Состав:
действующее вещество: каптоприл;
1 таблетка содержит 12,5 мг или 25 мг или 50 мг каптоприла;
другие составляющие: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, кислота стеариновая.
Показания:
– артериальная гипертензия;
– сердечная недостаточность: хроническая сердечная недостаточность с пониженной систолической функцией желудочков (в комбинации с диуретиками, если с дигиталисом и бета-блокаторами);
– инфаркт миокарда: кратковременное (4 недели) лечение любого клинически стабильного пациента в течение первых 24 часов после инфаркта;
– длительная профилактика симптоматической сердечной недостаточности у клинически стабильных пациентов с бессимптомной дисфункцией левого желудочка (фракция выброса ≤ 40%);
– диабетическая нефропатия I типа: макропротеинурическая диабетическая нефропатия у пациентов, больных сахарным диабетом I типа.
Противопоказания:
- Повышенная чувствительность к каптоприлу, любому из вспомогательных веществ этого лекарственного средства или другим ингибиторам ангиотензинпревращающего фермента;
- наличие в анамнезе ангионевротического отека при лечении другими ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента;
- врожденный/идиопатический ангионевротический отек. Двусторонний стеноз артерий почек, влияющий на гемодинамику, или стеноз артерии одной почки, являющийся существенным для гемодинамики;
- порфирия;
- беременность или женщины, которые планируют забеременеть (см. раздел «Применение в период беременности или кормления грудью»);
- период кормления грудью (см.раздел «Применение в период беременности или кормления грудью»);
- одновременное применение каптоприла с препаратами, содержащими алискирен, пациентам с сахарным диабетом или с почечной недостаточностью (скорость клубочковой фильтрации 60 мл/мин/1,73 м2).
Способ применения:
Дозировку следует корректировать в зависимости от характера заболевания пациента (см. раздел «Особенности применения») и реакции АД в ответ на лечение. Рекомендуемая максимальная ежедневная дозировка составляет 150 мг.
Артериальная гипертензия
Рекомендуемая начальная доза составляет 25-50 мг в день, распределенная на 2 приема в сутки. Титрование дозы можно проводить в зависимости от достигнутого снижения АД через 2-4 недели лечения до 100-150 мг/сут, распределенных на 2 приема. Каптоприл можно применять отдельно или с другими антитигипертензивными препаратами, особенно с тиазидными диуретиками. Режим дозирования 1 раз в сутки можно применять при добавлении такого сопутствующего антигипертензивного препарата как тиазидный диуретик.
Пациентам с очень активной ренин-ангиотензин-альдостероновой системой (гиповолемией, реноваскулярной гипертензией, сердечной недостаточностью) желательно начинать с однократной дозы 6,25 мг или 12,5 мг. Начало такого лечения желательно проводить под тщательным контролем. После начала лечения Каптоприл следует принимать 2 раза в день. Дозировку можно постепенно увеличить до 50 мг/сут в один или 2 приема и, при необходимости, до 100 мг/сут в один или два приема.
Инфаркт миокарда
- Краткосрочное лечение: лечение каптоприлом следует начинать в стационаре как можно раньше после появления проявлений и/или симптомов у пациентов со стабильной гемодинамикой. Следует ввести пробную дозу 6,25 мг, затем через 2 часа следует ввести дозу 12,5 мг и через 12 часов ввести дозу 25 мг. Со следующего дня Каптоприл следует вводить в дозе 100 мг/сут в 2 приема в течение 4 недель при отсутствии побочных гемодинамических реакций. В конце 4-недельного лечения следует провести повторную оценку состояния пациента для принятия решения по лечению на этапе после перенесенного инфаркта миокарда.
- Непрерывное лечение: если прием каптоприла не начат в первые 24 часа стадии острого инфаркта миокарда, рекомендуется начинать лечение в период между 3-м и 16-м днями после инфаркта с момента, когда обеспечены необходимые условия лечения (стабильная гемодинамика и лечение любой остаточной ишемии). Лечение следует начинать в больнице под строгим контролем (в частности, артериального давления) до достижения дозы 75 мг/сут. Начальная доза должна быть низкой (см. раздел «Особенности применения»), в частности, если у пациента нормальное или низкое кровяное давление в начале терапии. Лечение следует начинать с дозы 6,25 мг, затем следует доза 12,5 мг 3 раза в сутки в течение 2 дней, затем доза 25 мг 3 раза в сутки при отсутствии побочных гемодинамических реакций. Рекомендуемая доза для эффективной кардиозащиты в течение длительного лечения составляет 75-150 мг ежедневно в 2 или 3 приема.В случае симптоматической гипотензии, как и при сердечной недостаточности, дозировку диуретиков и/или других сопутствующих сосудорасширяющих препаратов можно снизить с целью достижения стабильной дозы каптоприла. При необходимости дозу каптоприла следует корректировать в соответствии с клиническими реакциями пациента. Каптоприл можно применять в сочетании с другими видами лечения инфаркта миокарда, например с тромболитическими препаратами, бета-блокаторами и ацетилсалициловой кислотой.
Сердечная недостаточность
Лечение сердечной недостаточности каптоприлом следует начинать под тщательным медицинским наблюдением. Обычная начальная доза составляет 6,25-12,5 мг каптоприла в 2-3 приема в сутки. Титрование до поддерживающей дозы (75 150 мг/сут) следует осуществлять на основе реакции пациента в ответ на лечение, клинический статус и переносимость, до максимум 150 мг/сут в 2 приема. Дозу следует увеличивать постепенно, с интервалами не менее 2 нед, с целью оценки реакции пациента в ответ на лечение.
Диабетическая нефропатия I типа: для пациентов с диабетической нефропатией I типа рекомендованная ежедневная доза каптоприла составляет 75-100 мг в 2 приема. Если желательно дополнительное понижение давления крови, можно добавить другие антигипертензивные препараты.
Нарушение функций почек: поскольку каптоприл выводится главным образом через почки, дозу следует уменьшить или увеличить интервал между приемами для пациентов с нарушением функций почек. При необходимости сопутствующей терапии диуретиком для пациентов с тяжелыми нарушениями функций почек лучше вводить петлевой диуретик (например, фуросемид), чем тиазидный диуретик.Для пациентов с нарушением функций почек можно рекомендовать следующие ежедневные дозы во избежание накопления каптоприла в организме.
Клиренс креатинина
(мл/мин/1,73 м²)
|
Ежедневная начальная доза (мг)
|
Ежедневная максимальная доза (мг)
|
> 40
|
25-50
|
150
|
21-40
|
25
|
100
|
10-20
|
12,5
|
75
|
< 10
|
6,25
|
37,5
|
Пациенты пожилого возраста: как и с другими антигипертензивными средствами, лечение следует начинать с меньшей начальной дозы (6,25 мг) для пациентов пожилого возраста, у которых может быть снижена функция почек и нарушения со стороны других органов (см. выше и раздел "Особенности применения").
Дозу следует титровать в зависимости от реакции АД на препарат. Следует принимать минимальную дозу, которая может адекватно контролировать давление.
Дети и подростки: недостаточно эффективно эффективность и безопасность каптоприла. Применение каптоприла детям следует начинать под тщательным контролем. Начальная дозировка каптоприла составляет 0,3 мг/кг массы тела. Для пациентов, требующих особой осторожности (дети с нарушением функций почек, недоношенные младенцы, новорожденные и младенцы, поскольку функции их почек отличаются от функций почек у старших детей и взрослых), начальная доза должна составлять 0,15 мг каптоприла/кг массы тела. . Как правило, каптоприл следует вводить детям 3 раза в сутки, но дозу и интервал между дозами необходимо устанавливать индивидуально в зависимости от реакции пациента в ответ на лечение.
Способ применения
Каптоприл можно принимать до, во время и после еды.
Следует принимать препарат регулярно в одно и то же время в течение каждого дня. Если прием таблетки пропущен, ее следует принять как можно раньше; однако, если осталось всего несколько часов до приема следующей дозы, следующую дозу следует принять по расписанию и пропустить прием пропущенной дозы. Не следует принимать две дозы каптоприла одновременно.
Дети
Эффективность и безопасность применения каптоприла детям изучены недостаточно. Применение каптоприла детям следует начинать под тщательным контролем.
Количество в упаковке |
2 шт |
Торговое название |
КАПТОПРИЛ
|
Состав |
1 таблетка містить 50 мг каптоприлу |
Форма выпуска |
таблетки по 50 мг по 10 таблеток у блістері; по 2 блістери в картонній коробці |
Международное непатентованное наименование (МНН) |
Captopril
|
Анатомо-терапевтическо-химическая (АТХ) классификация |
C - Препараты для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы C09 - Средства для понижения артериального давления (Препараты, влияющие на ренин-ангиотензиновую систему) C09A - Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (апф) C09AA - Ингибиторы апф монокомпонентные C09AA01 - Каптоприл |
Срок годности |
36, мес |
Производитель |
KRKA |
Номер Регистрационного удостоверения |
UA/4800/01/03 |
GTIN |
3838989543549 |