Состав:
действующее вещество: флуконазол;
1 мл раствора для инфузий содержит 2 мг флуконазола;
другие составляющие: натрия хлорид, вода для инъекций.
Показания:
Лечение таких заболеваний у взрослых:
- криптококковый менингит (см. раздел «Особенности применения»);
- кокцидиоидоз (см. раздел «Особенности применения»);
- инвазивный кандидоз;
- кандидоз слизистых, включая кандидоз ротоглотки и кандидоз пищевода, кандидурия, хронический кандидоз кожи и слизистых оболочек;
- хронический атрофический кандидоз (кандидоз, вызванный зубными протезами) при неэффективности местной терапии.
Профилактика таких заболеваний у взрослых:
- рецидив криптококкового менингита у пациентов с высоким риском его развития;
- рецидив кандидоза ротоглотки или пищевода у пациентов с ВИЧ с высоким риском его развития;
- профилактика кандидозных инфекций у пациентов с длительной нейтропенией (например, пациентов со злокачественными заболеваниями крови, получающими химиотерапию или пациентов при трансплантации гемопоэтических стволовых клеток) (см. раздел «Фармакодинамика»).
Лекарственное средство Дифлазон применяют детям с рождения для лечения кандидоза слизистых оболочек (кандидоз ротоглотки, кандидоз пищевода), инвазивного кандидоза, криптококкового менингита и для профилактики кандидозных инфекций у пациентов с пониженным иммунитетом. Препарат можно применять как поддерживающую терапию для предупреждения рецидива криптококкового менингита у детей с высоким риском его развития (см. раздел «Особенности применения»).Терапию препаратом Дифлазон можно начинать до получения результатов культуральных и других лабораторных исследований, после получения результатов антибактериальную терапию следует скорректировать соответствующим образом.
Противопоказания:
Гиперчувствительность к флуконазолу, другим азольным соединениям или любому из вспомогательных веществ препарата. Одновременное применение флуконазола и терфенадина пациентам, применяющим флуконазол многократно в дозах от 400 мг/сут (согласно результатам исследования взаимодействия многократного применения). Одновременное применение флуконазола и других лекарственных средств, удлиняющих интервал QT и метаболизирующихся с помощью цитохрома P450 (CYP) ЗА4 (например, цизаприд, астемизол, пимозид, хинидин и эритромицин) (см. разделы «Взаимодействие с другими лекарственными средствами» и другие) и «Особенности применения»).
Способ применения и дозы:
Доза флуконазола зависит от вида и тяжести грибковой инфекции.
При необходимости многократного применения препарата лечение инфекций следует продолжать до исчезновения клинических и лабораторных проявлений активности грибковой инфекции. Недостаточная продолжительность лечения может привести к возобновлению активного инфекционного процесса.
Способ применения
Лекарственное средство Дифлазон применяют в зависимости от лекарственной формы перорально или внутривенно путем инфузии. Способ применения препарата зависит от клинического состояния пациента. Нет необходимости в изменении суточной дозы препарата при изменении пути его применения с перорального на в/в и наоборот.
Врачу следует назначить наиболее подходящую лекарственную форму и дозировку в зависимости от возраста, веса и дозы. Лекарственная форма в виде капсул не предназначена для применения детям до 6 лет, которые не могут проглотить капсулу. Доступны пероральные жидкие формы флуконазола, более подходящие для применения педиатрическим пациентам.
Совместимость препарата
Раствор для инфузий следует вводить со скоростью не более 10 мл/мин.
Дифлазон® совместим со следующими растворами:
- 5% и 20% раствор глюкозы;
- раствор Рингера;
- раствор Хартмана;
- раствор калия хлорида в глюкозе;
- 4,2% и 5% раствор бикарбоната натрия;
- 3,5% раствор аминозина;
- 0,9% раствор хлорида натрия;
- диалафлекс (6,36% раствор для интраперитонеального диализа).
Лекарственное средство Дифлазон можно вводить в инфузионную систему вместе с одним из указанных выше растворов.Хотя случаи неспецифической несовместимости препарата с другими лекарственными средствами не описаны, не рекомендуется смешивать Дифлазон с другими препаратами перед инфузией.
Раствор для внутривенных инфузий предназначен только для однократного применения. Разведение следует производить в асептических условиях. Раствор необходимо проверить на наличие посторонних частиц и изменение окраски. Раствор следует использовать только в том случае, если он прозрачный и не содержит посторонних частиц. Неиспользованные остатки препарата следует уничтожить.
Торговое название |
ДИФЛАЗОН
|
Состав |
1 мл розчину для інфузій містить 2 мг флуконазолу |
Форма выпуска |
розчин для інфузій, 2 мг/мл по 100 мл у флаконі; по 1 флакону у картонній коробці |
Международное непатентованное наименование (МНН) |
Fluconazole
|
Анатомо-терапевтическо-химическая (АТХ) классификация |
J - Средства для лечения инфекций J02 - Противогрибковые средства J02A - Противогрибковые средства для системного применения J02AC - Производные триазола J02AC01 - Флуконазол |
Срок годности |
60, мес |
Производитель |
KRKA |
Номер Регистрационного удостоверения |
UA/2527/02/01 |
GTIN |
3838989569822 |