по медицинскому применению лекарственного средства

ПРОПОЛИСА НАСТОЙКА

(PROPOLISI TINCTURA)

Состав:

действующее вещество: 1 флакон содержит прополиса настойки (propolisi tinctura) (1:10) (экстрагент – этанол 80 %) – 25 мл;

вспомогательные вещества: отсутствуют.

Лекарственная форма. Настойка.

Основные физико-химические свойства: прозрачная жидкость от желто-коричневого до красно-коричневого цвета, со специфическим запахом; допускается наличие осадка.

Фармакотерапевтическая группа. Средства для лечения ран и язвенных поражений. Препараты, способствующие заживлению ран.

Код АТХ D03A X.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Прополис (пчелиный клей) – продукт жизнедеятельности пчел, который содержит ряд биогенных веществ: эфирные масла, смесь смол, воск, флавоноиды, флавоны, производные коричной кислоты.

Фармакокинетика.

Проявляет противомикробную, противовоспалительную активность, ускоряет процессы регенерации (восстановления пораженных тканей).

Клинические характеристики.

Показания.

Микротравмы и поверхностные повреждения кожи, слизистых оболочек, отит, фарингит, тонзиллит, гайморит, пародонтит.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к прополису либо индивидуальная непереносимость, особенно у лиц с заболеваниями печени и почек, экзема, аллергические реакции (особенно на продукты пчеловодства), кровотечения из поврежденных участков кожи и слизистых оболочек.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Не рекомендуется смешивать с другими антисептическими средствами или продуктами пчеловодства.

Особенности применения.

При применении препарата возможны осложнения, поэтому пациента необходимо предупредить о возможности их появления. Симптомы непереносимости прополиса могут возникнуть сразу после его применения или через несколько часов и даже суток. У отдельных пациентов они появляются лишь при проведении повторного курса лечения.

Перед первым применением препарата необходимо провести пробу на переносимость: нанести препарат ватной палочкой на кожу предплечья или на кожу нёба и наблюдать в течение 30 минут. При появлении выраженной гиперемии, сильного жжения или волдыря применение препарата противопоказано. Если проба на переносимость положительная либо непереносимость проявились во время применения препарата, его применение необходимо прекратить и назначить антигистаминные средства.

Применение в период беременности или кормления грудью.

В период беременности или кормления грудью препарат не рекомендуется применять.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы.

Настойку прополиса применять местно взрослым и детям с 3 лет в виде аппликаций, полосканий, промываний, а также назначать в форме ингаляций. При микротравмах и гнойничковых заболеваниях кожи настойку прополиса наносить тампоном на пораженный участок 1-3 раза в сутки. При наружном гнойном отите, после туалета слухового прохода в ухо вводить тампон, пропитанный настойкой прополиса (на 1-2 минуты 2-3 раза в сутки) или закапывать по 1-2 капли настойки прополиса 3-4 раза в сутки. При хроническом тонзиллите и фарингите слизистую оболочку смазывать 1-2 раза в сутки в течение 8-15 дней. Кроме того, при тонзиллите настойку прополиса использовать для приготовления ингаляционного спиртово-водного раствора в соотношении 1:20.

Проводить 1-2 ингаляции в сутки, курс лечения – 7-10 дней. При хроническом гайморите проводить промывание гайморовых пазух раствором, приготовленным из настойки прополиса и 0,9 % раствора натрия хлорида (в соотношении 1:10) 2 раза в сутки в течение 2 недель. При пародонтозе настойку прополиса вводить на турундах в пародонтальные карманы на 5 минут. При поверхностных эрозиях и поражениях слизистой оболочки полости рта для полоскания применять раствор, приготовленный из 15 мл настойки прополиса на ½ стакана теплой воды, 4-5 раз в сутки, в течение 3-4 дней.

Дети.

Применять детям с 3 лет.

Передозировка.

Симптомы: исчезновение аппетита, снижение общего тонуса организма, вялость, появление кожной сыпи.

Терапия: лечение антигистаминными препаратами.

Побочные реакции.

Препарат в обычных терапевтических дозах не обладает токсичностью и переносится хорошо. Побочные реакции возникают редко, исход их благоприятный.

Возможны побочные реакции:

- со стороны кожи и подкожной клетчатки: крапивница, локальный зуд кожи, локальный отёк, покраснение кожи, волдыри, везикулярные высыпания, сухость и трещины кожи, особенно на кистях и других частях тела, контактирующих с препаратом;

- со стороны центральной нервной системы: головокружение;

- со стороны иммунной системы: аллергические реакции, в том числе аллергический дерматит, гиперемия, зуд кожи, высыпания, ларингоспазм, одышка, отек Квинке, повышение температуры тела;

- со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота;

- со стороны дыхательной системы: одышка.

Возможны местные реакции, в том числе ощущение жжения языка, сухость во рту.

Срок годности.

2 года.

Условия хранения.

В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 25 мл во флаконе.

По 25 мл во флаконе, по 1 флакону в пачке.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель.

ПАО «ВИТАМИНЫ».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

20300, Украина, Черкасская обл., г. Умань, ул. Ленинской Искры, 31.

Заявитель.

ПАО «ВИТАМИНЫ».

Местонахождение заявителя и/или представителя заявителя.

20300, Украина, Черкасская обл., г. Умань, ул. Ленинской Искры, 31.