Состав:
действующие вещества: лизиноприл, гидрохлоротиазид;
1 таблетка Ко-Диротон 10 мг/12,5 мг содержит лизиноприла 10 мг (в форме лизиноприла дигидрата 10,88 мг) и гидрохлоротиазида 12,5 мг;
другие составляющие: маннит (Е 421), индиготин (E 132), крахмал кукурузный, крахмал прежелатинизированный, кальция гидрофосфата дигидрат, крахмал частично прежелатинизированный, магния стеарат;
1 таблетка Ко-Диротон 20 мг/12,5 мг содержит лизиноприла 20 мг (в форме лизиноприла дигидрата 21,76 мг) и гидрохлоротиазида 12,5 мг;
другие составляющие: маннит (Е 421), индиготин (E 132), железа оксид желтый (Е 172), крахмал кукурузный, крахмал прежелатинизированный, кальция гидрофосфата дигидрат, крахмал частично прежелатинизированный, магния стеарат.
Показания:
Лечение пациентов с артериальной гипертензией легкой или средней степени тяжести, имеющей стабильное течение на фоне терапии отдельными препаратами в тех же дозировках.
Противопоказания:
- Гиперчувствительность к действующим веществам или одному из вспомогательных веществ, указанным в разделе «Состав».
- Гиперчувствительность к другим ингибиторам ангиотензинпревращающего фермента (АПФ).
- Гиперчувствительность к любым производным сульфонамида.
- Ангионевротический отек в анамнезе, связанный с применением ингибиторов АПФ.
- Наследственный или идиопатический ангионевротический отек.
- Беременность или планирование беременности (см. Применение в период беременности или кормления грудью).
- Тяжелое нарушение функции почек (клиренс креатинина <30 мл/мин).
- Анурия.
- Тяжелое нарушение функции печени.• Одновременное применение препарата Ко-Диротон с лекарственными средствами, содержащими алискирен, противопоказано пациентам с сахарным диабетом или нарушением функции почек (скорость клубочковой фильтрации <60 мл/мин/1,73 м2) (см. разделы «Фармакодинамика», «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий» и «Особенности применения»).
- одновременное применение с сакубитрилом/валсартаном; Не следует начинать прием препарата Ко-Диротон раньше чем через 36 ч после приема последней дозы сакубитрила/валсартана (см. также разделы «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий» и «Особенности применения»).
Способ применения:
Эссенциальная артериальная гипертензия
Применение комбинированного препарата с фиксированной дозой не подходит для начала терапии. Комбинированный препарат с фиксированной дозой может заменить комбинацию 10 мг или 20 мг лизиноприла и 12,5 мг гидрохлоротиазида для пациентов, состояние которых было стабилизировано на фоне терапии отдельными активными веществами в тех же дозировках, назначаемых в виде отдельных препаратов. Стандартная доза – 1 таблетка 1 раз в сутки. Как и любые другие медицинские препараты, принимающие 1 раз в сутки, Ко-Диротон следует принимать примерно в одно и то же время каждый день.
Если не удается добиться желаемого терапевтического эффекта в течение 2-4 недель лечения, дозу можно увеличить до 2 таблеток 1 раз в сутки.
Нарушение функции почек
Тиазидные диуретики не рекомендуется применять пациентам с нарушением функции почек; тиазиды неэффективны при значениях клиренса креатинина 30 мл/мин или ниже (т.е. при умеренной или тяжелой почечной недостаточности).
Ко-Диротон нельзя применять как начальную терапию пациентам с почечной недостаточностью. Пациентам с клиренсом креатинина > 30 и <80 мл/мин Ко-Диротон можно применять только после индивидуального подбора дозы каждого из компонентов препарата. Рекомендуемая доза лизиноприла при его применении в качестве монотерапии при почечной недостаточности легкой степени составляет 5-10 мг.
Предварительная терапия диуретиками
После приема первой дозы Ко-Диротон может развиться симптоматическая артериальная гипотензия. Развитие такого состояния более вероятно у пациентов с нарушениями водно-электролитного баланса вследствие предварительной терапии диуретиками. Применение диуретиков следует прекратить за 2-3 дня до начала терапии Ко-Диротоном. Если это невозможно, лечение следует начинать с монотерапии лизиноприлом в дозе 5 мг.
Пациенты пожилого возраста
Пациентам пожилого возраста коррекция дозы не требуется.
Известно, что показатели эффективности и переносимости лизиноприла и гидрохлоротиазида при их одновременном применении были сходными у пожилых и младших пациентов с артериальной гипертензией. Эффективность лизиноприла при его применении в дозах от 20 до 80 мг была сравнима у пожилых пациентов (более 65 лет) и у пациентов младшего возраста; монотерапия лизиноприлом также эффективно снижала диастолическое АД, как и монотерапия гидрохлоротиазидом или атенололом. Согласно известным результатам клинических исследований возраст не влияет на переносимость лизиноприла.
Дети
Безопасность и эффективность применения этого лекарственного средства для лечения детей не установлены.
Количество в упаковке |
3 шт |
Торговое название |
КО-ДИРОТОН
|
Форма выпуска |
таблетки, 10 мг/12,5 мг, по 10 таблеток у блістері, по 1 або по 3 блістери у картонній упаковці |
Международное непатентованное наименование (МНН) |
Lisinopril and diuretics
|
Анатомо-терапевтическо-химическая (АТХ) классификация |
C - Препараты для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы C09 - Средства для понижения артериального давления (Препараты, влияющие на ренин-ангиотензиновую систему) C09B - Комбинированные препараты ингибиторов апф C09BA - Ингибиторы апф и диуретики C09BA03 - Лизиноприл и диуретики |
Срок годности |
24, мес |
Производитель |
GEDEON RICHTER POLAND |
Номер Регистрационного удостоверения |
UA/8634/01/01 |
GTIN |
5997001362174 |