Состав:
действующее вещество: левофлоксацин гемигидрат;
1 мл раствора содержит левофлоксацин гемигидрата в перечислении на левофлоксацин 5 мг;
другие составляющие: натрия хлорид, натрия гидроксид, кислота хлористоводородная концентрированная, вода для инъекций.
Показания:
Инфекции, вызванные чувствительными к левофлоксацину микроорганизмами:
- негоспитальная пневмония;
- осложненные инфекции кожи и мягких тканей
(для вышеупомянутых инфекций лекарственное средство следует применять только тогда, когда применение других антибактериальных средств, обычно рекомендованных для начального лечения этих инфекций, является нецелесообразным или невозможным);
- осложненные инфекции мочевыводящего тракта (в том числе пиелонефрит);
- хронический бактериальный простатит;
- легочная форма сибирской язвы: профилактика после контактов и лечение.
Следует учитывать официальные рекомендации по надлежащему применению антибактериальных препаратов.
Противопоказания:
- Повышенная чувствительность к левофлоксацину, другим фторхинолонам или к любому из вспомогательных веществ лекарственного средства;
- эпилепсия;
- повреждение сухожилий, связанное с применением фторхинолонов;
- детский возраст (до 18 лет);
- беременность и период кормления грудью.
Способ применения:
Лекарственное средство вводят внутривенно медленно 1 или 2 раза в день. Дозировка зависит от типа и тяжести инфекции, а также чувствительности к возможному возбудителю. Лечение левофлоксацином после начального применения его внутривенной формы может быть завершено применением пероральной формы при приемлемости такого лечения для конкретного пациента. Учитывая биоэквивалентность парентеральных и пероральных лекарственных форм можно использовать одинаковую их дозу.
Таблица 3
Дозировка для пациентов с нормальной функцией почек,
у которых клиренс креатинина - более 50 мл/мин
Показания
|
Доза, мг
|
Количество приёмов в сутки
|
Длительность применения
|
Негоспитальные пневмонии
|
500
|
1-2 раза
|
7-14 дней
|
Пиелонефрит
|
500
|
1 раз
|
7-10 дней
|
Осложненные инфекции мочевыводящих путей
|
500
|
1 раз
|
7-14 дней
|
Хронический бактериальный простатит
|
500
|
1 раз
|
28 дней
|
Осложненные инфекции кожи и мягких тканей
|
500
|
1-2 раза
|
7-14 дней
|
Легочная форма сибирской язвы
|
500
|
1 раз
|
8 недель
|
1В соответствии с состоянием пациента через несколько дней возможен переход от начального внутривенного введения к пероральному приему с той же дозировкой.
Таблица 4
Дозировка для пациентов с нарушенной функцией почек,
у которых клиренс креатинина - менее 50 мл/мин
Клиренс креатинина, мл/мин
|
Режим дозировки
(в зависимости от тяжести инфекции и нозологической формы)
|
250 мг/24 часа
|
500 мг/24 часа
|
500 мг/12 часов
|
50-20
|
первая доза – 250 мг, следующие –
125 мг/24 часа
|
первая доза – 500 мг, следующие –
250 мг/24 часа
|
первая доза – 500 мг, следующие –
250 мг/12 часов
|
19-10
|
первая доза – 250 мг, следующие –
125 мг/ 48 часов
|
первая доза – 500 мг, следующие –
125 мг/24 часа
|
первая доза – 500 мг, следующие –
125 мг/12 часов
|
<10 (а также при гемодиализе и ХАПД 1)
|
первая доза – 250 мг, следующие –
125 мг/48 часов
|
первая доза – 500 мг, следующие –
125 мг/24 часа
|
первая доза – 500 мг, следующие –
125 мг/24 часа
|
1После гемодиализа или хронического амбулаторного перитонеального диализа (ХАПД) дополнительные дозы не требуются.
Дозировка для пациентов с нарушенной функцией печени.
Коррекция дозы не требуется, поскольку левофлоксацин в значительной степени метаболизируется в печени и выводится преимущественно почками.
Дозировка для пациентов пожилого возраста.
Если почечная функция не нарушена, нет необходимости в коррекции дозы.
Способ применения
Лекарственное средство предназначено только для медленного внутривенного введения; его назначают 1 или 2 раза в день. Продолжительность инфузии должна составлять не менее 30 минут для 250 мг или 60 минут для 500 мг раствора (см. «Особенности применения»).
Вопросы несовместимости рассмотрены в разделе «Несовместимость», совместимость с другими инфузионными растворами – в разделе «Особые меры безопасности».
Дети.
Левофлоксацин противопоказан детям (до 18 лет), поскольку не исключено повреждение суставного хряща.
Торговое название |
ЛЕВОФЛОКСАЦИН
|
Состав |
1 мл розчину містить левофлоксацину гемігідрату у перерахуванні на левофлоксацин 5 мг |
Форма выпуска |
розчин для інфузій, 5 мг/мл по 100 мл у пляшці; по 1 пляшці у пачці |
Международное непатентованное наименование (МНН) |
Levofloxacin
|
Анатомо-терапевтическо-химическая (АТХ) классификация |
J - Средства для лечения инфекций J01 - Антибактериальные средства J01M - Антибактериальные средства группы хинолонов J01MA - Фторхинолоны J01MA12 - Левофлоксацин |
Срок годности |
36, мес |
Производитель |
НОВОФАРМ-БИОСИНТЕЗ |
Номер Регистрационного удостоверения |
UA/16632/01/01 |
GTIN |
4820026340784 |