Состав:
желатин сукцинилированный (модифицированный жидкий желатин), хлорид натрия;
1000 мл раствора содержат сукцинированного желатина (модифицированного жидкого желатина) 40 г; натрия хлорида 7,01 г; концентрация электролитов: натрий – 154 ммоль/л; хлориды – 120 ммоль/л;
другие составляющие: натрия гидроксид, вода для инъекций.
Показания:
- Профилактика и лечение относительной или абсолютной гиповолемии или шока.
- Профилактика артериальной гипотензии (в том числе при индукции эпидуральной или спинальной анестезии).
- Процедуры, включающие экстракорпоральное кровообращение (в том числе с использованием аппарата «сердце и легкие»).
- Острая нормоволемическая гемодилюция.
Противопоказания:
- Гиперчувствительность к любому веществу, входящему в состав препарата.
- Гиперволемия.
- Гипергидратация.
- Тяжелая сердечная недостаточность.
- Недавно перенесенный инфаркт миокарда.
- Тяжелые расстройства коагуляции крови.
- Тяжелая почечная недостаточность.
Способ применения:
Взрослые
Дозы и скорость введения корректируют по объему кровопотери и индивидуальным потребностям в восстановлении и поддержании стабильной гемодинамической ситуации соответственно. Эффект замещения объема контролируют путем мониторинга АД, центрального венозного давления, частоты сердечных сокращений, скорости диуреза, концентрации гемоглобина, гематокрита.
Рекомендуемые средние дозы Гелофузина приведены в Таблице 1 ниже.
Показания
|
Средняя рекомендуемая доза
|
Профилактика гиповолемии и артериальной гипотензии. Лечение легкой гиповолемии, например, при небольших потерях крови и плазмы
|
500–1000 мл в течение 1–3 часов
|
Лечение тяжелой гиповолемии
|
1000–2000 мл
|
В экстренных ситуациях, когда существует угроза жизни
|
500 мл путем быстрой инфузии (под давлением), затем, после улучшения параметров сердечно-сосудистой системы, инфузию проводят в соответствии с дефицитом объема
|
Гемодилюция (изоволемическая)
|
Объем вводимого гелофузина эквивалентен потере плазмы крови, но обычно не превышает 20 мл/кг массы тела в сутки.
|
Экстракорпоральное кровообращение
|
Доза зависит от применяемого метода, но обычно составляет около 500–1500 мл.
|
Максимальная доза
С токсикологической точки зрения ограничений дозы нет. Максимальная суточная дозировка определяется степенью гемодилюции. Следует соблюдать осторожность во избежание снижения гематокрита ниже критических значений.
Значения, считающиеся критическими для пациента, варьируются индивидуально, в зависимости, inter alia, от капиллярной экстракции кислорода, возраста пациента, циркуляторного резерва и клинического состояния. У пациентов с нормальной потребностью в кислороде и невредимым компенсаторным механизмом может быть приемлема гемодилюция вплоть до уровня гемоглобина 8 г/100 мл или гематокрита 25%; у пациентов отделений интенсивной терапии гемоглобин не должен падать ниже 10 г/100 мл или гематокрит - ниже 30%. В случае необходимости необходимо дополнительное переливание крови или эритроцитарной массы.
Следует обратить внимание на разведение протеинов плазмы крови (в том числе альбумина и факторов коагуляции) и при необходимости провести их достаточное замещение.
Скорость инфузии
Скорость инфузии зависит от актуальной гемодинамики. Обычно 500 мл вводят в течение 30 мин. Однако первые 20-30 мл раствора следует вводить медленно, чтобы как можно раньше определить появление анафилактоидной реакции.
В случае шока можно вводить до 20 мл гелофузина на кг массы тела в час (что соответствует 0,33 мл/кг массы тела/мин). При угрозе жизни Гелофузин можно быстро вводить под давлением: 500 мл за 5–10 минут.
Слишком быстрая инфузия может привести к циркуляторной перегрузке.Дети
Поскольку задокументированный опыт применения Гелофузина детям недостаточен, дозу следует подбирать осторожно в соответствии с индивидуальной потребностью в восстановлении и поддержании нормального гемодинамического состояния и циркулирующего объема жидкости.
Способ ввода
Внутривенное введение.
Перед введением раствор следует подогреть до температуры тела.
При введении гелофузина путем инфузии под давлением (в том числе с помощью манжеты или инфузионного насоса), перед введением раствора необходимо удалить весь воздух изнутри контейнера и системы для введения, поскольку существует опасность развития воздушной эмболии во время инфузии.
Дети
Опыт применения Гелофузина детям ограничен, поэтому препарат следует применять в этой возрастной группе только после тщательной оценки пользы риска и при тщательном мониторинге.
Торговое название |
ГЕЛОФУЗИН
|
Анатомо-терапевтическо-химическая (АТХ) классификация |
B - Препараты, влияющие на кроветворение и кровь B05 - Кровезаменители и другие растворы B05A - Кровь и родственные препараты B05AA - Кровезаменители и белковые фракции плазмы крови B05AA06 - Препараты желатина |
Производитель |
B.BRAUN |
Номер Регистрационного удостоверения |
UA/5905/01/01 |
GTIN |
4030539070850 |