Состав:
действующее вещество: рацекадотрил;
1 саше содержит 10 мг рацекадотрила или 30 мг рацекадотрила;
другие составляющие: сахароза, кремния диоксид коллоидный безводный, полиакрилатная дисперсия, ароматизатор абрикосовый.
Показания:
Вспомогательное симптоматическое лечение острой диареи у младенцев (в возрасте от 3 месяцев) и детей в сочетании с пероральной регидратацией и обычными поддерживающими мерами, когда только эти меры недостаточно для контроля клинического состояния, и в случае, когда этиотропное лечение невозможно.
При возможности проведения этиотропного лечения рацекадотрил можно применять как вспомогательную терапию.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ.
Пациентам, у которых развивался ангионевротический отек при применении ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (таких как каптоприл, эналаприл, лизиноприл, периндоприл, рамиприл), не следует применять рацекадотрил.
Из-за наличия сахарозы Гидрасек противопоказан применение пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы или сахаразо-изомальтазной недостаточностью.
Способ применения:
Гидрасек применяют перорально с пероральными средствами для восстановления водного баланса (см. раздел «Особенности применения»).
Гидрасек, гранулы по 10 мг, используют детям с массой тела до 13 кг.
Гидрасек, гранулы по 30 мг, используют детям с массой тела от 13 кг.
Рекомендуемая доза рассчитывается по массе тела: 1,5 мг/кг массы тела на прием.Это составляет 1–2 саше соответствующей дозировки, которые принимают 3 раза в сутки через равные промежутки времени.
Детям с массой тела до 9 кг – по 1 саше (10 мг) 3 раза в сутки.
Детям с массой тела от 9 кг до 13 кг – по 2 саше (10 мг) 3 раза в сутки.
Детям с массой тела от 13 кг до 27 кг – по 1 саше (30 мг) 3 раза в сутки.
Детям с массой тела от 27 кг – по 2 саше (30 мг) 3 раза в сутки.
В ходе клинических исследований с участием детей продолжительность лечения составила 5 дней.
Лечение следует продолжать, пока не будут зафиксированы 2 случая нормального характера стула.
Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней.
Не рекомендуется длительное лечение рацекадотрилом.
Клинические исследования с участием детей в возрасте до 3 месяцев не проводились.
Особые группы пациентов
Исследования с участием грудных детей или детей с почечной или печеночной недостаточностью не проводились (см. раздел «Особенности применения»).
Не следует применять лекарственное средство детям с почечной или печеночной недостаточностью.
Гранулы препарата Гидрасек можно добавлять в пищу, растворить в стакане воды или в бутылочке для кормления, хорошо перемешав. После этого препарат следует применять немедленно.
Дети.
Гидрасек, гранулы по 10 мг, применяют младенцам и детям от 3 месяцев до 2 лет.
Гидрасек, гранулы по 30 мг, используют детям от 2 лет.
Количество в упаковке |
16 шт |
Торговое название |
ГИДРАСЕК
|
Состав |
1 саше містить 30 мг рацекадотрилу |
Форма выпуска |
гранули для оральної суспензії по 30 мг; по 16 саше в картонній коробці |
Международное непатентованное наименование (МНН) |
Racecadotril
|
Анатомо-терапевтическо-химическая (АТХ) классификация |
A - Препараты влияющие на пищеварительную систему и обмен веществ A07 - Противодиарейные препараты A07X - Прочие антидиарейные средства A07XA - Прочие антидиарейные средства A07XA04 - Рацекадотрил |
Срок годности |
36, мес |
Производитель |
SOFARTEX |
Номер Регистрационного удостоверения |
UA/13273/01/02 |
GTIN |
8002660010629 |