ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного средства
ФЛЕБОТОН
(PHLEBOTON)
Состав:
действующее вещество: троксерутин;
1 г геля содержит троксерутина 0,02 г (20 мг);
вспомогательные вещества: карбомер, динатрия эдетат, бензалкония хлорид, натрия гидроксид, вода очищенная.
Лекарственная форма. Гель.
Основные физико-химические свойства: гель желтого цвета, без запаха.
Фармакотерапевтическая группа.
Ангиопротекторы. Капилляростабилизирующие средства. Биофлавоноиды.
Код АТХ С05С А04.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Флеботон – капилляротонизирующее и венотонизирующее средство. Проявляет противовоспалительное и антиоксидантное действие, подавляет гиалуронидазу. Предотвращает окисление гиалуроновой, аскорбиновой кислоты и адреналина, подавляет перекисное окисление липидов. Троксерутин уменьшает проницаемость и ломкость капилляров и предотвращает повреждение базальной мембраны эндотелиальных клеток, и кроме этого, обладает еще мембраностабилизирующим, антигеморрагическим, детоксическим, антиаллергическим, венотонизирующим действием. Уменьшает отек, улучшает трофику и уменьшает другие симптомы, связанные с венозной недостаточностью или нарушением оттока лимфатической жидкости.
Фармакокинетика.
Лекарственная форма препарата Флеботон (гель) обеспечивает полную абсорбцию активного вещества через роговой слой эпидермиса (stratum corneum) и проникновение в кровеносные сосуды в подкожной ткани. Его рН соответствует величине рН кожи, в результате этого он не оказывает местного раздражающего и сенсибилизирующего действия. Поскольку гель имеет водную основу, он не нарушает физиологические свойства кожи.
Клинические характеристики.
Показания.
Симптоматическое лечение:
- предварикозный и варикозный синдром;
- поверхностный тромбофлебит, флебит и постфлебитные состояния;
- хроническая венозная недостаточность;
- отеки и боль при травмах и варикозных венах.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к троксерутину или к любому из вспомогательных веществ.
Гель не следует наносить на слизистые оболочки, открытые раны и экзематозные участки кожи.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Усиливает капилляропротекторное действие аскорбиновой кислоты.
Особенности применения.
Продолжительное применение может вызвать гиперчувствительность!
Бензалкония хлорид может вызвать кожные реакции.
Больным с выраженными нарушениями функции почек не рекомендуется применять препарат в течение длительного времени.
Если при применении препарата выраженность симптомов заболевания не уменьшается, следует обратиться к врачу.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Клинических данных о применении препарата беременным и женщинам, кормящими грудью, нет. Поэтому применение допустимо только по назначению врача, который определит соотношение польза для женщины/риск для плода (ребенка).
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Не влияет.
Способ применения и дозы.
Применять местно, наносить на кожу.
Гель наносить утром и вечером, осторожно втирая в пораженные участки кожи легкими массирующими движениями. Если необходимо, гель можно применять и под повязку, и под стягивающие чулки.
Дозировка и длительность лечения определяет врач индивидуально, учитывая тяжесть и течение заболевания.
В тяжелых случаях рекомендуется комбинированная терапия с применением троксерутина в капсулах.
Дети.
Нет противопоказаний для применения препарата детям.
Передозировка.
Нет данных о передозировке при местном применении препарата. При случайном приеме большого количества лекарственного средства внутрь необходимо применять общие меры для выведения препарата и проводить симптоматическое лечение при необходимости.
Побочные реакции.
В редких случаях могут наблюдаться реакции гиперчувствительности, в том числе раздражение кожи, покраснение, зуд, кожные высыпания, дерматит, ангионевротический отек. Обычно симптомы исчезают после прекращения применения препарата.
Срок годности. 5 лет.
Срок годности после вскрытия тубы – 1 месяц.
Условия хранения.
Хранить в недоступном для детей месте. Хранить в оригинальной упаковке (в сухом, защищенном от света месте) при температуре не выше 25 °С.
Упаковка.
По 40 г геля в алюминиевой тубе с мембраной, с пластмассовым колпачком; по 1 тубе в картонной пачке.
Категория отпуска.
Без рецепта.
Производитель.
АО «Софарма».
Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.
ул. Илиенское шоссе, 16, София, 1220, Болгария.