Эдарби таб 40мг №28

Состав:

действующее вещество: azilsartan medoxomil;

1 таблетка Эдарбитм по 20 мг содержит 21,34 мг азилсартана медоксомила калия, что эквивалентно 20 мг азилсартана медоксомила;

1 таблетка Эдарбитм по 40 мг содержит 42,68 мг медоксомила азилсартана калия, что эквивалентно 40 мг медоксомила азилсартана;

1 таблетка Эдарбитм по 80 мг содержит 85,36 ​​мг медоксомила азилсартана калия, что эквивалентно 80 мг медоксомила азилсартана;

другие составляющие: маннит (Е 421); кислота фумаровая; натрия гидроксид; гидроксипропилцеллюлоза; натрия кроскармелоза; целлюлоза микрокристаллическая; стеарат магния; вода очищена.

Показания:

Лечение эссенциальной гипертензии у взрослых.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к активному веществу или другим компонентам препарата.

Беременные или женщины, которые планируют забеременеть (см. Применение в период беременности или кормления грудью).

Пациентам с сахарным диабетом или нарушениями функции почек (СКФ < 60 мл/мин/1,73 м2) не применять Эдарбитм с препаратами, содержащими алискирен.

Способ применения:

Эдарбитм предназначен для перорального применения, таблетки можно принимать независимо от еды (см. раздел «Особенности применения»).

Рекомендуемая начальная дозировка составляет 40 мг 1 раз в сутки.

Для пациентов, у которых эта доза адекватно не контролирует АД, дозу можно увеличить до максимальной рекомендуемой дозы 80 мг 1 раз в сутки.

Устойчивый антигипертензивный эффект достигается в течение 2 нед лечения. Максимальный эффект достигается через 4 нед терапии препаратом.Если во время монотерапии препаратом Эдарбитм не удается достичь адекватного контроля уровня АД, дополнительного снижения АД можно достичь за счет комбинированного лечения с другими антигипертензивными средствами, в том числе диуретиками (например, хлорталидон и гидрохлоротиазид) и блокаторами кальциевых каналов.

Пациенты пожилого возраста (возрастом от 65 лет) не нуждаются в коррекции начальной дозы Эдарбитма. Однако для пациентов старше 75 лет с риском возникновения гипотензии следует рассмотреть возможность применения препарата в дозе 20 мг (см. раздел «Фармакокинетика»).

Нарушение функции почек. Следует с осторожностью применять Эдарбитм пациентам с артериальной гипертензией и тяжелыми нарушениями функции почек или терминальной стадией недостаточности почек, поскольку опыт применения препарата таким пациентам отсутствует. Азилсартан не выводится из системного кровообращения при гемодиализе. Пациенты с легкой или умеренной почечной недостаточностью не нуждаются в корректировке дозы.

Нарушение функции печени. Исследования применения Эдарбитм пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени не проводились, поэтому препарат не рекомендуется применять этой группе пациентов.

Поскольку опыт применения Эдарбитма пациентам с легкими и умеренными нарушениями функции печени ограничен, рекомендуется тщательно контролировать состояние таких пациентов и рассмотреть возможность применения препарата в начальной дозе 20 мг.

Дефицит внутрисосудистого объема. Пациентам с возможным дефицитом внутрисосудистого объема или солевым истощением (например, пациентам с рвотой, диареей или пациентам, получающим большие дозы диуретиков) препарат Эдарбитм назначают под тщательным контролем врача, также следует рассмотреть возможность его применения в начальной дозе 20 мг.

Пациенты негроидной расы. Необходимости корректировки дозы нет, хотя у этих пациентов наблюдается менее выраженное снижение АД по сравнению с пациентами, относящимися к другим расам. Обычно это касается других блокаторов рецепторов ангиотензина II и ингибиторов АПФ. Для этой популяции может потребоваться более частое повышение дозы Эдарбитма и сопутствующей терапии.

Дети. Безопасность и эффективность применения препарата детям и подросткам (до 18 лет) не установлены. Данных по применению препарата нет.