Состав:
действующее вещество: кветиапин;
1 таблетка содержит 28,78 мг, 115,13 мг и 230,26 мг кветиапина фумарата, что соответствует 25 мг, или 100 мг или 200 мг кветиапина;
другие составляющие: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, крахмалгликолят натрия (тип А), повидон, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный;
состав оболочки: Opadry II 33G28523 белый (гипромелоза, титана диоксид (Е 171), моногидрат лактозы, макрогол, триацетин); Opadry II 33G24283 розовый (для таблеток 200 мг) (гипромелоза, титана диоксид (Е 171), лактозы моногидрат, макрогол, триацетин, железа оксид красный (Е 172), железа оксид желтый (Е 172)).
Показания:
Лечение шизофрении.
Лечение биполярных расстройств, включая:
- маниакальные эпизоды от умеренной до тяжелой степени, связанные с биполярными расстройствами;
- большие депрессивные эпизоды, связанные с биполярными расстройствами.
Профилактика рецидивов у пациентов с биполярными расстройствами, у которых маниакальные приступы подвергались лечению кветиапином.
Противопоказания:
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- одновременный прием ингибиторов цитохрома Р450 ЗА4, таких как ингибиторы ВИЧ-протеазы, азолсодержащих противогрибковых препаратов, эритромицина, кларитромицина и нефазодона (см. Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий).
Способ применения:
Для каждого показания существуют разные схемы дозировки. Следует убедиться, что пациенту назначена дозировка, соответствующая его состоянию. Дозу и продолжительность курса лечения определяет врач индивидуально для каждого пациента в зависимости от показаний и степени тяжести заболевания.Для перорального применения. Кетилепт можно принимать независимо от приема пищи. Таблетки следует глотать целиком, не разламывая, не разжевывая и не измельчая их.
Взрослые
Лечение шизофрении
Препарат Кетилепт следует принимать дважды в сутки. В первые 4 дня терапии суточная доза составляет: 1 день – 50 мг, 2 день – 100 мг, 3 день – 200 мг, 4 день – 300 мг. Начиная с 4-х суток, дозу повышать до достижения необходимого клинического эффекта (в пределах от 300 до 450 мг/сут). В зависимости от клинической эффективности и переносимости препарата суточная доза Кетилепт может составлять от 150 мг до 750 мг. Максимальная суточная доза Кетилепта для лечения шизофрении – 750 мг.
Лечение маниакальных эпизодов, связанных с биполярными расстройствами
Препарат Кетилепт следует принимать дважды в сутки. Суточная доза в первые 4 дня лечения составляет: 1-й день – 100 мг, 2-й день – 200 мг, 3-й день – 300 мг, 4-й день – 400 мг. В дальнейшем дозу повышать (но не более чем на 200 мг в день) до 800 мг/сут, начиная с 6-го дня лечения. В зависимости от клинической эффективности и переносимости препарата, доза может составлять от 200 до 800 мг/сут. Обычная эффективная доза находится в пределах от 400 до 800 мг/сут. Максимальная суточная доза Кветирона для лечения маниакальных эпизодов – 800 мг.
Лечение депрессивных эпизодов, связанных с биполярными расстройствами
Препарат Кетилепт следует применять 1 раз в сутки перед сном. Общая суточная доза для первых четырех дней лечения составляет 50 мг (в 1-й день), 100 мг (в 2-й день), 200 мг (в 3-й день) и 300 мг (в 4-й день).Рекомендуемая суточная доза – 300 мг. В клинических исследованиях не было дополнительного преимущества в группе применения 600 мг по сравнению с группой 300 мг (см. раздел «Фармакологические свойства»). Доза 600 мг может быть эффективна для отдельных пациентов. Дозы свыше 300 мг должен назначать врач с опытом лечения биполярного расстройства. Клинические исследования показывают, что для отдельных пациентов в случае возникновения проблем, связанных с непереносимостью препарата следует рассмотреть вопрос о снижении дозы до минимальной – 200 мг.
Лечение депрессивных эпизодов, связанных с биполярным расстройством, должен назначать врач с опытом лечения биполярного расстройства.
Профилактика рецидивов у пациентов с биполярными расстройствами
Для предупреждения последующих маниакальных, смешанных или депрессивных эпизодов при биполярном расстройстве пациенты, у которых был ответ на применение Кетилепта при неотложном лечении биполярного расстройства, должны продолжать лечение препаратом Кетилепт в той же назначенной дозе перед сном. Дозу Кетилепта можно корректировать в пределах диапазона доз от 300 до 800 мг/сут, в зависимости от клинического ответа и переносимости каждого отдельного пациента (2 раза в сутки). Важно, чтобы для поддерживающей терапии применяли самые низкие дозы.
Пациенты пожилого возраста
Как и другие антипсихотики и антидепрессанты, Кетилепт следует с осторожностью применять пациентам пожилого возраста, особенно в начале лечения и подбора дозы. Может потребоваться более медленное титрование дозы препарата Кетилепт, а суточная терапевтическая доза может быть ниже, чем применяемые младшим пациентам. Средний плазменный клиренс кветиапина был снижен на 30-50% у пожилых людей по сравнению с младшими пациентами.
У пациентов старше 65 лет с депрессивными эпизодами при биполярном расстройстве безопасность и эффективность не исследовали.
Нарушение функции почек
Нет необходимости в коррекции дозы для пациентов с нарушением функции почек.
Нарушение функции печени
Кветиапин активно метаболизируется в печени.Поэтому препарат Кетилепт следует применять с осторожностью пациентам с известными нарушениями функции печени, особенно в течение начального периода подбора дозы. Лечение пациентов с нарушениями функции печени следует начинать с дозы 25 мг/сут. Дозу можно увеличивать ежедневно на 25-50 мг/сут до достижения эффективной дозы в зависимости от клинического ответа и переносимости каждого отдельного пациента.
Дети.
Кетилепт® не рекомендуется для применения детям из-за отсутствия данных, свидетельствующих о его применении этой возрастной группе.
Торговое название |
КЕТИЛЕПТ
|
Состав |
1 таблетка містить 28,78 мг кветіапіну фумарату, що відповідає 25 мг кветіапіну |
Форма выпуска |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 25 мг по 30 або 60 таблеток у флаконі; по 1 флакону у картонній упаковці; по 10 таблеток у блістері, по 3 або |
Международное непатентованное наименование (МНН) |
Quetiapine
|
Анатомо-терапевтическо-химическая (АТХ) классификация |
N - Препараты для лечения заболеваний нервной системы N05 - Средства угнетающие нервную систему, в том числе успокоительные и снотворные N05A - Антипсихотические средства N05AH - Диазепины, оксазепины, тиазепины и оксепины N05AH04 - Кветиапин |
Срок годности |
60, мес |
Производитель |
EGIS |
Номер Регистрационного удостоверения |
UA/8157/01/01 |
GTIN |
5995327121864 |