Состав:
действующее вещество: gadobutrol;
1 мл раствора для инъекций содержит 604,72 мг гадобутрола (что соответствует 1 ммоль/мл);
другие составляющие: кальция натрия бутрол, трометамол, кислота хлористоводородная разведенная, вода для инъекций.
Показания:
Лекарственное средство применяется в диагностических целях. Годовист 1,0 показан взрослым, подросткам и детям всех возрастов (в том числе доношенным новорожденным) для:
- Улучшение контрастности изображения во время краниальной и спинальной МРТ.
- Улучшение контрастности изображения во время МРТ печени или почек у пациентов с подозреваемыми или подтвержденными очаговыми повреждениями с целью их классификации в качестве доброкачественных или злокачественных.
- Улучшение контрастности изображения во время магнитно-резонансной ангиографии (МРА).
Годовой 1,0 может также применяться во время магнитно-резонансных исследований патологических образований всего тела.
Годовист 1,0 облегчает визуализацию аномальных образований или повреждений и позволяет дифференцировать между здоровыми и патологическими тканями.
Годовист 1,0 следует применять только если диагностическая информация важна и не может быть получена с помощью магнитно-резонансной томографии (МРТ) без применения контрастного вещества.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому другому компоненту препарата.
Способ применения и дозы:
Годовой 1,0 должен применять только квалифицированный медицинский персонал, имеющий опыт клинической МРТ-практики.
Препарат применяют для диагностики путем внутривенного введения.
Необходимую дозу вводят внутривенно в виде болюсной инъекции.Магнитно-резонансное исследование можно начинать сразу (через короткий промежуток после инъекции в зависимости от импульсной последовательности и протокола обследования). Оптимальная контрастность наблюдается при первом прохождении через артерии для МРА, а также в течение примерно 15 минут после инъекции препарата Гадовист 1,0 при применении для исследования ЦНС (это время зависит от типа поражения/ткани).
T1-взвешенные последовательности сканирования особенно подходят для исследований с повышенной контрастностью.
Внутрисосудистое введение контрастного вещества следует проводить, если это возможно, когда пациент находится в горизонтальном положении. После введения вещества пациент должен находиться под наблюдением не менее 30 минут, поскольку опыт применения контрастных веществ свидетельствует о том, что большинство побочных реакций проявляется именно в этот период (см. раздел «Особенности применения»).
Количество в упаковке |
5 шт |
Торговое название |
ГАДОВИСТ
|
Форма выпуска |
розчин для ін'єкцій, 1 ммоль/мл; по 5 мл або по 7,5 мл, або по 10 мл у скляному шприці, вкладеному у прозору пластикову коробку, закриту папером; по 5 |
Международное непатентованное наименование (МНН) |
Gadobutrol
|
Анатомо-терапевтическо-химическая (АТХ) классификация |
V - Прочие лекарственные средства V08 - Контрастные вещества V08C - Контрастные средства для ямр-томографии V08CA - Парамагнитные контрастные средства V08CA09 - Гадобутрол |
Срок годности |
36, мес |
Производитель |
BAYER |
Номер Регистрационного удостоверения |
UA/6664/01/01 |
GTIN |
4029668050529 |