Состав:
действующие вещества: амоксициллин, кислота клавулановая;
5 мл суспензии содержат амоксициллина (в форме амоксициллина тригидрата) 400 мг и клавулановой кислоты (в форме калия клавуланата) 57 мг;
другие составляющие: ксантановая камедь, аспартам (Е 951), кислота янтарная, кремний диоксид коллоидный безводный, гидроксипропилметилцеллюлоза, ароматизаторы сухие апельсиновые (1 и 2), ароматизатор сухой малиновый, ароматизатор сухой «Светлая патока», кремния диоксид.
Показания:
Лечение у взрослых и детей бактериальных инфекций, вызванных чувствительными к Аугментину микроорганизмами, такими как:
- острый бактериальный синусит (подтвержденный);
- острый средний отит;
- подтвержденное обострение хронического бронхита;
- негоспитальная пневмония;
- циститы;
- пиелонефриты;
- инфекции кожи и мягких тканей, в т.ч. целлюлиты, укусы животных, тяжелые дентоальвеолярные абсцессы с распространённым целлюлитом;
- инфекции костей и суставов, в т.ч. остеомиелиты.
При назначении антибактериальных препаратов следует руководствоваться правилами их надлежащего применения.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, к любым антибактериальным средствам группы пенициллинов.
Наличие в анамнезе тяжелых реакций гиперчувствительности (в т.ч. анафилаксии), связанных с применением других бета-лактамных агентов (в т.ч. цефалоспоринов, карбапенемов или монобактамов).
Наличие в анамнезе желтухи или дисфункции печени, связанных с применением амоксициллина/клавуланата.
Способ применения:
Дозировка выражена в пересчете на содержание амоксициллина/клавулановой кислоты, за исключением случаев, когда дозировка выражена в пересчете на отдельный компонент.
При выборе дозировки Аугментина для лечения отдельной инфекции следует учитывать:
- вероятные возбудители заболевания и их вероятность чувствительности к антибактериальным препаратам (см. раздел «Особенности применения»);
- степень тяжести и место инфекции;
- возраст, массу тела и почечную функцию пациента, как указано ниже.
В случае необходимости следует рассмотреть возможность применения альтернативных форм выпуска Аугментина (т.е. обеспечивающих более высокие дозы амоксициллина и/или различные соотношения содержания амоксициллина и клавулановой кислоты) (см. разделы «Особенности применения» и «Фармакодинамика»).
Для детей с массой <40 кг эта лекарственная форма Аугментина обеспечивает максимальную суточную дозу 1000–2800 мг амоксициллина/143–400 мг клавулановой кислоты при приеме, как рекомендовано ниже. Если считается необходимой повышенная доза амоксициллина, рекомендуется выбрать другую лекарственную форму
Аугментина во избежание приема чрезмерно высоких суточных доз клавулановой кислоты (см. разделы «Особенности применения» и «Фармакодинамика»).
Продолжительность лечения определяется индивидуально для каждого пациента. При некоторых инфекциях (например, при остеомиелите) необходимо более длительное лечение. Лечение не должно длиться более 14 дней без просмотра (см. раздел «Особенности применения» относительно длительной терапии).
Дети с массой тела ≥ 40 кг: следует применять другие формы Аугментина.
Дети с массой тела <40 кг
Рекомендуемые дозы:
- от 25 мг/3,6 мг/кг/сут до 45 мг/6,4 мг/кг/сут, распределенных на два приема;
- для лечения некоторых инфекций (таких как средний отит, синусит и инфекции нижних дыхательных путей) детям с 2 лет можно применять дозу до 70 мг/10 мг/кг/сут, распределенную на два приема.
Нет клинических данных для лекарственных форм Аугментина 7:1 относительно доз выше 45 мг/6,4 мг/кг/сутки для пациентов до 2 лет.
Нет клинических данных для лекарственных форм Аугментина 7:1 по отношению к пациентам в возрасте до 2 месяцев. Таким образом, рекомендации по дозировке для этой группы пациентов отсутствуют.
Пациенты пожилого возраста
Коррекция дозы не требуется.
Нарушение функции почек
Пациентам с клиренсом креатинина (CrCl) более 30 мл/мин коррекция дозы не требуется.
Пациентам с клиренсом креатинина менее 30 мл/мин не рекомендуется применение лекарственных форм Аугментина с соотношением амоксициллина и клавулановой кислоты 7:1, поскольку нет рекомендаций по коррекции дозы.
Нарушение функции печени
Рекомендуется тщательное применение и регулярный контроль функции печени (см.разделы «Противопоказания» и «Особенности применения»).
Способ применения
Аугментин предназначен для перорального применения.
Препарат следует принимать во время еды, чтобы свести к минимуму потенциальную желудочно-кишечную непереносимость.
Терапию можно начать парентерально, в соответствии с инструкцией по медицинскому применению инъекционной формы Аугментина, и продолжить с помощью препарата для перорального применения.
Инструкция по приготовлению суспензии.
Перед применением проверьте целостность пломбы на крышке. Встряхнуть флакон, чтобы разрыхлить порошок. Добавить необходимое количество воды (как указано ниже), перевернуть и тщательно взболтать. Другой способ: заполнить флакон водой чуть ниже отметки на этикетке, перевернуть и тщательно взболтать, затем заполнить флакон водой до отметки, перевернуть и снова тщательно взболтать.
Дозирование
|
Объем воды, который необходимо добавлять для растворения (мл)
|
Конечный объем растворенной оральной суспензии (мл)
|
400 мг/57 мг/5 мл
|
62
|
70
|
Перед каждым применением флакон следует тщательно взбалтывать.
Дети. Применяют детям от 2 месяцев. Детям с массой тела более 40 кг назначают препарат в другой лекарственной форме.
Торговое название |
АУГМЕНТИН
|
Состав |
5 мл суспензії містять амоксициліну (у формі амоксициліну тригідрату) 400 мг і кислоти клавуланової (у формі калію клавуланату) 57 мг |
Форма выпуска |
порошок для оральної суспензії, 400 мг/57 мг в 5 мл, порошок для приготування 70 мл суспензії у флаконах з прозорого скла з металевою кришкою, що загв |
Международное непатентованное наименование (МНН) |
Amoxicillin and beta-lactamase inhibitor
|
Анатомо-терапевтическо-химическая (АТХ) классификация |
J - Средства для лечения инфекций J01 - Антибактериальные средства J01C - Бета-лактамные антибиотики, пенициллины J01CR - Комбинации пенициллинов, в том числе с ингибиторами бета-лактамаз J01CR02 - Амоксициллин и ингибитор фермента |
Срок годности |
24, мес |
Производитель |
SMITHKLINE BEECHAM PHARMACEUTSCALS |
Номер Регистрационного удостоверения |
UA/0987/05/02 |
GTIN |
5050258012640 |