Сабрил таб п/о 500мг №100

Состав:

действующее вещество: вигабатрин;

1 таблетка содержит 500 мг вигабатрина;

другие составляющие: ядро ​​таблетки: повидон K30 (E1201), целлюлоза микрокристаллическая (Е460), натрия карбоксиметилкрахмал (тип A), магния стеарат; пленочная оболочка: Осадки белый OY-S-7298 (гипромелоза 15 мПас (E464), диоксид титана (E171), макрогол 8000).

Показания:

Применять в комбинации с другими противоэпилептическими лекарственными средствами для лечения пациентов с резистентной парциальной эпилепсией, с вторичной генерализацией или без нее, при неэффективности или плохой переносимости соответствующих комбинаций лекарственных средств.

Применять в качестве монотерапии при инфантильных спазмах (синдром Веста).

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к вигабатрину или любым вспомогательным веществам, перечисленным в разделе «Состав».

Способ применения:

Терапия лекарственным средством Сабрил может быть начата только специалистом в эпилептологии, неврологии или педиатрической неврологии. Дальнейшее лечение должно быть согласовано и проходить под наблюдением специалиста в эпилептологии, неврологии или педиатрической неврологии.

Сабрил предназначен для перорального применения один или два раза в сутки и может приниматься до или после еды.

Если после проведенного испытания лечение вигабатрином не обеспечивается клинически значимым улучшением проявлений эпилепсии, это лечение не следует продолжать. Применение вигабатрина следует постепенно прекращать под постоянным контролем.

Таблетированная лекарственная форма не применяется детям до 6 лет из-за риска попадания в дыхательные пути.Взрослые

Максимальная эффективность обычно наблюдается при применении доз в диапазоне 2–3 г/сут. Начальную дозу 1 г/сут следует добавить к текущей схеме приема пациентом противоэпилептических лекарственных средств. Следовательно, ежедневную дозу следует титровать с шагом 0,5 г с еженедельными интервалами в зависимости от клинической реакции и переносимости. Самая высокая рекомендованная доза - 3 г/сут.

Нет прямой корреляции между концентрацией в плазме и эффективностью. Продолжительность действия лекарственного средства зависит от скорости повторного синтеза ГАМК-трансаминазы, а не от концентрации препарата в плазме (см. также разделы Фармакодинамика и Фармакокинетика).

Дети

Резистентная парциальная эпилепсия

Рекомендованная начальная доза вигабатрина для детей составляет 40 мг/кг/сут.

Рекомендуемые дозы для поддерживающей терапии в зависимости от массы тела:

Не следует превышать максимальную рекомендованную дозу каждой из этих категорий.

Монотерапия инфантильных спазмов (синдром Веста)

Рекомендуемая начальная доза - 50 мг/кг/сутки, то есть 1 таблетка 1 раз в сутки. При необходимости ее можно титровать в течение недельного периода. При применении доз до 150 мг/кг/сутки наблюдалась надлежащая переносимость.

Если ребенку трудно проглотить таблетку, можно использовать лекарственное средство Сабрил в форме гранул для приема внутрь.

Если невозможно получить нужные дозы лекарственного средства Сабрил в соответствии с массой тела, следует использовать альтернативные препараты для монотерапии инфантильного спазма (синдрома Веста).

Пациенты пожилого возраста и пациенты с нарушением функции почек

Поскольку вигабатрин выводится почками, следует проявлять осторожность, назначая препарат пожилым людям и, в частности, пациентам с клиренсом креатинина менее 60 мл/мин. Может потребоваться корректировка дозы или частоты применения. Такие пациенты могут реагировать на более низкую дозу препарата. Следует контролировать состояние пациентов на предмет побочных эффектов, таких как седация или спутанность сознания (см. разделы «Особенности применения» и «Побочные реакции»).

Дети.

Детям лекарственное средство применяют по показаниям с учетом массы тела согласно разделу «Способ применения и дозы».

Таблетированная лекарственная форма вигабатрина не применяется детям до 6 лет из-за риска попадания в дыхательные пути.