Везомни таб 6мг/0,4мг №30

Состав:

действующие вещества: солифенацин сукцинат, тамсулозин гидрохлорид;

1 таблетка содержит солифенацин сукцинат 6 мг, что соответствует 4,5 мг солифенацин и тамсулозин гидрохлорид 0,4 мг, что соответствует 0,37 мг тамсулозин;

другие составляющие: маннит (E 421), мальтоза, макрогол 7000000, макрогол 8000, магния стеарат (E 470b), Opadry Red 03F45072*.

* Макрогол 8000, гипромелоза (E 464), железа оксид красный (Е 172), вода очищенная (в готовом препарате отсутствует).

Показания:

Лечение симптомов наполнения мочевого пузыря (императивные позывы к мочеиспусканию, более частое мочеиспускание) от средней до тяжелой степени и симптомов опорожнения мочевого пузыря (обструктивных симптомов), связанных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы (ДГПЗ).

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к действующим веществам или любому из вспомогательных веществ. Гемодиализ. Тяжелая печеночная недостаточность. Тяжелая почечная недостаточность, при которой применяют мощные ингибиторы цитохрома Р450 (CYP) 3A4, например кетоконазол. Умеренные нарушения функции печени, при которых также используют мощные ингибиторы CYP3A4, например кетоконазол.

Тяжелые желудочно-кишечные заболевания (включая токсический мегаколон), миастения гравис или закрытоугольная глаукома и наличие рисков развития этих заболеваний. Наличие в анамнезе ортостатической гипотензии.

Способ применения:

Взрослые мужчины, включая мужчин пожилого возраста.

Принимать внутрь 1 таблетку лекарственного средства. Везомные (6 мг/0,4 мг) 1 раз в день независимо от приема пищи.Максимальная суточная доза лекарственного средства Везомни составляет 1 таблетка (6 мг/0,4 мг). Таблетки необходимо принимать целиком, не разжевывать и не измельчать.

Пациенты с почечной недостаточностью. Влияние почечной недостаточности на фармакокинетику препарата Везомни не изучалось. Однако хорошо изучено влияние на фармакокинетику отдельных действующих веществ препарата (см. раздел Фармакокинетические свойства). Лекарственное средство можно назначать пациентам с легкой и умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина > 30 мл/мин). Пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина <30 мл/мин) применять лекарственное средство с осторожностью и не превышать максимальную суточную дозу (см. раздел «Особенности применения»).

Пациенты с нарушением функции печени. Воздействие печеночной недостаточности на фармакокинетику Везомни не изучалось. Однако хорошо изучено влияние на фармакокинетику отдельных действующих веществ препарата (см. раздел Фармакокинетические свойства). Везомные можно назначать пациентам с легкой печеночной недостаточностью (оценка по шкале Чайлда – Пью ≤ 7). Пациентам с печеночной недостаточностью средней степени тяжести (оценка по шкале Чайлда – Пью 7 – 9) следует применять препарат с осторожностью и не превышать максимальную суточную дозу. Для пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью (оценка по шкале Чайлда – Пью > 9) применение лекарственного средства Везомни противопоказано.

Умеренные и мощные ингибиторы цитохрома Р450 ЗА4.Везомные следует применять с осторожностью пациентам, одновременно получающим лечение умеренными или мощными ингибиторами CYP3A4 (такими как верапамил, кетоконазол, ритонавир, нелфинавир, итраконазол).

Дети.

Препарат не предназначен для применения детям и подросткам (возраст до 18 лет).