Куросурф сусп д/эндот введ 80мг/мл 1,5мл №1

Состав:

действующее вещество: poractant alfa (BAN);

1,5 мл суспензии содержат 120 мг фосфолипидной фракции, выделенной из легких свиньи;

другие составляющие: натрия хлорид, вода для инъекций.

Показания:

• Лечение респираторного дистресс-синдрома (РДС) или заболевания гиалиновых мембран у новорожденных.
• Профилактическое применение недоношенным новорожденным с риском развития РДС или с установленной недостаточностью сурфактанта.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Способ применения и дозы:

Неотложное лечение.

Рекомендуемая начальная доза – 100–200 мг/кг (1,25–2,5 мл/кг), применяемая как разовая доза сразу, как только установлен диагноз РДС.

Дополнительные дозы по 100 мг/кг (1,25 мл/кг) с интервалом каждые 12 часов можно вводить, если РДС является причиной дальнейшего ухудшения дыхательной функции новорожденного (максимальная общая доза – 300–400 мг/кг).

Профилактика

Разовую дозу от 100 до 200 мг/кг вводят можно скорее после рождения (желательно в срок до 15 минут). Последующие дозы по 100 мг/кг можно вводить через 6–12 ч после первой дозы, затем – через 12 ч, если у новорожденного остаются симптомы РДС и зависимость от аппарата искусственного дыхания (максимальная общая доза – 300–400 мг/кг).

Куросурф должен вводить опытный специалист в области реанимационной помощи и стабилизации недоношенных детей. Куросурф вводят эндотрахеопульмональным путем новорожденным, у которых осуществляется контроль сердечного ритма, концентрации и сатурации кислорода, как это обычно делается в неонатальных отделениях.Куросурф®, хранящийся в холодильнике при температуре 2–8 °C, готов к применению. Перед введением флакон с препаратом следует нагреть до комнатной температуры, например, держа его в руках и осторожно переворачивая сверху вниз в течение нескольких минут для получения однородной суспензии, но не допуская взбалтывания.

Суспензию необходимо извлечь из флакона, используя стерильные иглы и шприц. Для введения Куросурфа в легкие следует использовать соответствующий катетер.

Способы введения препарата Куросурф

а) С отсоединением ребенка от аппарата искусственного дыхания.

Моментально отсоедините ребенка от аппарата искусственного дыхания и введите болюсно однократно от 1,25 до 2,5 мл/кг суспензии непосредственно в нижнюю часть трахеи через эндотрахеальную трубку. Произведите искусственную вентиляцию легких вручную, затем подсоедините ребенка к аппарату искусственного дыхания с теми же параметрами вентиляции, которые использовались перед введением препарата. Последующие дозы препарата, которые могут потребоваться (1,25 мл/кг), вводят таким же образом, как описано выше.

б) Без отсоединения ребенка от аппарата искусственного дыхания.

Однократно вводите болюсно от 1,25 до 2,5 мл/кг суспензии непосредственно в нижнюю часть трахеи, используя катетер, проведенный через всасывающий канал и через эндотрахеальную трубку. Последующие дозы препарата, которые могут потребоваться (1,25 мл/кг), вводят таким же образом, как описано выше.

ИЛИ

с) Интубация-Сурфактант-Экстубация (INSURE)

Существует третий способ введения через эндотрахеальную трубку в родильной палате перед началом искусственной вентиляции, в таком случае используется вентиляция мешком или экстубация для проведения терапии постоянным положительным давлением (CPAP) в родильной палате или позже после перевода в неонатальное отделение. ).

д) Менее инвазивное введение сурфактанта с тонким катетером (LISA)

В качестве альтернативы при спонтанном дыхании недоношенных младенцев Куросурф можно также применять путем менее инвазивного введения сурфактанта (LISA), используя тонкий катетер. Дозы те же, что указаны для способов введения в соответствии с пунктами а), б) и с).Катетер малого диаметра помещают в трахею грудных детей для терапии положительным постоянным давлением в дыхательных путях (CPAP), обеспечивая непрерывное спонтанное дыхание, при непосредственной визуализации голосовых связок ларингоскопией. Куросурф вводят одним болюсом через 0,5–3 минуты. После введения препарата Куросурф трубку немедленно удаляют. Лечение CPAP следует продолжать в течение всей процедуры.

Тонкие катетеры КЭ, маркированные для данного предназначенного использования, должны использоваться для адсорбции поверхностно-активных веществ.

После введения препарата Куросурф функциональные показатели дыхания изменятся очень быстро, что требует быстрого изменения параметров вентиляции в аппарате искусственного дыхания. Улучшение альвеолярной вентиляции может привести к стремительному изменению концентрации кислорода в артериальной крови, поэтому быстрые изменения параметров вентиляции помогают предотвратить гипероксию. Во избежание гипероксии рекомендуется проводить чрескожную артериальную оксигенацию (PaO2) или мониторинг насыщения кислородом.

Особые группы пациентов

Почечная или печеночная недостаточность: безопасность и эффективность применения лекарственного средства Куросурф пациентам с нарушениями функции почек и печени не оценивались.

Специальные требования к применению лекарственного средства.

Перед применением флакон следует подогреть до комнатной температуры, затем осторожно перевернуть без встряхивания, чтобы получить гомогенную суспензию.

Суспензию набрать из флакона, используя стерильный шприц и иглу.Чтобы набрать суспензию, следуйте инструкциям:

• установите флажок (FLIP UP) на окрашенной пластиковой крышке;
• Поднимите крышку со стороны отметки и откройте ее;
• потяните пластиковую крышку с алюминиевой частью вниз;
• удалите алюминиевое кольцо;
• Удалите резиновую крышку, чтобы набрать содержимое флакона.

Флакон предназначен только для одноразового использования. Не применять остатки препарата из флакона. Нельзя хранить неиспользованные остатки препарата для дальнейшего применения.

Неоткрытый, неиспользованный флакон Куросурфу®, подогретый до комнатной температуры, можно вернуть для последующего хранения в течение 24 часов однократно в прохладных условиях с возможностью дальнейшего применения.

Дети. Препарат применяют недоношенным новорожденным для лечения РДС и детям с риском развития РДС.