Рисполепт конста пор д/п сусп д/ин 37,5мг+р-ль

Состав

действующее вещество: risperidone;

1 флакон содержит рисперидона 25 мг или 37,5 мг (1 г микрогранул содержит 381 мг рисперидона);

другие составляющие: полилактид-ко-гликолид (полимер 7525 DL JN1 [поли-(d,1-лактид-гликолид)]; спирт поливиниловый; этилацетат; спирт бензиловый; этанол безводный; вода для инъекций;

растворитель: натрия кармелоза 40 мПа.с; полисорбат 20; натрия гидрофосфат, дигидрат; кислота лимонная безводная; натрия хлорид; натрия гидроксид; вода для инъекций.

Показания

Поддерживающая терапия при лечении шизофрении у пациентов, состояние которых стабилизировано пероральными антипсихотическими средствами.

Противопоказания

Выражена гиперчувствительность к рисперидону или любому другому компоненту препарата.

Способ применения и дозы

Взрослые.

Начальная дозировка. Рекомендованная доза для большинства пациентов составляет 25 мг внутримышечно один раз в две недели. Для пациентов, применяющих фиксированную дозу перорального рисперидона в течение двух недель или более, рекомендуется нижеперечисленная схема перехода. Пациентам, применяющим дозу перорального рисперидона 4 мг или менее, следует применять 25 мг препарата Рисполепт Конста. Пациентам, применяющим более высокие дозы перорального рисперидона, рекомендуется более высокая доза препарата Рисполепт Конста – 37,5 мг.

Если пациенты не применяют рисперидон перорально, учитывают пероральную дозировку предварительного лечения при выборе внутримышечной дозы. Рекомендуемая стартовая доза составляет 25 мг препарата Рисполепт Конста каждые две недели. Пациентам, применяющим более высокие дозы пероральных антипсихотических средств, рекомендуется более высокая доза препарата Рисполепт Конста – 37,5 мг.

Достаточный антипсихотический эффект от перорального рисперидона или предыдущих антипсихотических средств следует обеспечивать в течение трехнедельного лаг-периода после первой инъекции препарата Рисполепт Конста (см. раздел «Фармакокинетика»).

Рисполепт Конста не следует применять при обострении шизофрении без уверенности в достаточном антипсихотическом эффекте от применения перорального рисперидона или предыдущего антипсихотического средства в течение трехнедельного лаг-периода после первой инъекции препарата Рисполепт Конста.

Поддерживающая доза. Рекомендованная доза для большинства пациентов составляет 25 мг внутримышечно 1 раз в две недели. Для некоторых пациентов требуются более высокие дозы – 37,5 или 50 мг. Дозу препарата можно повышать не чаще 1 раза в 4 недели. Эффект такого повышения дозы следует ожидать не ранее, чем через 3 недели после первой инъекции увеличенной дозы. Не было дополнительных преимуществ при применении 75 мг в ходе клинических исследований. Максимальная дозировка не должна превышать 50 мг 1 раз в две недели.

Пациенты пожилого возраста.

Коррекция дозы не требуется. Рекомендуемая дозировка составляет 25 мг внутримышечно 1 раз в две недели. Если пациенты не применяют пероральный рисперидон, рекомендуемая стартовая доза составляет 25 мг препарата Рисполепт Конста каждые две недели. Для пациентов, применяющих фиксированную дозу перорального рисперидона две недели или более, рекомендуется нижеперечисленная схема перехода. Пациентам, применяющим дозу перорального рисперидона 4 мг или менее, следует применять 25 мг препарата Рисполепт Конста. Пациентам, применяющим более высокие дозы перорального рисперидона, рекомендуется более высокая доза препарата Рисполепт Конста – 37,5 мг.

Достаточный антипсихотический эффект следует обеспечивать в течение трехнедельного лаг-периода после первой инъекции препарата Рисполепт Конста (см. раздел «Фармакокинетика»). Клинические данные применения лекарственного средства Рисполепт Конста пациентам пожилого возраста ограничены. Рисполепт Конста следует с осторожностью применять пациентам пожилого возраста.

Пациенты с нарушением функции печени или почек.

Применение препарата Рисполепт Конста пациентам с нарушениями функции печени или почек не исследовали.

Если пациенты с почечной и печеночной недостаточностью нуждаются в лечении препаратом Рисполепт Конста, начальная доза составляет 0,5 мг дважды в сутки пероральной лекарственной формы рисперидона в течение недели. В течение второй недели пациент может принимать 1 мг 2 раза в день или 2 мг 1 раз в день. Если пациент хорошо переносит пероральную суточную дозу не менее 2 мг, ему можно вводить внутримышечно 25 мг препарата Рисполепт Конста 1 раз в две недели.

Достаточный антипсихотический эффект следует обеспечивать в течение трехнедельного лаг-периода после первой инъекции препарата Рисполепт Конста (см. раздел «Фармакокинетика»).

Способ применения.

Препарат Рисполепт Конста вводить 1 раз в две недели путем глубокой инъекции в дельтовидную или ягодичную мышцу, используя для этого добавленную к шприцу стерильную иглу соответствующей длины. Для применения в дельтовидную мышцу использовать иглу 25 мм, меняя место инъекции поочередно в правую и левую сторону. Для применения в ягодичную мышцу используют иглу 51 мм, меняя место инъекции поочередно в правую и левую ягодицы. Нельзя вводить препарат внутривенно.

Информацию о подготовке и вводе раствора см. в разделе «Инструкция по применению системы с безигольным устройством West».

Дети.

Рисполепт Конста® не рекомендуется применять детям из-за недостаточности данных по безопасности и эффективности.

Цена РИСПОЛЕПТ