Состав:
действующее вещество: candesartan;
1 таблетка содержит кандесартана цилексетила 4 мг или 8 мг или 16 мг;
другие составляющие:
лактоза, моногидрат; крахмал кукурузный, кальция карбоксиметилцеллюлоза, гидроксипропилцеллюлоза, макрогол 6000, стеарат магния, железа оксид красный (Е 172).
Показания:
Лечение эссенциальной гипертензии у взрослых.
Лечение взрослых пациентов с сердечной недостаточностью и нарушением систолической функции левого желудочка (фракция выброса левого желудочка ≤ 40%) как дополнительная терапия к ингибиторам АПФ или в случаях непереносимости ингибиторов АПФ.
Противопоказания:
Гиперчувствительность к кандесартану цилексетила или к любому из вспомогательных веществ.
Нарушение функции печени тяжелой степени и/или холестаза.
Пациентам с сахарным диабетом или нарушением функции почек (СКФ<60 мл/мин/1,7Зм2) одновременное применение препарата Кандесар и препаратов, содержащих алискирен, противопоказано.
Способ применения:
Дозировка при артериальной гипертензии
Рекомендуемая начальная доза и обычная поддерживающая доза Кандесара составляет 8 мг 1 раз в сутки. В большинстве случаев антигипертензивный эффект достигается в течение 4 нед. У некоторых пациентов с недостаточным контролем АД дозу можно увеличить до 16 мг 1 раз в сутки и максимум до 32 мг 1 раз в сутки. Терапия требует коррекции в соответствии с реакцией АД. Кандесар также можно применять вместе с другими антигипертензивными средствами (см. разделы «Противопоказания», «Особенности применения», «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий» и «Фармакологические свойства»).Отмечено, что добавление гидрохлоротиазида обеспечивает дополнительный антигипертензивный эффект с разными дозами препарата Кандесар.
Пациенты пожилого возраста
Коррекция начальной дозы пациентам пожилого возраста не требуется.
Пациенты с уменьшением внутрисосудистого объема циркулирующей крови
У пациентов с риском развития артериальной гипотензии, таких как пациенты с возможной дегидратацией, может рассматриваться применение начальной дозы 4 мг (см. раздел «Особенности применения»).
Пациенты с нарушением функции почек
Начальная доза для пациентов с нарушением функции почек, включая пациентов на гемодиализе, -
4 мг. Дозу следует подбирать согласно реакции на лечение. Опыт применения препарата пациентам с нарушением функции почек очень тяжелой степени или на терминальной стадии (Клкреатинина <15 мл/мин) ограничен (см. раздел «Особенности применения»).
Пациенты с нарушением функции печени
Пациентам с нарушением функции печени легкой и средней степени рекомендуемая начальная доза составляет 4 мг 1 раз в сутки. Дозу можно корректировать в соответствии с реакцией на лечение. Пациентам с нарушением функции печени тяжелой степени и/или холестазом Кандесар противопоказан (см. разделы «Противопоказания» и «Фармакологические свойства»).
Пациенты негроидной расы
У пациентов негроидной расы антигипертензивный эффект кандесартана менее выражен, чем у пациентов других рас. Следовательно, необходимость в увеличении дозы препарата Кандесар и сопутствующей терапии для контроля АД может чаще возникать у пациентов негроидной расы, чем у пациентов других рас (см. раздел «Фармакологические свойства»).
Дозировка при сердечной недостаточности
Обычная рекомендуемая начальная доза Кандесара составляет 4 мг 1 раз в сутки. Увеличение до целевой дозы 32 мг 1 раз в сутки (максимальная доза) или высокой переносимой дозы происходит за счет удвоения дозы с промежутками не менее 2 недель (см. раздел «Особенности применения»). Обследование пациентов с сердечной недостаточностью всегда должно включать оценку функции почек, включая мониторинг креатинина и калия сыворотки крови. Кандесар можно применять вместе с другими препаратами для лечения сердечной недостаточности, включая ингибиторы АПФ, бета-блокаторы, диуретики и дигиталис или комбинацию этих лекарственных средств.Пациентам с симптомами сердечной недостаточности, несмотря на оптимальную стандартную терапию сердечной недостаточности, при непереносимости антагонистов рецепторов минералокортикоидов Кандесар можно применять одновременно с ингибиторами АПФ. Комбинация ингибитора АПФ, калийсберегающего диуретика и препарата Кандесар не рекомендована; ее назначение следует рассматривать только после тщательной оценки потенциальной пользы и риска (см. разделы «Особенности применения», «Побочные реакции» и «Фармакологические свойства»).
Особые группы пациентов
Коррекция начальной дозы пациентам пожилого возраста или пациентам с уменьшением внутрисосудистого объема циркулирующей крови, либо с нарушением функции почек, либо с нарушением функции печени легкой или средней степени не требуется.
Дети
Безопасность и эффективность применения Кандесара детям от рождения до 18 лет для лечения сердечной недостаточности не установлена. Данные отсутствуют.
Способ применения
Для перорального применения.
Кандесар следует принимать 1 раз в сутки, независимо от еды.
Употребление пищи не влияет на биодоступность кандесартана.
Торговое название |
КАНДЕСАР
|
Состав |
1 таблетка містить кандесартану цилексетилу 8 мг |
Форма выпуска |
таблетки по 8 мг, по 10 таблеток у блістері, по 1 блістеру в картонній коробці |
Международное непатентованное наименование (МНН) |
Candesartan
|
Анатомо-терапевтическо-химическая (АТХ) классификация |
C - Препараты для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы C09 - Средства для понижения артериального давления (Препараты, влияющие на ренин-ангиотензиновую систему) C09C - Простые препараты антагонистов ангиотензина ii C09CA - Простые препараты антагонистов ангиотензина ii C09CA06 - Кандесартан |
Срок годности |
24, мес |
Производитель |
SUN |
Номер Регистрационного удостоверения |
UA/6363/01/02 |
GTIN |
8901296003978 |