Эторикоксиб-Виста таб п/о 60мг №28

Состав:

действующее вещество: эторикоксиб;

1 таблетка содержит 30 мг, 60 мг, 90 мг или 120 мг эторикоксиба;

другие составляющие: кальция гидрофосфат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармелоза, магния стеарат;

оболочка таблетки: опадрай II белый 31К28459 (титана диоксид (E171), моногидрат лактозы, гипромелоза, триацетин).

Показания:

Для симптоматической терапии при остеоартрите, ревматоидном артрите, анкилозирующем спондилите, а также при болях и признаках воспаления, связанных с острым подагрическим артритом.

Для непродолжительного лечения умеренной послеоперационной боли, связанной со стоматологическими операциями.

Решение о назначении селективного ингибитора ЦОГ-2 должно основываться на оценке всех индивидуальных рисков у пациента.

Противопоказания:

• Гиперчувствительность к действующему или любому вспомогательному веществу лекарственного средства;
• Активная пептическая язва или активное желудочно-кишечное кровотечение;
• Пациенты, у которых возникал бронхоспазм, острый ринит, назальные полипы, ангионевротический отек, крапивница или другие аллергические реакции после применения ацетилсалициловой кислоты или НПВС, включая ингибиторы ЦОГ-2 (циклооксигексаназа-2);
• период беременности и кормления грудью;
• Тяжелые нарушения функции печени (альбумин сыворотки крови < 25 г/л или ≥ 10 баллов по шкале Чайлда-Пью);
• Пациенты, у которых рассчитан почечный клиренс креатинина <30 мл/мин;
• Дети до 16 лет;
• воспалительные заболевания кишечника;
• Застойная сердечная недостаточность (функциональный класс ІІІІV по классификации NYHA [Нью-Йоркская кардиологическая ассоциация]);
• Пациенты с артериальной гипертензией, у которых показатели артериального давления постоянно выше 140/90 мм рт. ст. и недостаточно контролируются;
• Диагностирована ишемическая болезнь сердца, заболевания периферических артерий и цереброваскулярные заболевания.

Способ применения и дозы:

Лекарственное средство применяют перорально. Эторикоксиб-виста можно принимать независимо от еды. Начало эффекта наступает скорее при приеме перед едой. Это следует учитывать при необходимости быстрого ослабления симптомов. Поскольку риск возникновения нарушений со стороны сердечно-сосудистой системы при применении эторикоксиба возрастает при повышении дозы и продолжительности воздействия, следует проводить кратчайшие курсы лечения при наименьших эффективных суточных дозах.Следует периодически переоценивать потребность в облегчении симптомов и ответ на лечение, особенно у пациентов с остеоартритом.

Остеоартрит.

Рекомендуемая доза Эторикоксиб-Вист составляет 30 мг 1 раз в сутки. У некоторых пациентов при недостаточном ослаблении симптомов увеличения дозы до 60 мг 1 раз в сутки может повысить эффективность. При отсутствии улучшения эффекта следует рассмотреть вопрос о других возможных методах лечения.

Ревматоидный артрит.

Рекомендуемая доза Эторикоксиб-Вист составляет 60 мг 1 раз в сутки. У некоторых пациентов при недостаточном ослаблении симптомов дозы до 90 мг 1 раз в сутки может улучшать терапевтический эффект. При достижении клинической стабилизации пациента целесообразно снизить дозу до 60 мг 1 раз в день. При отсутствии улучшения эффекта следует рассмотреть вопрос о других возможных методах лечения.

Анкилозирующий спондилит.

Рекомендуемая доза Эторикоксиб-Виста составляет 60 мг 1 раз в сутки. У некоторых пациентов при недостаточном ослаблении симптомов дозы до 90 мг 1 раз в сутки может улучшать терапевтический эффект. При достижении клинической стабилизации пациента целесообразно снизить дозу до 60 мг 1 раз в день. При отсутствии улучшения эффекта следует рассмотреть вопрос о других возможных методах лечения.

Острая боль.

При появлении острой боли Эторикоксиб-Виста применяют только в острый симптоматический период.

Острый подагрический артрит.

Рекомендуемая доза Эторикоксиба-Вести составляет 120 мг 1 раз в сутки. Во время клинических исследований острого подагрического артрита эторикоксиб применяли в течение 8 дней.

Послеоперационная боль, связанная со стоматологическим оперативным вмешательством. Рекомендуемая доза — 90 мг 1 раз в сутки в течение максимум 3 дней.Для некоторых пациентов может потребоваться дополнительное послеоперационное обезболивание. Дозы, превышающие рекомендуемые для каждого показания, не обладают дополнительной эффективностью или не изучались.

Поэтому:

• доза при остеоартрите не должна превышать 60 мг/сут;
• доза при ревматоидном артрите и анкилозивном спондилите не должна превышать 90 мг/сут;
• доза при острой подагре не должна превышать 120 мг/сут в течение максимального периода лечения 8 дней;
• доза при острой боли после оперативного стоматологического вмешательства не должна превышать 90 мг в сутки в течение максимального 3-дневного периода.

Пациенты пожилого возраста.

Нет необходимости в коррекции дозировки для пациентов пожилого возраста. Как и в случае применения других лекарственных средств, Эторикоксиб-Вист следует назначать с осторожностью пациентам пожилого возраста.

Нарушение функции печени.

Независимо от показания пациентам с нарушением функции печени легкой степени (5-6 баллов по шкале Чайлда-Пью) не следует превышать дозу 60 мг 1 раз в сутки. Пациентам с нарушением функции печени умеренной степени тяжести (7-9 баллов по шкале Чайлда-Пью) независимо от показания не следует превышать дозу 30 мг 1 раз в сутки.

Клинический опыт применения ограничен, особенно в отношении пациентов с нарушением функции печени умеренной степени, поэтому лекарственное средство следует назначать с осторожностью. Отсутствует клинический опыт применения пациентам с тяжелым нарушением функции печени (≥10 баллов по шкале Чайлда-Пью); поэтому лекарственное средство противопоказано таким пациентам.

Нарушение функции почек.

Корректировка дозы не требуется пациентам с клиренсом креатинина ≥ 30 мл/мин. Применение эторикоксиба пациентам с клиренсом креатинина < 30 мл/мин противопоказано.

Дети.

Эторикоксиб противопоказан детям до 16 лет.