Состав:
варфарина натрия клатрат;
1 таблетка содержит варфарина натрия клатрата в пересчете на 2,5 мг варфарина натрия или 3 мг варфарина натрия;
другие составляющие: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, желатин, индигокармин (Е 132), магния стеарат.
Показания:
- Профилактика и лечение тромбозов глубоких вен и эмболии легочной артерии.
- Вторичная профилактика инфаркта миокарда и профилактика тромбоэмболических осложнений (инсульт или системная эмболия) после инфаркта миокарда.
- Профилактика тромбоэмболических осложнений у пациентов с фибрилляцией предсердия, поражениями сердечных клапанов или с протезированными клапанами сердца.
- Профилактика быстропроходящих ишемических атак и инсульта.
Противопоказания:
- Повышенная чувствительность к варфарину или к любым компонентам препарата;
- клинически установленное кровотечение;
- склонность к кровотечениям (гемофилия, болезнь Виллебранда, тромбоцитопения и нарушение функции тромбоцитов);
- во избежание риска развития тяжелых кровотечений в течение 72 часов после обширных оперативных вмешательств, в течение 48 часов в послеродовом периоде;
- тяжелая почечная и печеночная недостаточность и цирроз печени;
- нелеченная или неконтролируемая артериальная гипертензия;
- недавний геморрагический инсульт;
- состояние здоровья, обуславливающее внутричерепное кровоизлияние, например аневризма мозговых артерий, аневризма аорты;
- тенденция к падению;
- люмбальная пункция;
- операции центральной нервной системы или операции на виду;
- желудочно-кишечные или почечные кровотечения и их осложнения;
- дивертикулез;
- злокачественные опухоли;
- варикозное расширение вен пищевода;
- эндокардит или перикардит (в том числе экссудативный).
- Состояние, при котором терапию нельзя проводить достаточно безопасно (например, психозы, деменция, алкоголизм).
Способ применения:
Оптимальная доза препарата устанавливается индивидуально для каждого пациента с учетом состояния свертывающей системы крови. Для стандартизации результатов определения протромбинового времени рекомендуется использовать международный нормализованный индекс (International Normalized Ratio (INR)), учитывающий влияние используемого тромбопластина на величину протромбинового времени.
Целевой уровень INR для пероральной антикоагулянтной терапии.
Профилактика тромбоэмболических осложнений у пациентов с протезированными клапанами сердца: INR 2,5-3,5.Остальные показания: INR 2,0-3,0.
Взрослые: пациентам с нормальной массой тела и спонтанным INR ниже 1,2 назначать 10 мг варфарина в течение трех последующих дней. Затем дозу рассчитать по нижеприведенной таблице в соответствии с измерениями INR на четвертый день.
У пациентов с наследственной недостаточностью протеина С или S рекомендуемая начальная дозировка составляет 5 мг варфарина в течение трех последующих дней. Затем дозу рассчитывать по нижеприведенной таблице в соответствии с измерениями INR на четвертый день.
Для пациентов пожилого возраста, пациентов с небольшой массой тела, со спонтанным INR выше 1,2 или имеющих сопутствующие заболевания или получающих какие-либо лекарственные препараты, влияющие на эффективность антикоагулянтной терапии, рекомендуемая начальная доза составляет 5 мг варфарина в течение двух последующих дней. Затем доза рассчитывается по следующей таблице в соответствии с измерениями INR на третий день.
День
|
INR
|
Доза Варфарину-ФС (мг/сут)
|
1
|
-
|
10 (5,0)
|
2
|
-
|
10 (5,0)
|
3
|
< 2,0
|
10 (5,0)
|
от 2,0 до 2,4
|
5,0
|
от 2,5 до 2,9
|
3,0
|
от 3,0 до 3,4
|
2,5
|
от 3,5 до 4,0
|
1,5
|
> 4,0
|
пропустить один день приема
|
4-6
|
< 1,4
|
10,0
|
от 1,4 до 1,9
|
7,5
|
от 2,0 до 2,4
|
5,0
|
от 2,5 до 2,9
|
4,5
|
от 3,0 до 3,9
|
3,0
|
от 4,0 до 4,5
|
пропустить один день приема, затем 1,5
|
> 4,5
|
пропустить два дня приема, затем 1,5
|
7
|
|
недельная доза Варфарина-ФС:
|
от 1,1 до 1,4
|
повышается на 20%
|
от 1,5 до 1,9
|
повышается на 10%
|
от 2,0 до 3,0
|
доза сохраняется
|
от 3,1 до 4,5
|
снижается на 10%
|
> 4,5
|
пропустить прием, пока INR не станет < 4,5, затем продолжать лечение дозой, уменьшенной на 20%.
|
Измерение INR проводить ежедневно, пока не будет достигнут стабильный целевой уровень, который обычно устанавливается на 5-6-й день лечения. Затем измерение INR производить еженедельно, достигая 4-недельного интервала. При больших отклонениях в уровне INR или у пациентов с заболеваниями печени или заболеваниями, влияющими на всасывание витамина K, интервалы измерений могут быть менее 4 недель. Назначение новых или отмена ранее принимавшихся лекарственных препаратов требует проведения дополнительных измерений INR. При длительной терапии корректировка проводится до недельной дозы варфарина в соответствии с вышеприведенной таблицей. Если доза требует коррекции, следующее измерение INR следует проводить через 1 или 2 недели после коррекции. После этого измерения продолжаются до достижения 4-недельных интервалов.
Дети: терапия антикоагулянтами у детей проводится под наблюдением педиатра. Дозы подбираются в соответствии со следующей таблицей.
День 1-й
|
Если базовое значение INR от 1,0 до 1,3, начальная доза составляет 0,2 мг/кг массы тела;
0,1 мг/кг массы тела при нарушении функции печени
|
Дни со 2-го по 4-й,
если значение INR:
|
Поддерживающая доза:
|
От 1,1 до 1,3
|
повторить начальную дозу
|
От 1,4 до 1,9
|
50 % от начальной дозы
|
От 2,0 до 3,0
|
50 % от начальной дозы
|
От 3,1 до 3,5
|
25 % от начальной дозы
|
> 3,5
|
прекратить прием препарата до достижения INR < 3,5, затем восстановить лечение дозой, составляющей 50% от предыдущей дозы.
|
Поддерживающая терапия, если значение INR:
|
Меры (недельная доза)
|
От 1,1 до 1,4
|
повысить дозу на 20 %
|
От 1,5 до 1,9
|
повысить дозу на 10 %
|
От 2,0 до 3,0
|
без измен.
|
От 3,1 до 3,5
|
Уменьшить дозу на 10 %
|
> 3,5
|
прекратить прием препарата до достижения INR < 3,5, затем восстановить лечение дозой на 20% меньше предыдущей
|
Плановые операции: пред-, при- и послеоперационную антикоагулянтную терапию проводить так, как указано ниже.
Определить INR за неделю до назначенной операции.
Прекратить прием варфарина за 1-5 дней до операции. При высоком риске тромбоза пациенту для профилактики подкожно вводить низкомолекулярный гепарин. Продолжительность паузы в приеме варфарина зависит от INR. Прием варфарина прекратить:
- за 5 дней до операции, если INR > 4,0;
- за 3 дня до операции, если INR от 3,0 до 4,0;
- за 2 дня до операции, если INR от 2,0 до 3,0.
Определить INR вечером перед операцией и ввести 0,5-1,0 мг витамина K перорально или внутривенно, если INR >1,8.
Учитывать необходимость инфузии нефракционированного гепарина или профилактического введения низкомолекулярного гепарина в день операции.
Продолжить подкожное введение низкомолекулярного гепарина в течение 5-7 дней после операции с сопутствующим восстановлением приема варфарина.
Продолжить прием варфарина с обычной поддерживающей дозы вечером после небольших операций и днем, когда пациент начинает получать энтеральное питание после больших операций.
Дети
Решение о назначении препарата детям принимает педиатр, под наблюдением которого проводится лечение.
Количество в упаковке |
10 шт |
Торговое название |
ВАРФАРИН
|
Состав |
1 таблетка містить варфарину натрію клатрату у перерахуванні на 3 мг варфарину натрію |
Форма выпуска |
таблетки по 3 мг, по 10 таблеток у блістері, по 1, 3 або 10 блістерів у пачці з картону |
Международное непатентованное наименование (МНН) |
Warfarin
|
Анатомо-терапевтическо-химическая (АТХ) классификация |
B - Препараты, влияющие на кроветворение и кровь B01 - Препараты, уменьшающие вязкость крови B01A - Антитромботические средства B01AA - Антагонисты витамина к B01AA03 - Варфарин |
Срок годности |
36, мес |
Производитель |
ФАРМА СТАРТ |
Номер Регистрационного удостоверения |
UA/5747/01/02 |
GTIN |
4823045200701 |