Эдарбиклор таб п/о 40мг/25мг №28 (14х2)

Состав:

Действующие вещества: azilsartan medoxomil, chlorthalidone.

1 таблетка содержит азилсартан медоксомил калия 42,68 мг (эквивалентно 40 мг азилсартан медоксомил) и хлорталидон 25 мг;

другие составляющие: маннит (E 421), целлюлоза микрокристаллическая, кислота фумаровая, гидроксид натрия, гидроксипропилцеллюлоза, кросповидон, магния стеарат, гипромелоза 2910, тальк, титана диоксид (E 171), железа оксид F1.

Показания:

Лечение артериальной гипертензии у взрослых, у которых АД адекватно не контролируется монотерапией азилсартаном медоксомилом.

Противопоказания:

• Гиперчувствительность к активному веществу или другим компонентам препарата;
• анурия;
• резистентная к терапии гиперкальциемия, гипонатриемия;
• тяжелые нарушения функции печени и почек (клиренс креатинина <30 мл/мин);
• симптоматическая гиперурикемия;
• беременность;
• не применять вместе с алискиренсодержащими средствами пациентам с сахарным диабетом или нарушением функции почек (СКФ < 60 мл/мин/1,73 м2).

Способ применения:

Препарат ЭдарбиКлор предназначен для перорального применения, таблетки можно принимать независимо от приема пищи.

Рекомендуемая начальная доза составляет 1 таблетку (40/12,5 мг) 1 раз в сутки. Антигипертензивный эффект проявляется главным образом в течение 1-2 нед лечения. Через 2–4 нед лечения дозу в случае необходимости можно увеличить до 40/25 мг с целью достижения целевого уровня артериального давления.

Особые группы пациентов.

Нарушение функции почек.Хлорталидон, входящий в состав ЭдарбиКлора, не следует применять пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (СКФ < 30 мл/мин/1,73 м2) и анурией (см. раздел «Противопоказания»). Опыт применения препарата ЭдарбиКлор пациентам с недавней трансплантацией почки отсутствует. Для пациентов с легкой (расчетная СКФ 60-90 мл/мин/1,73 м2) и умеренной (расчетная СКФ 30-60 мл/мин/1,73 м2) степенью почечной недостаточности корректировка дозы препарата не требуется.

Нарушение функции печени.

Хлорталидон, входящий в состав препарата ЭдарбиКлор, не следует применять пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью (см. раздел «Противопоказания»). Существует ограниченный опыт применения ЭдарбиКлора пациентам с легкой и умеренной печеночной недостаточностью; однако пациентам с легкой и умеренной печеночной недостаточностью коррекция начальной дозы ЭдарбиКлор не требуется.

Тиазиды следует применять с осторожностью пациентам с нарушением функции печени (см. разделы «Противопоказания» и «Особенности применения»). Незначительные изменения в балансе жидкости и электролитов в организме, вызванные тиазидными диуретиками, могут вызвать печеночную ком. Рекомендуется тщательный мониторинг.

Пациенты пожилого возраста.

Для пациентов пожилого возраста корректировка дозы препарата ЭдарбиКлор не требуется; следует проявлять осторожность и тщательно наблюдать пациентов пожилого возраста (более 75 лет), которые могут иметь повышенный риск развития нежелательных явлений.

Истощение внутрисосудистого жидкостного объема.

Пациентам с истощением внутрисосудистого жидкостного объема или соли (например, пациенты, у которых наблюдается рвота, диарея или принимающие высокие дозы диуретиков) применение препарата ЭдарбиКлор следует начинать под тщательным контролем только после восстановления надлежащего объема (см. раздел « Особенности применения»).

Транзиторная гипотензивная реакция, обусловленная истощением объема, не препятствует дальнейшему лечению пациентов, которое обычно может быть продолжено без особого труда после стабилизации артериального давления и объема крови.

Сердечная недостаточность.

Следует проявлять осторожность в отношении пациентов с артериальной гипертензией и застойной сердечной недостаточностью, поскольку опыт применения ЭдарбиКлора этим пациентам отсутствует.

Пациенты негроидной расы.

Пациентам негроидной расы, обычно характеризующихся как гипертоники «с низким уровнем ренина» с ослабленным ответом на блокаторы ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС), коррекция дозы не требуется. Влияние на артериальное давление и профиль безопасности препарата ЭдарбиКлор у пациентов негроидной расы и представителей других рас аналогично.

Дети. Препарат ЭдарбиКлор не назначают детям, поскольку данные по безопасности и эффективности применения детям (до 18 лет) отсутствуют.