Состав:
действующее вещество: корифолитропин альфа;
1 предварительно наполненный шприц (0,5 мл) содержит 100 мкг или 150 мкг корифолитропина альфа;
другие составляющие: натрия цитрат, сахароза, полисорбат 20, метионин, натрия гидроксид и/или кислота хлористоводородная концентрированная, вода для инъекций.
Показания:
Контролируемая стимуляция яичников (КСЯ) в сочетании с антагонистом гонадотропин-рилизинг гормона (ГРГ) для развития многочисленных фолликулов у женщин, участвующих в программе Вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ).
Противопоказания:
- Повышенная чувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе «Состав».
- Беременность (см. раздел «Применение в период беременности или кормления грудью»).
- Опухоли яичников, молочных желез, матки, гипофиза или гипоталамуса.
- Патологическое (не менструальное) влагалищное кровотечение без известной/диагностированной этиологии.
- Первичная дисфункция яичников.
- Кисты яичников или увеличение яичников.
- Фиброзные опухоли матки, несовместимые с беременностью.
- Пороки развития репродуктивных органов, несовместимые с беременностью.
- Факторы риска для синдрома гиперстимуляции яичников (СГСЯ):
СГСЯ в анамнезе.
Предыдущий цикл КСЯ, приведший к образованию более 30 фолликулов размером ≥ 11 мм, измеряемых при ультразвуковом исследовании.
Количество базальных антральных фолликул >20.
Синдром поликистоза яичников (СПЯ).
Способ применения и дозы:
Терапию препаратом Элонва необходимо начинать под наблюдением врача, имеющего опыт лечения бесплодия.
Дети
Препарат не используют для стимуляции яичников у пациентов детского возраста.
Форма выпуска |
розчин для ін'єкцій по 150 мкг/0,5 мл; по 0,5 мл розчину в попередньо наповненому шприці; по 1 попередньо наповненому шприцу разом зі стерильною ін’єк |
Международное непатентованное наименование (МНН) |
Corifollitropin alfa
|
Анатомо-терапевтическо-химическая (АТХ) классификация |
G - Средства для лечения мочеполовой системы и половые гормоны G03 - Половые гормоны и их аналоги G03G - Гонадотропины и прочие стимуляторы овуляции G03GA - Гонадотропные гормоны G03GA09 - |
Срок годности |
36, мес |
Производитель |
ORGANON |
Номер Регистрационного удостоверения |
UA/13125/01/02 |
GTIN |
4820178581080 |