Ко-ирбесан таб п/о 150мг/12,5мг №28

Состав:

действующее вещество: irbesartan; hydrochlorothiazide;

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит ирбесартана 150 мг и гидрохлоротиазида 12,5 мг или ирбесартана 300 мг и гидрохлоротиазида 12,5 мг;

другие составляющие: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармелоза, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, покрытие *Opadry Pink OY – 34948.

*Состав покрытия Opadry Pink OY – 34948: гидроксипропилметилцеллюлоза (2910), полиэтиленгликоль 400, титана диоксид (Е 171), железа оксид красный (Е 172).

Показания:

Лечение эссенциальной гипертензии.

Эта комбинация с фиксированной дозой показана взрослым пациентам, артериальное давление которых нельзя контролировать только ирбесартаном или гидрохлоротиазидом.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к активным веществам или к любому из вспомогательных веществ, или к любым веществам, которые являются производными сульфонамидов (гидрохлоротиазид – вещество, производное сульфонамидов).

Тяжелая форма почечной недостаточности (клиренс креатинина < 30 мл/мин).

Устойчивая форма гипокалиемии, гиперкальциемия.

Тяжелая форма печеночной недостаточности, цирроз печени и холестаз.

Одновременное применение препарата Ко-Ирбесан с препаратами, содержащими алисткерин, пациентам с диабетом и пациентам с умеренным и тяжелым поражением почек (скорость клубочковой фильтрации < 60 мл/мин/1,73 м2).

Одновременное применение препарата Ко-Ирбесан с ингибиторами ангиотензин-преобразовательного фермента (АПФ) пациентам с диабетической нефропатией.

Резистентна к лечению гипокалиемия или гиперкальциемия.

Рефрактерная гипонатриемия.

Симптоматическая гиперурикемия (подагра).

Анурия.Период беременности и кормления грудью.

Детский возраст.

Способ применения:

Ко-Ирбесан применяют 1 раз в сутки независимо от приема пищи.

Можно рекомендовать титрование дозы отдельными составляющими (т.е. ирбесартаном и гидрохлоротиазидом).

При клинической целесообразности можно рассматривать возможность непосредственного перехода от монотерапии к фиксированным комбинациям:

Ко-Ирбесан 150 мг/12,5 мг можно применять пациентам, артериальное давление которых невозможно должным образом контролировать одним гидрохлоротиазидом или ирбесартаном в дозе 150 мг;

Ко-Ирбесан 300 мг/12,5 мг можно применять пациентам, артериальное давление которых недостаточно контролируется ирбесартаном в дозе 300 мг или препаратом Ко-Ирбесан 150 мг/12,5 мг.

Дозы свыше 300 мг ирбесартана/25 мг гидрохлоротиазида 1 раз в сутки не рекомендуются.

При необходимости Ко-Ирбесан можно применять с другими антигипертензивными лекарственными средствами.

Почечная недостаточность. Из-за присутствия в составе препарата Ко-Ирбесан гидрохлоротиазида он не рекомендуется пациентам с тяжелой формой нарушения функции почек (клиренс креатинина < 30 мл/мин). У таких пациентов предпочтение отдается применению петлевых диуретиков, а не тиазидов. Для пациентов с почечной недостаточностью, клиренс креатинина у которых ≥ 30 мл/мин, корректировка дозировки не требуется.

Печеночная недостаточность. Ко-Ирбесан не рекомендуется пациентам с тяжелой формой печеночной недостаточности. Пациентам с печеночной недостаточностью тиазиды следует применять с осторожностью. Для пациентов с легкой или умеренной печеночной недостаточностью корректировка дозировки препарата Ко-Ирбесан не требуется.

Пациенты пожилого возраста: для пациентов пожилого возраста корректировка дозировки препарата не требуется.

Дети.

Препарат не применяют детям (до 18 лет) из-за недостаточности данных о безопасности и эффективности.