РИЛЕПТИД ТАБ П/О 2МГ №20 /N/

Состав:

действующее вещество: 1 таблетка содержит рисперидон 1 мг или 2 мг, или 3 мг, или 4 мг

другие составляющие: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия лаурилсульфат

состав оболочки:

• таблетки 1 мг: гипромелоза, диоксид титана (E 171), макрогол 400
• таблетки 2 мг: Opadry 0ЗВ220015 (гипромелоза, диоксид титана (E 171), макрогол 400), хинолиновый желтый (Е 104))
• таблетки 3 мг и 4 мг: гипромелоза, диоксид титана (E 171), макрогол 400, индигокармин (Е 132), хинолиновый желтый (Е 104).

Показания:

• Лечение шизофрении и других психических расстройств, в том числе поддерживающая терапия, у пациентов, у которых наблюдался ответ на терапию, с целью предотвращения рецидива болезни
• лечение маниакальных эпизодов при биполярных расстройствах (вспомогательная терапия в комбинации с нормотимиками как начальное лечение или монотерапия на период продолжительностью до 12 недель)
• кратковременное лечение выраженной агрессии или тяжелых психических симптомов у пациентов с деменцией при существовании угрозы причинения вреда себе или другим
• симптоматическое лечение дерзких оппозиционных расстройств или других расстройств социального поведения у детей, подростков и взрослых с умственным развитием ниже среднего или с умственной отсталостью, имеющих проявления деструктивного поведения (импульсивность, аутоагрессия)
• симптоматическое лечение аутических расстройств у детей от 5 лет, у которых симптомы варьируют от гиперактивности до раздражительности (включая агрессию, нанесение телесных повреждений, тревожность и патологические циклические действия).

Противопоказания:

Гиперчувствительность к активному компоненту или любому вспомогательному веществу в составе препарата.

Способ применения:

шизофрения

Взрослые. Начальная доза составляет 2 мг/сутки (2 таблетки по 1 мг 1-2 раза в сутки). Во второй день доза может быть увеличена до 4 мг (по 2 мг 2 раза в сутки). После этого дозу можно оставить на прежнем уровне или изменять индивидуально при необходимости. У большинства больных наступает улучшение при суточных дозах 4-6 мг. Некоторым пациентам необходимо постепенное повышение дозы при более низкой начальной и поддерживающей дозах.

Доказано, что при применении рисперидона в дозе более 10 мг/сутки не отмечают повышения эффективности по сравнению с более низкими дозами, но повышается риск развития экстрапирамидных симптомов. Максимальная суточная дозировка составляет 16 мг.

Больные преклонных лет

Начальная доза составляет 0,5 мг (1/2 таблетки по 1 мг) 2 раза в день. Дозу можно повышать в зависимости от состояния пациента на 0,5 мг/сут до достижения дозы 1-2 мг 2 раза в сутки. Как правило, рисперидон хорошо переносится больными пожилого возраста.

При необходимости (отсутствие эффекта) при хорошей переносимости можно применять препарат в максимальной дозе.

Пациенты с заболеванием печени и почек. Рекомендуется начальная доза 0,5 мг 2 раза в день. Дозу можно повышать в зависимости от состояния больного 0,5 мг 2 раза в сутки до достижения дозы 1-2 мг 2 раза в сутки.

Из-за отсутствия достаточного опыта применения у этой группы пациентов Рилептид следует применять с осторожностью.

Нарушения поведения у пациентов с деменцией

Рекомендуется начальная доза 0,25 мг 2 раза в день. При необходимости эту дозу в индивидуальном порядке можно повышать на 0,25 мг 2 раза в сутки, но не чаще 1 раза в 2 дня. Для большинства пациентов оптимальная доза 0,5 мг 2 раза в сутки, однако некоторым пациентам необходима доза 1 мг 2 раза в сутки.

После достижения необходимого уровня дозы можно решить вопрос применения препарата 1 раз в сутки.

Вспомогательное лечение маниакальных состояний

Начальная доза 2 мг (2 таблетки по 1 мг или 1 таблетка по 2 мг) 2 раза в день. При необходимости эту дозу можно повышать на 2 мг/сут, но не чаще 1 раза в течение 2 суток.

Дисциплинарные и другие аффективные нарушения поведения

Пациенты с массой тела 50 кг и больше

Начальная дозировка составляет 0,5 мг (1/2 таблетки по 1 мг) 1 раз в сутки.Эту дозу можно повышать на 0,5 мг/сут, но не чаще 1 раза в течение 2 суток. Для большинства пациентов оптимальная доза – 1 мг 1 раз в сутки. Однако в некоторых случаях может потребоваться однократный прием 1,5 мг/сут.

Пациенты с массой тела 50 кг

Рекомендуется начальная дозировка 0,25 мг (1/4 таблетки по 1 мг) 1 раз в сутки. Эту дозу можно повышать на 0,25 мг/сут, но не чаще 1 раза в течение 2 суток. Для большинства пациентов оптимальная доза 0,5 мг 1 раз в сутки. Однако некоторым пациентам достаточно разовой суточной дозы 0,25 мг, тогда как другим необходим однократный прием 0,75 мг/сут.

Как и при других видах симптоматической терапии необходимость и длительность применения препарата Рилептид следует регулярно оценивать.