Анжелик таб п/о №28

Состав:

действующие вещества: эстрадиол, дроспиренон;

1 таблетка содержит эстрадиол (в виде эстрадиола гемигидрата) 1,0 мг и дроспиренона 2,0 мг;

другие составляющие: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, крахмал прежелатинизированный, повидон 25 000, стеарат магния, гидроксипропилметилцеллюлоза, макрогол 6 000, тальк, титана диоксид (Е 171), железа оксид крас.

Показания:

Заместительная гормональная терапия (ЗГТ) при симптомах дефицита эстрогенов у женщин постменопаузального периода более 1 года после наступления менопаузы.

Предупреждение остеопороза у женщин постменопаузального периода, входящих в группу повышенного риска развития переломов костей и имеющих непереносимость других лекарственных средств, применяемых для профилактики остеопороза или противопоказанных таких средств (см. раздел «Особенности применения»).

Опыт применения препарата у женщин от 65 лет ограничен.

Противопоказания:

• Генитальные кровотечения невыясненной этиологии.
• Рак молочной железы, подозрение на него или наличие указанной патологии в анамнезе.
• Эстрогензависимые злокачественные опухоли или подозрение на них (например, рак эндометрия).
• Нелеченная гиперплазия эндометрия.
• Венозная тромбоэмболия или наличие указанной патологии в анамнезе (тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии).
• Артериальная тромбоэмболия в острой стадии или недавно перенесенная (например, стенокардия, инфаркт миокарда, инсульт).
• Высок риск венозного или артериального тромбоза.
• Острое заболевание печени или болезни печени в анамнезе – пока показатели функции печени не вернутся к нормальным значениям.• Тяжелое заболевание печени.
• Имеющиеся в настоящее время или в анамнезе опухоли печени (доброкачественные или злокачественные).
• Предрасположенность к развитию тромбозов (например, дефицит протеина С, дефицит протеина S или антитромбина, см. раздел «Особенности применения»).
• Нарушение функции почек или ОПН.
• Недостаточность надпочечников.
• Известны анафилактические реакции, отек Квинке, повышенная чувствительность к действующим веществам или любому из вспомогательных веществ препарата.
• Порфирия.
• Тяжелая гипертриглицеридемия.

Способ применения:

Если ЗГТ был назначен впервые или происходит переход на Анжелик из комбинированного препарата для непрерывной ЗГТ, то прием таблеток Анжелик можно начать в любое время. Если происходит переход на Анжелик из циклического комбинированного препарата для ЗГТ, следует завершить текущий цикл терапии перед началом применения лекарственного средства Анжелик.

Дозировка.

По 1 таблетке в день. Каждая упаковка рассчитана на 28-дневный курс лечения.

Способ применения.

Таблетку принимать не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости. Лечение проводят непрерывно, то есть прием таблеток из следующей упаковки начинают сразу после окончания предварительной упаковки, без каких-либо интервалов. Таблетки желательно применять в одно и то же время. Если есть опоздание в приеме очередной таблетки, следует принять ее как можно скорее. Если очередная таблетка не была принята в течение более 24 часов, не нужно принимать дополнительную таблетку. Если было пропущено несколько таблеток, может начаться кровотечение.

Для лечения постменопаузальных симптомов применяется минимальная эффективная доза.

Для начала и продолжения терапии постменопаузальных симптомов используется наименьшая эффективная доза в кратчайшие сроки (см. также «Особенности применения»).

Дополнительная информация об особых категориях пациентов

Пациенты пожилого возраста.

Нет данных, свидетельствующих о необходимости коррекции дозы у пациентов пожилого возраста. При применении у женщин в возрасте 65 лет или старше. См. раздел «Особенности применения».

Пациенты с печеночной недостаточностью.

У женщин с печеночной недостаточностью легкой или средней степени тяжести дроспиренон хорошо переносится (см. «Фармакокинетика»). Применение лекарственного средства Анжелик противопоказан женщинам с печеночной недостаточностью (см. раздел «Противопоказания»).

Пациенты с почечной недостаточностью.

У женщин с почечной недостаточностью легкой или средней степени тяжести наблюдается несколько увеличенная экспозиция дроспиренона, однако считается, что этот эффект не имеет клинического значения (см. «Фармакокинетика»). Применение лекарства Анжелик противопоказан женщинам с почечной недостаточностью тяжелой степени (см. раздел «Противопоказания»).

Дети.

Анжелик не показан для применения детям и подросткам.