ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного средства
ПРОПОСОЛ-км
Состав:
действующее вещество: прополис;
1 баллон содержит прополиса 1,5 г;
вспомогательные вещества: этанол (96 %), глицерин.
Лекарственная форма. Спрей для ротовой полости.
Основные физико-химические свойства: прозрачная жидкость темно-желтого цвета с характерным запахом прополиса.
Фармакотерапевтическая группа. Средства для применения в стоматологии. Противомикробные и антисептические лекарственные средства для местного применения в стоматологии.
Код АТХ А01А В11.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Антисептическое, противовоспалительное, болеутоляющее и ранозаживляющее средство, действие которого обусловлено свойствами комплекса биологически активных веществ прополиса (флавоноиды, витамины, аминокислоты).
Фармакокинетика.
Данные не представлены.
Клинические характеристики.
Показания.
Местное лечение воспалительных заболеваний слизистой оболочки ротовой полости: афтозных, катаральных, язвенных стоматитов, катаральных гингивитов, тонзиллита, глосситов.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства/ продуктам пчеловодства, экзема (острые формы), кровотечения из пораженных участков слизистой оболочки.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Не рекомендуется применять одновременно с другими антисептическими средствами и продуктами пчеловодства.
Особенности применения.
Избегать попадания лекарственного средства в глаза, поскольку оно содержит этанол.
Перед применением лекарственного средства рекомендуется промыть ротовую полость теплой кипяченой водой. Поскольку лекарственное средство содержит этанол, его следует с осторожностью назначать пациентам с заболеваниями печени. После орошения ротовой полости лекарственным средством следует воздерживаться от приема пищи в течение 15–30 минут.
Применение в период беременности или кормления грудью.
В период беременности лекарственное средство следует применять с учетом соотношения польза для матери/ риск для плода. При необходимости применения лекарственного средства кормление грудью рекомендуется прекратить.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Лекарственное средство содержит 80 % этанола 96 %. При нажатии на головку распылителя в течение 1–2 секунд в ротовую полость вместе с лекарственным средством попадает до 0,8 г этанола 96 %, что не может негативно повлиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Способ применения и дозы.
Лекарственное средство применять взрослым и детям с 12 лет для орошения пораженного участка в ротовой полости. В начале лечения лекарственное средство применять 2–3 раза в сутки, после уменьшения выраженности воспалительного процесса – 1–2 раза в сутки до полного выздоровления. Курс лечения – 3–7 дней.
Правила пользования баллоном.
1. Снять защитный колпачок с баллона и, убедившись в чистоте распылителя, надеть его на шток клапана.
2. Держа баллон вертикально, нажать несколько раз на распылитель до появления первых капель жидкости.
3. Свободный конец распылителя ввести в ротовую полость и, направив распылитель на пораженный участок, нажать на головку распылителя 1–2 раза и равномерно оросить лекарственным средством участок ротовой полости.
4. После распыления лекарственного средства следует воздерживаться от приема пищи и питья до прекращения жжения в ротовой полости.
5. Закончив орошение, всегда необходимо закрывать баллон защитным колпачком.
Уход за распылителем. Во избежание закупорки распылителя, его следует промыть под струей теплой воды и, стряхнув остатки воды, просушить в теплом месте, не подвергая воздействию высокой температуры.
Дети.
Лекарственное средство не применять детям до 12 лет.
Передозировка.
Симптомы: аллергические реакции, невыносимое жжение и сухость в ротовой полости.
Лечение: при значительной выраженности указанных симптомов следует промыть ротовую полость теплой кипяченой водой, а при наличии аллергических реакций – назначить антигистаминные лекарственные средства.
Побочные реакции.
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, в том числе аллергический дерматит, гиперемия, зуд кожи, сыпь, ларингоспазм, одышка, отек Квинке.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота.
Местные эффекты: чувство легкого жжения языка, сухость во рту.
Срок годности.
3 года.
Условия хранения.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
Упаковка.
По 25 г в баллоне аэрозольном с клапаном насосного типа; по 1 баллону с распылителем и защитным колпачком в пачке.
Категория отпуска. Без рецепта.
Производитель. АО «СТОМА».
Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.
Украина, 61105, г. Харьков, ул. Ньютона, 3.