Состав:
действующее вещество: clopidogrel;
1 таблетка содержит клопидогрель бисульфата (клопидогрель гидросульфат) в перечислении на клопидогрель 75 мг;
другие составляющие: лактоза, моногидрат; крахмал кукурузный; целлюлоза микрокристаллическая (Е 460); макрогол (полиэтиленгликоль 1500) (Е 1521); натрия кроскармелоза; стеарат кальция; опадрай II розовый, содержащий гипромелозу, лактозу, моногидрат, титана диоксид (Е 171), триацетин, железа оксид красный (Е 172).
Показания:
Вторичная профилактика проявлений атеротромбоза у взрослых:
- больных, перенесших инфаркт миокарда (начало лечения – через несколько дней, но не позднее чем через 35 дней после возникновения), ишемический инсульт (начало лечения – через 7 дней, но не позднее чем через 6 месяцев после возникновения) или у которых диагностировано заболевание периферических артерий (поражение артерий и атеротромбоз сосудов нижних конечностей);
- больных с острым коронарным синдромом:
- с острым коронарным синдромом без подъема сегмента ST (нестабильная стенокардия или инфаркт миокарда без зубца Q), в том числе у пациентов, которым был установлен стент в ходе проведения чрескожной коронарной ангиопластики, в комбинации с ацетилсалициловой кислотой (АСК);
- с острым инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST в комбинации с ацетилсалициловой кислотой (у больных, получающих стандартное медикаментозное лечение и которым показана тромболитическая терапия).
Профилактика атеротромботических и тромбоэмболических событий при фибрилляции предсердий.Клопидогрель в комбинации с АСК показан взрослым пациентам с фибрилляцией предсердий, имеющих по меньшей мере один фактор риска возникновения сосудистых событий, у которых существуют противопоказания к лечению антагонистами витамина К (АВК) и имеющих низкий риск возникновения кровотечений, для профилактики атеротромботических и тромбоэм. в том числе инсульта.
Дополнительную информацию см. См. раздел «Фармакологические свойства».
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому компоненту лекарственного средства. Тяжелая печеночная недостаточность. Острое кровотечение (например пептическая язва или внутричерепное кровоизлияние).
Способ применения:
Взрослые и больные пожилого возраста. Клопидогрель назначать по 75 мг 1 раз в сутки независимо от приема пищи.
Для больных с острым коронарным синдромом без подъема сегмента ST (нестабильная стенокардия или инфаркт миокарда без зубца Q на ЭКГ) лечение клопидогрелем следует начинать с однократной нагрузочной дозы 300 мг, а затем продолжать дозой 75 мг 1 раз в сутки (с ацетилса) в дозе 75–325 мг/сут). Поскольку применение более высоких доз АСК повышает риск кровотечения, рекомендуется превышать дозу ацетилсалициловой кислоты 100 мг. Оптимальная длительность лечения формально не установлена. Результаты клинических исследований свидетельствуют в пользу применения препарата до 12 мес, а максимальный эффект наблюдался через 3 мес лечения.Больным с острым инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST клопидогрель назначать по 75 мг 1 раз в сутки, начиная с однократной дозы нагрузки 300 мг в комбинации с АСК, с применением тромболитических препаратов или без них. Лечение больных в возрасте от 75 лет начинать без нагрузочной дозы клопидогреля. Комбинированную терапию следует начинать как можно раньше после появления симптомов и продолжать не менее 4 недель. Польза от применения в сочетании клопидогреля с АСК более четырех недель при этом заболевании не изучалась.
Пациентам с фибрилляцией предсердий клопидогрель применять в однократной суточной дозе 75 мг. Вместе с клопидогрелем следует начать и продолжать применение АСК (в дозе 75–100 мг/сут).
В случае пропуска приема дозы:
- если с момента, когда необходимо было принимать очередную дозу, прошло менее 12 часов, пациент должен немедленно принять пропущенную дозу, а следующую дозу уже принимать в обычное время;
- если прошло более 12 часов, пациент должен принимать следующую очередную дозу в обычное время и не удваивать дозу с целью компенсации пропущенной дозы.
Почечная недостаточность. Терапевтический опыт применения препарата пациентам с почечной недостаточностью ограничен (см. раздел «Особенности применения»).
Печеночная недостаточность. Терапевтический опыт применения препарата пациентам с заболеваниями печени средней тяжести и возможностью геморрагического диатеза ограничен.
Дети. Клопидогрель не следует применять детям, поскольку нет данных об эффективности лекарственного средства.
Торговое название |
КЛОПИДОГРЕЛЬ
|
Состав |
1 таблетка містить клопідогрелю бісульфату (клопідогрелю гідросульфату) у перерахуванні на клопідогрель 75 мг |
Форма выпуска |
таблетки, вкриті оболонкою, по 75 мг по 10 таблеток у блістері: по 1 або 2, або 3 блістери в коробці з картону |
Международное непатентованное наименование (МНН) |
Clopidogrel
|
Анатомо-терапевтическо-химическая (АТХ) классификация |
B - Препараты, влияющие на кроветворение и кровь B01 - Препараты, уменьшающие вязкость крови B01A - Антитромботические средства B01AC - Антиагреганты B01AC04 - Клопидогрел |
Срок годности |
36, мес |
Производитель |
ГНЦЛС |
Номер Регистрационного удостоверения |
UA/3924/01/01 |
GTIN |
4820090050039 |