотреть возможность применения дозы 10 мг/кг каждые 8 часов. Все пациенты в возрасте до 7 дней должны получать дозу 10 мг/кг каждые 8 часов.
Используют линезолид в другой лекарственной форме с возможностью соответствующей дозировки.
Указания по применению.
Остатки неиспользованного раствора следует утилизировать согласно действующим требованиям. Внутривенная инфузия осуществляется в течение 30–120 мин.
Не следует добавлять другие лекарственные средства в этот раствор. При одновременном введении лекарственного средства линебиотик для внутривенных инфузий с другими лекарственными средствами каждое лекарственное средство следует вводить отдельно в соответствии с рекомендованной дозой и способом применения каждого лекарственного средства.
При использовании одной внутривенной системы для последовательного введения нескольких препаратов эту систему до и после введения линезолида следует промыть инфузионным раствором, совместимым с линезолидом и другим препаратом, который вводится через эту систему.
Совместимые растворы для инфузий: 0,9% раствор хлорида натрия для инъекций, 5% раствор декстрозы для инъекций, раствор Рингера лактатный для инъекций.
Применение пациентам пожилого возраста. Нет необходимости в коррекции дозы.
Применение пациентам с почечной недостаточностью. Нет необходимости в коррекции дозы. Поскольку примерно 30% дозы выводится в течение 3-часового сеанса гемодиализа, начатого через 3 ч после введения лекарственного средства, пациентам, получавшим подобное лечение, линезолид следует назначать после гемодиализа (см. Фармакологические свойства. Фармакокинетика).
Применение пациентам с печеночной недостаточностью. Нет необходимости в коррекции дозы
Дети
Применяют с первых дней жизни.
У детей от 1 недели до 12 лет применение лекарственного средства в дозе 10 мг/кг каждые 8 часов ежедневно обеспечивает экспозицию, которая приближается к достигаемой у взрослых при применении препарата в дозе 600 мг 2 раза в сутки.
У новорожденных в возрасте до 1 недели системный клиренс линезолида (из расчета на 1 кг массы тела) быстро растет в течение первой недели жизни. Таким образом, у новорожденных, получающих лекарственное средство в дозе 10 мг/кг каждые 8 часов в сутки, наблюдается более высокая системная экспозиция линезолида в первый день после рождения. Однако не ожидается чрезмерная кумуляция лекарственного средства в организме при такой дозировке в течение первой недели жизни младенца (в результате быстро растущего клиренса препарата в течение первых 7 дней жизни) (см. раздел «Способ применения и дозы»).
У детей от 12 до 17 лет фармакокинетика линезолида подобна таковой у взрослых при применении лекарственного средства в дозе 600 мг. Таким образом, у подростков, получающих линезолид в дозе 600 мг каждые 12 часов ежедневно, будет наблюдаться такая же экспозиция, как у взрослых пациентов при приеме лекарственного средства в той же дозе.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
ВЕМ Илочь Сан. ве Тик. А.С.
Турция
Торговое название | ЛИНЕБИОТИК |
Тип упаковки | РАСТВОР |
Фармакотерапевтическая группа | Антибактериальные средства для системного использования. |
Форма выпуска | розчин для інфузій, 2 мг/мл, по 300 мл у флаконі, по 1 флакону у картонній коробці |
Международное непатентованное наименование (МНН) | Linezolid |
Анатомо-терапевтическо-химическая (АТХ) классификация | J - Средства для лечения инфекций J01 - Антибактериальные средства J01X - Прочие антибактериальные средства J01XX - Прочие антибактериальные средства J01XX08 - Линезолид |
Срок годности | 36, мес |
Производитель | VEM ILACH |
Номер Регистрационного удостоверения | UA/18904/01/01 |
GTIN | 5060439451830 |
Оплата осуществляется:
Смотреть подробнее.
Доставка осуществляется:
Мы сотрудничаем только с ведущими фармацевтическими компаниями, которые гарантирую качество продукции. У нас имеются все сертификаты и лицензии, необходимые для реализации лекарственных средств.
Узнать подробнее о гарантии можно тут.
Препараты надлежащего качества возврату не подлежат. С условиями возврата более подробно можно ознакомится тут.