Бронхолитин таблетки п/о 40мг №20

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

БРОНХОЛИТИН^® ТАБ

(BRONCHOLYTIN^® TAB)

Состав:

действующее вещество: глауцина гидробромид;

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит глауцина гидробромида 10 мг или 40 мг;

вспомогательные вещества: крахмал пшеничный, сахароза, желатин, целлюлоза микрокристаллическая, тальк, кислота стеариновая;

оболочка: желатин, титана диоксид (Е 171), сахароза, акация, тальк, макрогол 6000, глицерин, для 10 мг: Oпалюкс розовый АS-24825 (сахароза, вода очищенная, титана диоксид (Е 171), кармин (Е 120), повидон (Е 1201), понсо 4R (Е 124), натрия бензоат (Е 211), индигокармин (Е 132)) или для 40 мг: Oпалюкс оранжевый АS-23060 (сахароза, вода очищенная, титана диоксид (Е 171), желтый закат FCF (Е 110), тальк, железа оксид желтый (Е 172), повидон (Е 1201), натрия бензоат (Е 211), индигокармин (Е 132)).

Лекарственная форма. Таблетки, покрытые оболочкой.

Основные физико-химические свойства:

таблетки 10 мг: двояковыпуклые розового цвета таблетки, покрытые оболочкой, правильной круглой формы, с глянцевой поверхностью;

таблетки 40 мг: двояковыпуклые оранжевого цвета таблетки, покрытые оболочкой, правильной круглой формы, с глянцевой поверхностью.

Фармакотерапевтическая группа.

Противокашлевые средства.

Код АТХ R05D B.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Бронхолитин^® Таб – противокашлевое лекарственное средство центрального действия. Содержит алкалоид глауцин, полученный из растения Glaucium flavum (мачок желтый), который подавляет центр кашля. В отличие от кодеина, глауцин не оказывает влияния на дыхательный центр и не вызывает медикаментозной зависимости. Он не влияет на моторику кишечника, проявляет слабую спазмолитическую активность, обладает симпатолитическим действием и может понизить артериальное давление. Обладает противовоспалительным действием.

Фармакокинетика.

При пероральном применении препарат быстро резорбируется из желудочно-кишечного тракта. Время достижения максимального уровня в плазме крови – приблизительно 1,5 часа после приема. Метаболизируется в печени и выводится преимущественно с мочой.

Клинические характеристики.

Показания.

Симптоматическое лечение сухого кашля различной этиологии при инфекционно-воспалительных заболеваниях верхних дыхательных путей, включая острый и хронический бронхит, грипп.

Противопоказания.

- Гиперчувствительность к действующему или к любому из вспомогательных веществ лекарственного средства;

- артериальная гипотензия;

- острый инфаркт миокарда.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Нет данных о неблагоприятных лекарственных взаимодействиях с Бронхолитин^® Таб. Его можно применять в комбинации с антибиотиками, химиотерапевтическими средствами и другими лекарственными средствами.

Бронхолитин^® Таб не следует применять одновременно с лекарственными препаратами, угнетающими кашель, как центрального (кодеин, кодтерпин), так и периферического механизма действия (эксангит, либексин). Не оправдана комбинация с препаратами, вызывающими снижение бронхиальной секреции (например, производные атропина).

Бронхолитин^® Таб можно применять одновременно с бронходилататорами, сердечно-сосудистыми препаратами.

Активное вещество эффективно комбинируется с эфедрином, лимонной кислотой, маслом базилика в комбинированных препаратах для облегчения кашля в форме сиропов.

Особенности применения.

Бронхолитин^® Таб не следует применять при продуктивном кашле, сопровождающимся выделением мокроты, так как существует риск обтурации бронхов в результате задержки бронхиального секрета.

В случае лабильного артериального давления необходима консультация врача. Бронхолитин^® Таб следует применять с осторожностью из-за риска коллапса в результате симпатолитического действия глауцина.

Препарат содержит, в качестве вспомогательного вещества, пшеничный крахмал, который может содержать глютен, но только в незначительном количестве, поэтому считается безопасным для лиц с целиакией.

Пациентам с аллергией на пшеницу (которая отличается от целиакии) не следует применять это лекарственное средство.

Препарат в качестве вспомогательного вещества в составе оболочки содержит сахарозу. Пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или дефицитом сахаразы-изомальтазы не следует применять Бронхолитин^® Таб.

Краситель Е 110 или краситель Е 124 может вызвать аллергические реакции.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Следует с осторожностью применять Бронхолитин^® Таб беременным и женщинам, кормящим грудью, после оценки соотношения польза/риск.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Если во время лечения препаратом наблюдаются головокружение, головная боль, сонливость, слабость и быстрая утомляемость, следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами.

Способ применения и дозы.

Бронхолитин^® Таб применять перорально, рекомендуется принимать препарат после еды.

Взрослым.

Разовая доза для взрослых составляет 40 мг, применять 2-3 раза в сутки. При более тяжелых случаях разовую дозу можно увеличить до 80 мг. Максимальная суточная доза не должна превышать 200 мг.

Дети с 4 лет.

Разовая доза для детей с 4 лет составляет 10 мг, принимать 2-3 раза в сутки.

Максимальная суточная доза не должна превышать 40 мг.

Пациенты с нарушениями функций печени и почек.

Для пациентов с заболеваниями почек и печени необходимо уменьшить дозу препарата или увеличить интервал между приемами.

Продолжительность лечения Бронхолитин^® Таб не должна превышать 5 дней.

Применение лекарственного средства в течение более длительного периода и в более высоких дозах возможно только по назначению и под постоянным контролем врача.

Дети.

Лекарственное средство не применять для лечения детей до 4 лет.

Передозировка.

Симптомы: головокружение, головная боль, сонливость, слабость и быстрая утомляемость, тошнота, рвота, понижение артериального давления.

Лечение: применять общепринятые меры для быстрого выведения препарата из организма (промывание желудка, применение активированного угля, инфузия водно-солевых растворов), а также проводить симптоматическое лечение.

Побочные реакции.

Препарат характеризуется хорошей переносимостью. Редко, при применении высокой разовой дозы, превышающей 80 мг, может возникнуть головокружение, головная боль, сонливость, слабость и быстрая утомляемость, тошнота и рвота, понижение артериального давления. Возможны аллергические реакции, включая зуд, высыпания на коже.

Если любое из побочных действий становится серьезным, прием препарата необходимо прекратить и уведомить об этом врача.

В случае возникновения не указанных в этой инструкции побочных действий необходимо немедленно уведомить об этом врача.

Срок годности.

3 года.

Условия хранения.

Хранить в недоступном для детей месте.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Упаковка.

По 20 таблеток, покрытых оболочкой, в блистере из ПВХ пленки и алюминиевой фольги. По 1 блистеру в картонной пачке.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производители.

АО «Софарма».

ПАО «Витамины».

Местонахождение производителей и адреса места осуществления их деятельности.

АО «Софарма»

ул. Илиенское шоссе, 16, София, 1220, Болгария.

ПАО «Витамины»

Украина, 20300, Черкасская обл., г. Умань, ул. Ленинской Искры, 31.