Адель C капс 6мг/0,4мг №30

Состав

действующие вещества: солифенацин сукцинат, тамсулозин гидрохлорид;

1 таблетка с модифицированным высвобождением содержит солифенацин сукцинат 6 мг, что соответствует 4,5 мг солифенацина, и гидрохлорид тамсулозина 0,4 мг, что соответствует 0,37 мг тамсулозина;

другие составляющие: макрогол 7000000; этанол (96%); вода очищенная; целлюлоза микрокристаллическая (тип 200); кремния диоксид коллоидный безводный; магния стеарат; кальция гидрофосфат; целлюлоза микрокристаллическая силикатизированная (тип 90 НD)1; гидроксипропилцеллюлоза низкозамещенная;

состав оболочки таблетки: Opadry 03F45072 Red (гипромелоза (Е 464); макрогол/полиэтиленгликоль 8000 (Е 1521); железа оксид красный (Е 172)).

Показания к использованию

Лечение симптомов наполнения мочевого пузыря (императивные позывы к мочеиспусканию, более частое мочеиспускание) от средней до тяжелой степени и симптомов опорожнения мочевого пузыря (обструктивных симптомов), связанных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы (ДГПЗ).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующим веществам или любому из вспомогательных веществ. Гемодиализ. Тяжелая печеночная недостаточность. Тяжелая почечная недостаточность, при которой применяют мощные ингибиторы цитохрома Р450 (CYP) 3A4, например кетоконазол. Умеренные нарушения функции печени, при которых применяют мощные ингибиторы CYP3A4, например кетоконазол.

Тяжелые желудочно-кишечные заболевания (включая токсический мегаколон), миастения гравис или закрытоугольная глаукома и наличие рисков развития этих заболеваний. Наличие в анамнезе ортостатической гипотензии

Способ применения

Взрослые мужчины, включая мужчин пожилого возраста.

Принимать внутрь 1 таблетку лекарственного средства Адель С (6 мг/0,4 мг) 1 раз в сутки независимо от приема пищи. Максимальная суточная доза лекарственного препарата Адель С составляет 1 таблетку (6 мг/0,4 мг). Таблетки необходимо принимать целиком, не разжевывать и не измельчать.

Пациенты с почечной недостаточностью. Воздействие почечной недостаточности на фармакокинетику солифенацина с тамсулозином не изучалось. Однако хорошо изучено влияние на фармакокинетику отдельных действующих веществ препарата (см. раздел Фармакокинетические свойства). Лекарственное средство Адель С можно назначать пациентам с легкой и умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина > 30 мл/мин). Пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина <30 мл/мин) применять лекарственное средство с осторожностью и не превышать максимальную суточную дозу (см. раздел «Особенности применения»).

Пациенты с нарушением функции печени. Воздействие печеночной недостаточности на фармакокинетику солифенацина с тамсулозином не изучалось. Однако хорошо изучено влияние на фармакокинетику отдельных действующих веществ препарата (см. раздел Фармакокинетические свойства). Адель С можно назначать пациентам с легкой печеночной недостаточностью (оценка по шкале Чайлда – Пью ≤ 7). Пациентам с печеночной недостаточностью средней степени тяжести (оценка по шкале Чайлда-Пью 7-9) следует применять препарат с осторожностью и не превышать максимальную суточную дозу. Для пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью (оценка по шкале Чайлда-Пью > 9) применение лекарственного средства Адель С противопоказано.

Умеренные и мощные ингибиторы цитохрома Р450 ЗА4. Адель С следует применять с осторожностью пациентам, одновременно получающим лечение умеренными или мощными ингибиторами CYP3A4 (такими как верапамил, кетоконазол, ритонавир, нелфинавир, итраконазол).

Дети.

Препарат не предназначен для применения детям и подросткам (младше 18 лет).