Состав:
действующее вещество: силденафил;
1 таблетка содержит 25 мг или 50 мг или 100 мг силденафила;
другие составляющие: гидроксипропилцеллюлоза, кросповидон, кальция силикат, магния стеарат, неогесперидина дегидрохалькон, аспартам (Е 951), маннит (Е 421), ароматизатор мяты кудрявой, ароматизатор мяты перечной (содержит сорбит Е 4 .
1для дозы 25 мг
2 для дозировок 50 мг и 100 мг
Показания:
Препарат Визарсин Q-Tab рекомендуется применять мужчинам с эректильной дисфункцией, которая определяется как неспособность достичь или поддержать эрекцию полового члена, необходимую для успешного полового акта.
Для эффективного действия препарата Визарсин Q-Tab требуется половое возбуждение.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных веществ препарата.
- Одновременное применение с донорами NO (такими как амилнитрит) или нитратами в любой форме противопоказано, поскольку известно, что силденафил оказывает влияние на пути метаболизма NO/циклического гуанозинмонофосфата (цГМФ) и потенцирует гипотензивный эффект нитратов (см. раздел «Фармако»).
- Одновременное применение ингибиторов ФДЭ-5 (в том числе силденафила) со стимуляторами гуанилатциклазы, такими как риоцигуат, противопоказано, поскольку может привести к симптоматической гипотензии (см. Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий).
- Состояния, при которых не рекомендуется половая активность (например, тяжелые сердечно-сосудистые расстройства, такие как нестабильная стенокардия или сердечная недостаточность тяжелой степени).• Потеря зрения на глаз вследствие неартериальной передней ишемической нейропатии зрительного нерва независимо от того, связана ли эта патология с предварительным применением ингибиторов ФДЭ-5 (см. раздел «Особенности применения»)
- Наличие таких заболеваний как нарушение функции печени тяжелой степени, артериальная гипотензия (артериальное давление ниже 90/50 мм рт. ст.), недавно перенесенный инсульт или инфаркт миокарда и известные наследственные дегенеративные заболевания сетчатки, такие как пигментный ретинит. генетические расстройства фосфодиэстераз сетчатки), поскольку безопасность силденафила не исследовали в таких подгруппах пациентов.
Способ применения:
Препарат предназначен для перорального применения взрослым мужчинам.
Таблетку нужно положить в рот на язык, где она быстро растворяется в слюне, после чего ее можно легко проглотить. Таблетку можно принимать как с жидкостью, так и без нее. Удалить изо рта целой диспергируемую таблетку трудно. Поскольку таблетка хрупкая, ее следует принять сразу после открытия блистера.
Диспергируемые таблетки могут быть альтернативой препарату Визарсин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, для пациентов, которые испытывают трудности при глотании таблеток, покрытых пленочной оболочкой. При необходимости применения дозы 100 мг вторую таблетку следует принять только после полного распада первой таблетки.
Взрослые. Рекомендуемая доза составляет 50 мг, которую следует принимать при необходимости примерно за 1 ч до половой активности. В зависимости от эффективности и переносимости дозу можно увеличить до 100 мг или уменьшить до 25 мг. Максимальная рекомендуемая дозировка составляет 100 мг. Максимальная рекомендуемая частота приема – 1 раз в сутки. Эффективность препарата Визарсин Q-Tab может проявляться позже при приеме с пищей по сравнению с приемом натощак.
Пациенты пожилого возраста. Для пациентов пожилого возраста изменение дозировки не требуется.
Пациенты с нарушениями функции почек. Пациентам с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести (клиренс креатинина составляет 30-80 мл/мин) режим дозировки не изменяют. Поскольку у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина < 30 мл/мин) клиренс силденафила снижен, применение препарата следует начинать с дозы 25 мг. В зависимости от эффективности и переносимости препарата, при необходимости дозу можно увеличить постепенно до 50 мг и до 100 мг.
Пациенты с нарушением функции печени. Поскольку у пациентов с печеночной недостаточностью клиренс силденафила снижен, например при циррозе, применение препарата следует начинать с дозы 25 мг. В зависимости от эффективности и переносимости препарата, при необходимости дозу можно постепенно увеличить до 50 мг и до 100 мг.
Пациенты, применяющие другие лекарственные средства. Если пациенты одновременно используют ингибиторы CYP3A4 (см.раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий») следует рассмотреть возможность применения начальной дозы 25 мг (за исключением ритонавира, применение которого одновременно с силденафилом не рекомендуется, см. раздел «Особенности применения»).
С целью минимизации возможного развития постуральной гипотензии у пациентов, применяющих блокаторы α-адренорецепторов, их состояние следует стабилизировать с помощью блокаторов α-адренорецепторов до начала применения силденафила. Также следует рассмотреть возможность применения начальной дозы 25 мг (см. разделы «Особенности применения» и «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).
Дети.
Препарат не показан для применения лицам в возрасте до 18 лет.
Торговое название |
ВИЗАРСИН
|
Фармакотерапевтическая группа |
Средства, применяемые при эректильной дисфункции. Силденафил. |
Состав |
1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 50 мг силденафілу у вигляді силденафілу цитрату |
Форма выпуска |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 50 мг, 1, 2 або 4 таблетки в блістері; по 1 блістеру в картонній коробці; по 4 таблетки в блістері; по 2 бліс |
Международное непатентованное наименование (МНН) |
Sildenafil
|
Анатомо-терапевтическо-химическая (АТХ) классификация |
G - Средства для лечения мочеполовой системы и половые гормоны G04 - Средства для лечения урологических заболеваний G04B - Средства, применяемые в урологии G04BE - Средства, применяемые при эректильной дисфункции G04BE03 - Силденафил |
Срок годности |
60, мес |
Производитель |
KRKA |
Номер Регистрационного удостоверения |
UA/12601/01/02 |
GTIN |
3838989662325 |