Состав:
действующее вещество: liraglutide;
1 мл раствора содержит 6 мг лираглутида – аналога человеческого глюкагонообразного пептида-1 (ГПП-1), произведенного с помощью технологии рекомбинантной ДНК в Saccharomyces cerevisiae. Одна предварительно заполненная шприц-ручка содержит 18 мг лираглутида в 3 мл;
другие составляющие: натрия гидрофосфат дигидрат, пропиленгликоль, фенол, натрия гидроксид, кислота хлористоводородная, вода для инъекций.
Показания:
Препарат Виктоза® применяют для лечения недостаточно контролируемого сахарного диабета ІІ типа у взрослых, подростков и детей в возрасте от 10 лет как дополнение к диете и физическим упражнениям:
- в монотерапии, когда применение метформина считается нецелесообразным из-за непереносимости или противопоказания;
- в сочетании с другими средствами для лечения диабета.
О результатах исследований применения в комбинации с другими средствами, влиянии на контроль гликемии и сердечно-сосудистых событиях, а также об исследованных популяциях см. в разделах «Особенности применения», «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий» и «Фармакодинамика».
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к активному веществу или другим компонентам препарата, указанным в списке вспомогательных веществ.
Способ применения:
Дозировка
Для улучшения переносимости со стороны желудочно-кишечного тракта начальная доза составляет 0,6 мг лираглутида в сутки. Через как минимум 1 нед дозу следует повысить до 1,2 мг.У некоторых пациентов ожидается улучшение после увеличения дозы с 1,2 до 1,8 мг и, основываясь на ответе на лечение, для дальнейшего улучшения контроля гликемии через как минимум 1 неделю лечения дозу можно повысить до 1,8 мг. Суточная дозировка выше 1,8 мг не рекомендуется.
При одновременном применении Виктозы и сульфонилмочевины или инсулина дозу сульфонилмочевины или инсулина следует уменьшить для того, чтобы снизить риск развития гипогликемии (см. раздел «Особенности применения»). Терапия в сочетании с сульфонилмочевиной применима только для взрослых пациентов.
Для подбора дозы препарата Виктоза самоконтроль уровня глюкозы в крови не требуется. Самоконтроль уровня глюкозы в крови необходим для корректировки дозы сульфонилмочевины и инсулина, в частности в начале лечения лекарственным средством Виктоза и при снижении дозы инсулина. Рекомендуется постепенное снижение дозы инсулина.
Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста (>65 лет). Коррекция дозы по возрасту не требуется (см. раздел «Фармакокинетика»).
Нарушение функции почек. Пациентам с легкими, умеренными или тяжелыми нарушениями функции почек коррекция дозы не требуется. Опыт лечения пациентов с терминальной стадией нарушения функции почек отсутствует и поэтому препарат Виктоза не рекомендуется для применения таким пациентам (см. разделы «Фармакодинамика» и «Фармакокинетика»).
Нарушение функции печени. Корректировка дозы не рекомендуется пациентам с легкой или средней степенью нарушения функции печени. Виктоза не рекомендуется пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени (см. раздел «Фармакокинетика»).
Способ ввода
Виктозу нельзя вводить внутривенно или внутримышечно.
Препарат Виктоза вводят 1 раз в сутки в любое время независимо от приема пищи. Его можно ввести подкожно в участок передней брюшной стенки, бедра или плеча. Место и время инъекций можно изменять без коррекции дозы. Однако желательно вводить препарат Виктоза примерно в одно и то же наиболее удобное время дня. Дополнительные рекомендации по введению представлены в инструкции по использованию шприц-ручки для препарата Виктоза®.
Уход за шприц-ручкой
- Не пытайтесь починить или разобрать ее на части.
- Избегайте контакта шприц-ручки с пылью, грязью и жидкостями.
- Очищайте шприц-ручку тканью, увлажненной легким детергентом.
- Не пытайтесь мыть, замачивать или смазывать – это может повредить шприц-ручку.
Важная информация
- Не давайте шприц-ручку другим лицам.
- Храните шприц-ручку Виктоза в недоступном для других месте (особенно для детей).
Количество в упаковке |
2 шт |
Торговое название |
ВИКТОЗА
|
Форма выпуска |
розчин для ін'єкцій, 6 мг/мл, по 3 мл у картриджах, вкладених у попередньо заповнену багатодозову одноразову шприц-ручку; по 1 або по 2 попередньо зап |
Международное непатентованное наименование (МНН) |
Liraglutide
|
Анатомо-терапевтическо-химическая (АТХ) классификация |
A - Препараты влияющие на пищеварительную систему и обмен веществ A10 - Средства для лечения сахарного диабета A10B - Гипогликемизирующие препараты, за исключением инсулинов A10BJ - Аналоги рецепторов глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1) A10BJ02 - Лираглутид |
Срок годности |
30, мес |
Производитель |
NOVO NORDISK |
Номер Регистрационного удостоверения |
UA/12124/01/01 |
GTIN |
5711333000401 |