Салфеникс таблетки п/о 5мг №30

Состав

действующее вещество: солифенацин сукцинат;

1 таблетка содержит солифенацин сукцинат 5 мг или 10 мг, что соответствует солифенацину 3,77 мг и 7,54 мг соответственно;

другие составляющие: крахмал кукурузный прежелатинизированный, лактозы моногидрат, натрия стеарилфумарат;

состав оболочки для таблеток 5 мг: гипромелоза (6 mPas), титана диоксид (E 171), моногидрат лактозы, макрогол (MW 3350), триацетин, железа оксид желтый (E 172).

для таблеток 10 мг: гипромелоза (6 mPas), титана диоксид (E 171), лактозы моногидрат, макрогол (MW 3350), триацетин, железа оксид желтый (E 172), железа оксид красный (E 172). железа оксид7 черный.

Показания

Симптоматическое лечение ургентного (императивного) недержания мочи и/или частого мочеиспускания, а также ургентных (императивных) позывов к мочеиспусканию, характерных для пациентов с синдромом гиперактивного мочевого пузыря.

Противопоказания

• Пациентам с повышенной чувствительностью к активной субстанции или к любому из вспомогательных веществ;

• Пациентам с задержкой мочеиспускания, с тяжелыми желудочно-кишечными заболеваниями (включая токсический мегаколон), с миастенией гравис или с закрытоугольной глаукомой и пациентам с риском развития этих состояний;

• При проведении гемодиализа (см. раздел «Фармакокинетика»);

• Пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью (см. раздел «Фармакокинетика»);

• Пациентам с тяжелой почечной недостаточностью или печеночной недостаточностью средней степени тяжести, которые находятся на лечении сильными ингибиторами цитохрома CYP3A4, например кетоконазолом (см. Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий).

Способ применения и дозы

Взрослые, включая пациентов пожилого возраста: рекомендуемая доза – 5 мг 1 раз в сутки. При необходимости дозу можно повысить до 10 мг 1 раз в сутки.

Пациенты с почечной недостаточностью: не требуется коррекция дозы для пациентов с умеренной и средней тяжести почечной недостаточностью (клиренс креатинина > 30 мл/мин). Пациентам с тяжелой степенью почечной недостаточности (клиренс креатинина ≤ 30 мл/мин) следует с осторожностью применять препарат в дозе не более 5 мг 1 раз в сутки (см. раздел Фармакокинетика).

Пациенты с печеночной недостаточностью: не требуется коррекция дозы для пациентов с умеренной печеночной недостаточностью. Пациентам с умеренной печеночной недостаточностью (показатель по Чайлду – Пью 7–9) следует принимать препарат с осторожностью и не превышать дозировку 5 мг 1 раз в сутки (см. раздел «Фармакокинетика»).

При применении мощных ингибиторов цитохрома P450 3A4: максимальная доза препарата Салфеникс должна быть ограничена до 5 мг при одновременном приеме с кетоконазолом или терапевтическими дозами других сильных ингибиторов изоформы цитохрома CYP3A4, например ритонавира, нел. с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий»).

Салфеникс принимать перорально, проглатывать таблетки целиком, запивая жидкостью, независимо от приема пищи.

Дети

Не исследовали безопасность и эффективность применения препарата детям, поэтому Салфеникс не следует назначать этой категории пациентов.