Состав:
действующие вещества: телмисартан, амлодипин;
1 таблетка содержит 80 мг телмисартана и 10 мг амлодипина (в виде амлодипина бесилата);
другие составляющие: натрия гидроксид, меглюмин, повидон К25, железа оксид желтый (Е 172) – только для таблеток по 40 мг/10 мг и 80 мг/10 мг, маннит (E 421), целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, магния стеарат прежелатинизированный, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный безводный.
Показания:
Лечение эссенциальной гипертензии у взрослых.
Дополнительная терапия. Лекарственное средство Атера А назначать взрослым пациентам, у которых АД не контролируется адекватно амлодипином или телмисартаном.
Заместительная терапия. Взрослые пациенты, принимающие телмисартан и амлодипин в отдельных таблетках, могут принимать таблетки Атера А, содержащие такие же дозы компонентов.
Противопоказания:
- Повышенная чувствительность к действующим веществам, производным дигидропиридина или любому вспомогательному веществу лекарственного средства.
- Период беременности или планирование беременности (см. Применение в период беременности или кормления грудью).
- Период кормления грудью.
- Обструктивные билиарные нарушения и тяжелая печеночная недостаточность.
- Шок (включая кардиогенный шок).
- Обструкция выводного отдела левого желудочка (например, стеноз аорты высокой степени).
- Гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда.
- Одновременное применение телмисартана/амлодипина с препаратами, содержащими алискирен, у пациентов с сахарным диабетом или нарушениями функции почек (СКФ 60 мл/мин/1,73 м2).
- Детский возраст до 18 лет.
Способ применения:
Препарат Атера А можно принимать независимо от еды. Рекомендуется запивать таблетки небольшим количеством жидкости.
Дозировка
Рекомендуемая доза Атера А составляет 1 таблетку в сутки.
Максимальная рекомендуемая доза – 1 таблетка Атера А 80 мг/10 мг/сут. Препарат Атера А предназначен для длительного лечения.
Не рекомендуется применение амлодипина с грейпфрутом или соком грейпфрута, поскольку биодоступность может повыситься у некоторых пациентов, что приведет к увеличению антигипертензивного эффекта.
Дополнительная терапия
Таблетки Атера А 80 мг/10 мг можно принимать пациентам, у которых АД не контролируется с помощью таблеток Атера А 40 мг/10 мг или таблеток Атера А 80 мг/5 мг.
Таблетки Атера А 80 мг/5 мг можно принимать у пациентов, у которых артериальное давление адекватно не контролируется с помощью таблеток Атера А 40 мг/5 мг.
Таблетки Атера А 40 мг/10 мг можно принимать пациентам, у которых АД не контролируется амлодипином 10 мг.
Таблетки Атера А 40 мг/5 мг можно принимать пациентам, у которых АД не контролируется амлодипином 5 мг.
Титрование отдельных доз компонентов (амлодипина и телмисартана) рекомендуется перед переходом к фиксированной комбинации. Если клинически показано, то можно рассмотреть вопрос прямого перехода с монотерапии на фиксированную комбинацию.
Пациенты, принимавшие 10 мг амлодипина и имевшие какие-либо побочные реакции, ограничивающие дозу, например отек, можно перевести на прием таблеток Атера А 40 мг/5 мг 1 раз в сутки ежедневно, снижая дозу амлодипина без уменьшения общего ожидаемого антигипертензивного ответа. .
Заместительная терапия
Пациенты, принимающие телмисартан и амлодипин отдельными таблетками, вместо этого могут принимать препарат Атера А, содержащий соответствующие дозы указанных компонентов в одной таблетке, 1 раз в сутки ежедневно, например для удобства или соблюдения режима лечения.
Особые категории пациентов
Пациенты пожилого возраста. Не нужно корректировать дозы для пациентов пожилого возраста. Существует ограниченная информация о применении препарата пациентам пожилого возраста.
Пациенты с нарушением функции почек.Не следует корректировать дозы для пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции почек. Опыт применения препарата пациентам с тяжелой почечной недостаточностью или находящимся на гемодиализе пациентам ограничен. Таким пациентам следует применять препарат Атера А с осторожностью, поскольку амлодипин и телмисартан не выводятся из организма диализом.
Пациенты с нарушением функции печени. Следует с осторожностью назначать пациентам с легкими и умеренными нарушениями функции печени. Доза телмисартана не должна превышать 40 мг/сут. Применение препарата противопоказано пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью.
Дети
Не применять в педиатрической практике. Безопасность и эффективность применения препарата детям до 18 лет не установлены. Данные отсутствуют.
Количество в упаковке |
2 шт |
Тип упаковки |
ТАБЛЕТКИ |
Форма выпуска |
таблетки по 80 мг/10 мг, по 14 таблеток у блістері, по 2 блістери в картонній коробці |
Международное непатентованное наименование (МНН) |
Telmisartan and amlodipine
|
Анатомо-терапевтическо-химическая (АТХ) классификация |
C - Препараты для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы C09 - Средства для понижения артериального давления (Препараты, влияющие на ренин-ангиотензиновую систему) C09D - Комбинированные препараты ингибиторов ангиотензина ii C09DB - Антагонисты ангиотензина ii и блокаторы кальциевых каналов C09DB04 - Телмисартан и амлодипин |
Срок годности |
24, мес |
Производитель |
POLPHARMA |
Номер Регистрационного удостоверения |
UA/19120/01/04 |
GTIN |
5903060621923 |