Состав:
действующее вещество: левофлоксацин;
100 мл раствора содержит левофлоксацин (в форме левофлоксацина гемигидрата) 500 мг;
другие составляющие: натрия хлорид, кислота хлористоводородная концентрированная, натрия гидроксид, вода для инъекций.
Показания:
Лечение следующих инфекционных заболеваний (см. разделы «Особенности применения» и «Фармакологические свойства» (Фармакодинамика)) у взрослых:
- острый пиелонефрит и осложненные инфекции мочевыводящих путей (см. «Особенности применения»);
- хронический бактериальный простатит;
- легочная форма сибирской язвы: постконтактная профилактика и радикальное лечение (см. раздел «Особенности применения»).
Относительно нижеуказанных инфекционных заболеваний левофлоксацин следует применять только в случаях недостаточной эффективности других антибактериальных лекарственных средств, преимущественно применяемых для начального лечения данных инфекций:
- негоспитальная пневмония;
- осложненные инфекции кожи и мягких тканей.
Следует учитывать официальные рекомендации по надлежащему использованию антибактериальных средств.
Противопоказания:
- Повышенная чувствительность к левофлоксацину, другим фторхинолонам или другим вспомогательным веществам лекарственного средства.
- Эпилепсия.
- Повреждение сухожилия, связанное с предварительным применением фторхинолонов.
- Детский возраст (до 18 лет).
- Беременность.
- Период кормления грудью.
Способ применения:
Лекарственное средство предназначено для внутривенного применения.
Перед применением лекарственного средства следует провести пробу на чувствительность.Дозировка
Дозировка зависит от типа и тяжести инфекции, а также чувствительности к левофлоксацину возможного возбудителя.
Можно перейти от исходного внутривенного применения левофлоксацина к соответствующему пероральному приему в соответствии с инструкцией для медицинского применения лекарственного средства в форме таблеток исходя из состояния пациента. С учетом биологической эквивалентности пероральной и парентеральной форм возможна одинаковая дозировка.
Дозировка для пациентов с нормальной функцией почек (клиренс креатинина составляет более 50 мл/мин)
Показания
|
Суточная доза
|
Общая длительность лечения1
|
(в зависимости от тяжести)
|
Негоспитальные пневмонии
|
500 мг 1 или 2 раза в сутки
|
7–14 дней
|
Острый пиелонефрит
|
500 мг 1 раз в сутки
|
7–10 дней
|
Осложненные инфекции мочевыводящих путей
|
500 мг 1 раз в сутки
|
7–14 дней
|
Хронический бактериальный простатит
|
500 мг 1 раз в сутки
|
28 дней
|
Осложненные инфекции кожи и мягких тканей
|
500 мг 1 или 2 раза в сутки
|
7–14 дней
|
Легочная форма сибирской язвы
|
500 мг 1 раз в сутки
|
8 недель
|
1 Продолжительность лечения включает внутривенный и пероральный прием. Время перехода от внутривенного применения к пероральному приему зависит от клинической картины, но обычно длится от 2 до 4 дней.
Дозировка для пациентов с нарушенной функцией почек (клиренс креатинина составляет менее 50 мл/мин)
Клиренс креатинина
|
Режим дозировки
(в зависимости от тяжести инфекции и нозологической формы)
|
250 мг/24 часа
|
500 мг/24часа
|
500 мг/12 часов
|
50–20 мл/мин
|
первая доза – 250 мг; следующие –
125 мг/24 часа
|
первая доза – 500 мг; следующие –
250 мг/24 часа
|
первая доза – 500 мг; следующие –
250 мг/12 часов
|
19–10 мл/мин
|
первая доза – 250 мг; следующие –
125 мг/48 часов
|
первая доза – 500 мг; следующие –
125 мг/24 часа
|
первая доза – 500 мг; следующие –
125 мг/12 часов
|
<10 мл/мин
(а также при гемодиализе и ХАПД 1)
|
первая доза – 250 мг; следующие –
125 мг/48 часов
|
первая доза – 500 мг; следующие –
125 мг/24 часа
|
первая доза – 500 мг; следующие –
125 мг/24 часа
|
1 После гемодиализа или хронического амбулаторного перитонеального диализа (ХАПД) дополнительные дозы не требуются.
Дозировка для пациентов с нарушенной функцией печени
Таким пациентам коррекция дозы не требуется, поскольку левофлоксацин в значительной степени метаболизируется в печени и выводится преимущественно почками.
Дозировка для пациентов пожилого возраста
Если почечная функция не нарушена, нет необходимости в коррекции дозы таким пациентам (см. раздел «Особенности применения»: (риск тендинита и разрывов сухожилий Риск удлинения интервала QT)).
Способ применения
Лекарственное средство следует вводить посредством медленной внутривенной инфузии. Раствор вводить 1-2 раза в день. Время инфузии составляет не менее 30 минут для дозировки 250 мг или 60 минут для дозировки 500 мг (см. «Особенности применения»).
Смешивание с другими растворами для инфузий
Раствор для инфузий левофлоксацина не следует смешивать с гепарином или щелочными растворами (например, гидрокарбонатом натрия). Раствор для инфузий совместим с следующими растворами для инфузий: 0,9% раствор хлорида натрия, 5% раствор декстрозы, 2,5% раствор декстрозы в растворе Рингера, многокомпонентные растворы для парентерального питания (аминокислоты, углеводы, электролиты). Его не следует смешивать с другими растворами, кроме указанных выше.
Дети.
Применение лекарственного средства противопоказано детям (до 18 лет).
Торговое название |
ЛЕВОКСИМЕД
|
Форма выпуска |
розчин для інфузій, 500 мг/100 мл; по 100 мл у флаконі; по 1 флакону у картонній коробці |
Международное непатентованное наименование (МНН) |
Levofloxacin
|
Анатомо-терапевтическо-химическая (АТХ) классификация |
J - Средства для лечения инфекций J01 - Антибактериальные средства J01M - Антибактериальные средства группы хинолонов J01MA - Фторхинолоны J01MA12 - Левофлоксацин |
Срок годности |
36, мес |
Производитель |
MEFAR ILAC |
Номер Регистрационного удостоверения |
UA/14634/01/01 |
GTIN |
8680199695564 |