Лекокса капсулы 200мг №30

Лекарственное средство предназначено для перорального применения. Капсулы можно принимать независимо от еды.

Перед принятием решения о применении данного лекарственного средства следует тщательно взвесить ожидаемые потенциальные преимущества и риски применения целекоксиба и рассмотреть целесообразность других вариантов лечения.

Следует применять низкую эффективную дозу лекарственного средства в течение кратчайшего периода в соответствии с целью лечения отдельного пациента (см. раздел «Особенности применения»).

Остеоартрит.

Лекарственное средство применять в дозе 200 мг/сут 1 раз в сутки или в дозе 100 мг 2 раза в сутки.

Ревматоидный артрит.

Лекарственное средство применять в дозе 100–200 мг 2 раза в день.

Анкилозирующий спондилит.

Лекарственное средство применять в дозе 200 мг, которую следует принимать сразу (прием 1 раз в сутки) или делить (прием 2 раза в сутки).

Если в течение 6 недель не наблюдается положительного эффекта, дозу можно увеличить до 400 мг/сут.

Если в течение 6 недель не наблюдается эффекта при применении в дозе 400 мг/сут, ответ на лечение маловероятен, поэтому следует рассмотреть альтернативные варианты лечения.

Контроль острой боли и лечение первичной дисменореи.

Лекарственное средство применять в начальной дозе 400 мг с последующим применением дополнительной дозы 200 мг в первый день при необходимости. В последующие дни рекомендуемая доза составляет 200 мг 2 раза в день при необходимости.

Особые группы пациентов.

Пациенты с нарушением функции печени.

У пациентов с нарушениями функции печени умеренной степени тяжести (класс B по классификации Чайлда-Пью) дозу целекоксиба следует снизить на 50%.

Пациенты с медленным метаболизмом субстратов CYP2C9.

У взрослых пациентов с известным или подозреваемым замедлением метаболизма субстратов CYP2C9 на основании генотипа или предыдущего опыта применения других субстратов CYP2C9 (таких как варфарин, фенитоин) целекоксиб следует применять начиная с половины минимальной рекомендуемой дозы.

У пациентов с ювенильным ревматоидным артритом и известным или подозреваемым медленным метаболизмом субстратов CYP2C9 следует рассмотреть возможность применения альтернативного лечения.

Пациенты пожилого возраста.

Пациенты пожилого возраста по сравнению с пациентами младшего возраста имеют больший риск развития таких серьезных побочных реакций, ассоциированных с применением НПВС, как побочные реакции со стороны сердечно-сосудистой системы, пищеварительного тракта и/или со стороны почек.

Если предполагаемая польза для пациентов пожилого возраста больше потенциальных рисков, следует начинать применение лекарственного средства с самой низкой дозы и мониторить состояние пациента относительно развития побочных реакций.

Из общего количества пациентов, применявших целекоксиб в процессе клинических исследований до его выхода на рынок, возраст более 3300 пациентов составлял 65-74 лет, при этом возраст примерно 1300 дополнительных пациентов был от 75 лет. Существенных отличий по эффективности для этой категории пациентов и пациентов младшего возраста выявлено не было. В клинических исследованиях, в процессе которых сравнивали функцию почек (определяли по скорости клубочковой фильтрации, азотом мочевины плазмы крови и креатинином) и функцию тромбоцитов (определяли по времени кровотечения и агрегацию тромбоцитов), не наблюдали разницы в результатах для добровольцев пожилого возраста и . Однако, как и при применении других НПВС, в том числе избирательно подавляющих ЦОГ-2, в период после выхода целекоксиба на рынок было больше спонтанных сообщений о желудочно-кишечных нарушениях с летальным исходом и острой почечной недостаточности у пациентов пожилого возраста по сравнению с пациентами помладше.

Лекарственное средство не предназначено для применения детям.