Состав:
действующее вещество: losartan;
1 таблетка содержит лосартана калия 25 мг, 50 мг или 100 мг;
другие составляющие: целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармелоза, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, Опадрай ОзВ 52014 желтый*.
*Опадрай ОзВ 52014 желтый: железа оксид желтый (Е 172), хинолиновый желтый (Е 104), гидроксипропилметилцеллюлоза, полиэтиленгликоль, титана диоксид (Е 171).
Показания:
- Лечение эссенциальной гипертензии у взрослых и детей от 6 лет.
- Лечение заболевания почек у взрослых пациентов, больных артериальной гипертензией и сахарным диабетом 2 типа с протеинурией ≥ 0,5 г/сут – как часть антигипертензивной терапии.
- Лечение хронической сердечной недостаточности (у пациентов старше 60 лет) в случаях, когда применение ингибиторов АПФ считается невозможным вследствие непереносимости (особенно при кашле) или при наличии противопоказаний. Пациентам с сердечной недостаточностью, состояние которых при приеме ингибиторов АПФ стабильное, назначение лосартана нецелесообразно. У пациента фракция выброса левого желудочка должна составлять ≤40%, состояние должно быть клинически стабильным. Также пациенту следует соблюдать установленный режим лечения по поводу хронической сердечной недостаточности.
- Снижение риска развития инсульта у взрослых пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка, что документально подтверждено с помощью ЭКГ.
Противопоказания:
- Повышенная чувствительность к лосартану или любому вспомогательному веществу, входящему в состав препарата.
- Тяжелые нарушения функции печени.
- Беременные или женщины, которые планируют забеременеть (см.См. раздел «Применение в период беременности или кормления грудью»).
- Одновременное применение лосартана и алискирена пациентам с сахарным диабетом или с нарушениями функции почек (СКФ < 60 мл/мин/1,73 м2) противопоказано (см. разделы «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий», «Особенности применения», "Способ применения и дозы").
Способ применения:
Таблетки следует принимать независимо от еды, запивая одним стаканом воды.
Артериальная гипертензия.
Для большинства больных обычная начальная и поддерживающая доза лосартана составляет 50 мг 1 раз в сутки. Максимальный антигипертензивный эффект достигается на 3-6 недель после начала лечения. Для некоторых пациентов может оказаться более благоприятным повышение дозы препарата до 100 мг 1 раз в сутки (утром).
Лосартан можно применять в сочетании с другими антигипертензивными препаратами, особенно с диуретиками (например, гидрохлоротиазид).
Пациенты с артериальной гипертензией, сахарным диабетом II типа и протеинурией (≥0,5 г/сут).
Обычно начальная доза лосартана составляет 50 мг 1 раз в сутки. Дозу можно увеличить до 100 мг 1 раз в сутки в зависимости от того, каковы показания артериального давления через 1 месяц после начала лечения. Лосартан можно применять вместе с другими антигипертензивными средствами (диуретиками, блокаторами кальциевых каналов, блокаторами α- или β-рецепторов, препаратами центрального действия), а также с инсулином и другими гипогликемическими средствами (например, сульфонилмочевиной, глитазонами и ингибиторами).
Сердечная недостаточность.
Обычно начальная доза лосартана для пациентов с хронической сердечной недостаточностью составляет 12,5 мг 1 раз в сутки. Обычно дозу титруют с недельным интервалом (т.е. 12,5 мг/сут, 25 мг/сут, 50 мг/сут, 100 мг/сут) до максимальной дозы 150 мг 1 раз в сутки в зависимости от индивидуальной переносимости.
Снижение риска развития инсульта у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка, что документально подтверждено с помощью ЭКГ.
Обычно начальная дозировка составляет 50 мг 1 раз в сутки. В зависимости от изменений уровня АД может потребоваться назначение гидрохлоротиазида в низкой дозе и/или увеличение дозы лосартана до 100 мг 1 раз в сутки.
Отдельные группы пациентов.
Применение пациентам с пониженным объемом циркулирующей крови.
Для пациентов с пониженным объемом циркулирующей крови (например, вследствие применения высоких доз диуретиков) начинать терапию необходимо с дозы 25 мг 1 раз в сутки.
Применение пациентам с почечной недостаточностью и пациентам с гемодиализом.
При назначении лосартана пациентам с нарушениями функции почек, а также пациентам, которым проводят гемодиализ, начальную коррекцию дозы проводить не нужно.
Применение пациентам с нарушением функции печени в анамнезе.
Для пациентов с нарушением функции печени в анамнезе следует рассмотреть вопрос о назначении препарата в меньшей дозе. Нет опыта лечения пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени, поэтому лосартан противопоказан этой группе пациентов.
Применение детям от 6 лет.Для детей, которые могут глотать таблетки и имеющие массу тела более 20 кг и менее 50 кг, рекомендуемая доза составляет 25 мг 1 раз в сутки. В исключительных случаях дозу можно увеличить до максимальной – 50 мг 1 раз в сутки. Дозу следует корректировать в зависимости от изменения уровня АД.
У пациентов с массой тела более 50 кг рекомендуемая доза составляет 50 мг 1 раз в сутки. В исключительных случаях дозу можно увеличить до максимальной – 100 мг 1 раз в сутки. Применение доз, превышающих 1,4 мг/кг (или более 100 мг) в сутки, у детей не изучалось.
Лосартан не рекомендуется применять детям с нарушением функции печени.
Лосартан также не рекомендуется применять детям со скоростью клубочковой фильтрации < 30 мл/мин/1,73 м2, поскольку нет соответствующих данных по такому применению.
Применение пациентам в возрасте от 75 лет.
Терапию следует начинать с дозы 25 мг 1 раз в сутки. Коррекция дозы обычно не требуется.
Дети.
Безопасность и эффективность применения лосартана детям до 6 лет не установлены.
Количество в упаковке |
10 шт |
Торговое название |
КЛОСАРТ
|
Производитель |
КУСУМ ФАРМ ООО |
Номер Регистрационного удостоверения |
UA/8765/01/03 |