Состав:
действующее вещество: бринзоламид;
1 мл суспензии содержит 10 мг бринзоламида;
другие составляющие: бензалкония хлорид, маннит (E 421), карбомер 974Р, тилоксапол, динатрия эдетат, натрия хлорид, кислота хлористоводородная концентрированная и/или натрия гидроксид (для регулирования рН), вода очищенная.
Показания:
АЗОПТ® предназначен для снижения повышенного внутриглазного давления при:
▪ глазной гипертензии,
▪ открытоугловой глаукоме,
как монотерапия для взрослых пациентов, нечувствительных к бета-блокаторам, или для взрослых пациентов, которым бета-блокаторы противопоказаны, или как дополнительная терапия при применении бета-блокаторов или аналогов простагландинов.
Противопоказания:
▪ Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому другому компоненту препарата.
▪ Известна повышенная чувствительность к сульфонамидам (см. также раздел «Особенности применения»).
▪ Почечная недостаточность тяжелой степени.
▪ Гиперхлоремический ацидоз.
Способ применения:
Дозы
При применении препарата АЗОПТ в качестве монотерапии или дополнительной терапии доза составляет 1 каплю в конъюнктивальный мешок пораженного глаза (глаз) 2 раза в сутки. У некоторых пациентов возможно достижение лучших результатов при закапывании 1 капли 3 раза в сутки.
В случае замены другого офтальмологического противоглаукомного средства на АЗОПТ следует прекратить применение другого средства и начать применять АЗОПТ со следующего дня.
Если использовать более одного офтальмологического средства местно, интервал между их применением должен составлять не менее 5 минут. Глазные мази используют в последнюю очередь.Если дозировка была пропущена, лечение необходимо продлить, применяя следующую дозу согласно схеме лечения. Доза не должна превышать одной капли в пораженный глаз (глаза) 3 раза в сутки.
Способ применения
Для офтальмологического применения.
Рекомендуется прижать в области носослезного отверстия или осторожно закрыть веки после закапывания. Это снижает системную абсорбцию лекарственных средств, введенных в глаза, что уменьшает вероятность системных побочных эффектов.
Следует проинформировать пациента о необходимости хорошо взбалтывать флакон перед применением препарата. После открытия флакона следует снять защитное кольцо, предназначенное для контроля первого открытия.
Для предупреждения загрязнения кончика капельницы и содержимого флакона необходимо соблюдать осторожность и не касаться век, близлежащих и других поверхностей кончиком флакона-капельницы. Следует проинформировать пациента о необходимости содержать флакон плотно закрытым во время его хранения.
Особые группы пациентов
Применение пациентам пожилого возраста
Нет необходимости в корректировке дозы пациентам пожилого возраста
Применение при нарушениях функции печени и почек.
Применение препарата АЗОПТ для лечения пациентов с печеночной недостаточностью не изучали, поэтому препарат не рекомендуется назначать таким пациентам.
Не проводились исследования применения препарата АЗОПТ пациентам с почечной недостаточностью тяжелой степени (клиренс креатинина < 30 мл/мин) или пациентам с гиперхлоремическим ацидозом. Поскольку бринзоламид и его основной метаболит выводятся преимущественно почками, АЗОПТ противопоказан для лечения таких пациентов (см.См. также раздел «Противопоказания»).
Дети
Безопасность и эффективность применения препарата АЗОПТ® детям (до 18 лет) не установлены.
Существующие на сегодняшний день данные по применению этой категории пациентов представлены в разделах «Особенности применения» и «Фармакодинамика». Применение препарата АЗОПТ детям не рекомендуется.
Торговое название |
АЗОПТ
|
Состав |
1 мл суспензії містить 10 мг бринзоламіду |
Форма выпуска |
краплі очні, 10 мг/мл, по 5 мл у флаконі-крапельниці; по 1 флакону-крапельниці у коробці з картону |
Международное непатентованное наименование (МНН) |
Brinzolamide
|
Анатомо-терапевтическо-химическая (АТХ) классификация |
S - Препараты для лечения заболеваний органов чувств S01 - Препараты для лечения заболеваний глаз S01E - Противоглаукомные препараты и миотические средства S01EC - Ингибиторы карбоангидразы S01EC04 - Бринзоламид |
Срок годности |
24, мес |
Производитель |
ALCON-COUVREUR |
Номер Регистрационного удостоверения |
UA/2300/01/01 |
GTIN |
5413895015137 |