Состав:
действующее вещество: aciclovir;
1 таблетка содержит ацикловира 200 мг;
другие составляющие: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмальгликолят (тип А), коповедон (кополивидон)*, магния стеарат;
1 таблетка содержит ацикловира 400 мг;
другие составляющие: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмальгликолят (тип А), коповедон (кополивидон)*, магния стеарат.
*коповедон и кополивидон – синонимы.
Показания:
Лечение инфекций кожи и слизистых, вызванных вирусом простого герпеса, включая первичный и рецидивирующий генитальный герпес.
Профилактика рецидивов инфекций, вызванных вирусом простого герпеса у больных с нормальным иммунитетом.
Профилактика инфекций, вызванных вирусом обычного герпеса у больных с иммунодефицитом.
Лечение инфекций, вызванных вирусом Varicella zoster (опоясывающий лишай и ветряная оспа).
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к ацикловиру или любому вспомогательному веществу препарата.
Профилактическое применение пациентам с тяжелыми нарушениями функции почек или анурией.
Способ применения:
Таблетки следует принимать целиком, запивая водой, после еды. При использовании высоких доз ацикловира следует поддерживать адекватный уровень гидратации организма.
Взрослые
Лечение инфекций, вызванных вирусом простого герпеса
Для лечения инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, необходимо принимать таблетки Ацик в дозе 200 мг 5 раз в сутки с примерно 4-часовым интервалом, за исключением ночного периода. Лечение должно длиться 5 дней, но при тяжелой первичной инфекции оно может быть продолжено.Для больных с тяжелым иммунодефицитом (например после трансплантации костного мозга) или для больных с сниженной абсорбцией в кишечнике дозу можно удвоить до 400 мг или применять соответствующую дозу для внутривенного введения.
Лечение следует начинать как можно раньше после начала развития инфекции. В случае рецидивирующего герпеса лучше начинать лечение в продромальный период или после появления первых признаков поражения кожи.
Профилактика рецидивов (супрессивная терапия) инфекций, вызванных вирусом простого герпеса
Больным с нормальным иммунитетом для предотвращения рецидивов инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, таблетки Ацик следует принимать по 200 мг 4 раза в сутки с 6-часовым интервалом. Для удобства большинство пациентов могут принимать 400 мг 2 раза в сутки.
12-часовым интервалом. Лечение будет эффективным даже после уменьшения дозы таблетированного Ацика до 200 мг, которые принимают 3 раза в сутки с 8-часовым интервалом или даже 2 раза в сутки с 12-часовым интервалом. У некоторых больных радикальное улучшение наблюдается после приема суточной дозы Ацика 800 мг.
Для наблюдения за возможными изменениями естественного течения заболевания терапию Ациком необходимо периодически прерывать с интервалом 6-12 месяцев.
Профилактика инфекций, вызванных вирусом простого герпеса
Для профилактики инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, больным с иммунодефицитом таблетки Ацика в дозе 200 мг следует принимать 4 раза в сутки с 6-часовым интервалом.
Для больных со значительным иммунодефицитом (например, после трансплантации костного мозга) или для больных с пониженной абсорбцией кишечника дозу можно удвоить до 400 мг или применить соответствующую дозу для внутривенного введения.
Продолжительность профилактики зависит от длительности периода риска.
Лечение ветряной оспы и опоясывающего герпеса
Для лечения инфекций, вызванных вирусом опоясывающего герпеса, следует принимать ацикловир в дозе 800 мг 5 раз в сутки с 4-часовым интервалом, за исключением ночного периода. Лечение должно продолжаться 7 суток.
Для больных после трансплантации костного мозга или для больных с пониженной усвояемостью в кишечнике лучше применять внутривенное введение.
Лечение следует начинать как можно раньше после начала заболевания. Результат будет лучше, если лечение начинать в течение первых 72 часов после появления высыпаний.
Дети
Для лечения и профилактики инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, детям старше 2 лет с иммунодефицитом можно применять такие же дозы, как для взрослых.
Для лечения ветряной оспы у детей от 6 лет назначается 800 мг Ацика 4 раза в сутки, дети от 2 до 6 лет могут получать 400 мг Ацика 4 раза в сутки. Продолжительность лечения составляет 5 дней.
Специальных данных по применению Ацика для профилактики (предотвращения рецидивов) инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, или для лечения инфекций, вызванных вирусом опоясывающего герпеса, у детей с нормальным иммунитетом нет.
Более точно разовую дозу можно рассчитывать по массе тела ребенка как 200 мг/кг массы тела (не превышать 800 мг) ацикловира 4 раза в сутки.
Специальных данных по применению ацикловира для профилактики (предотвращения рецидивов) инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, или для лечения инфекций, вызванных вирусом опоясывающего герпеса, у детей с нормальным иммунитетом нет.
Детям младше 2 лет эту лекарственную форму препарата не применяют.
Пациенты пожилого возраста
Возможно нарушение функции почек у больных пожилого возраста, поэтому дозу препарата следует соответственно изменить. Необходимо поддерживать адекватный уровень гидратации организма.
Почечная недостаточность
Ацик следует с осторожностью назначать больным с почечной недостаточностью. Необходимо поддерживать адекватный уровень гидратации организма.
Для лечения пациентов с нарушениями функции почек может быть достаточно снижение дозы ацикловира (см. таблицу).
Дозировка для пациентов с почечной недостаточностью
|
Показания
|
Клиренс креатинина (мл/мин/1,73 м2)
|
Креатинин сыворотки крови (мкмоль/л или мг/дл)
|
Дозы
|
женщины
|
мужчины
|
Инфекции простого герпеса
|
< 10
|
> 550
> 6,22
|
> 750
> 8,45
|
200 мг ацикловира 2 раза в сутки, каждые
12 часов
|
Герпес зостер (опоясывающий лишай)
|
25-10
< 10
|
280-550
3,17-6,22
> 550
> 6,22
|
370-750
4,18-8,45
> 750
> 8,45
|
800 мг ацикловира 3 раза в сутки, каждые
8 часов
800 мг ацикловира 2 раза в сутки, каждые
12 часов
|
Дети
Лекарственное средство используют детям от 2 лет.
Количество в упаковке |
5 шт |
Торговое название |
АЦИК
|
Состав |
1 таблетка містить ацикловіру 200 мг |
Форма выпуска |
таблетки по 200 мг по 5 таблеток у блістері; по 5 блістерів у картонній коробці |
Международное непатентованное наименование (МНН) |
Aciclovir
|
Анатомо-терапевтическо-химическая (АТХ) классификация |
J - Средства для лечения инфекций J05 - Противовирусные средства J05A - Противовирусные средства прямого действия J05AB - Нуклеозиды и нуклеотиды, за исключением ингибиторов обратной транскриптазы J05AB01 - Ацикловир |
Срок годности |
60, мес |
Производитель |
SALUTAS PHARMA |
Номер Регистрационного удостоверения |
UA/14584/01/01 |
GTIN |
4030855150892 |