Примовист раствор /ин 0,25ммоль/мл шприц 10мл

Состав:

действующее вещество: динатриевая соль гадоксетовой кислоты (Gd-EOB-DTPA);

1 мл раствора для инъекций содержит 181,43 мг динатриевой соли гадоксетовой кислоты (Gd-EOB-DTPA) (эквивалентно 0,25 ммоль);

другие составляющие: тринатриевая соль калоксетовой кислоты (Ca-EOB-DTPA), трометамол, кислота хлористоводородная разведенная, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Показания:

Приговорист показан для выявления очаговых поражений печени и получения дополнительных данных по характеру поражений при Т1-взвешенной магнитно-резонансной визуализации (МРВ).

Приговорист следует применять, только если диагностическая информация важна и не может быть получена с помощью магнитно-резонансной визуализации (МРВ) без применения контрастного вещества и когда необходима отсроченная фаза изображения.

Лекарственное средство применяют для диагностики путем внутривенного введения.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому другому компоненту лекарственного средства.

Способ применения:

Готов к применению водный раствор лекарственного средства Приговорист вводится в неразбавленном виде путем болюсной инъекции со скоростью около 2 мл/с. После инъекции контрастного средства внутривенную канюлю следует промыть 0,9% раствором хлорида натрия.

Информацию о визуализации см. в разделе "Фармакологические свойства".

Дозировка

В диагностических целях следует применять низшую дозу, обеспечивающую достаточную контрастность. Доза должна рассчитаться с учетом массы тела пациента и не должна превышать рекомендованную дозу на килограмм массы тела, как указано в настоящем разделе.

Рекомендованная доза лекарственного средства Приговорист составляет:

взрослые: 0,1 мл лекарственного средства Приговор на 1 кг массы тела.

Повторная дозировка

Отсутствует клиническая информация о применении повторных доз лекарственного средства.

Отдельные группы пациентов

Почечная недостаточность

Следует избегать применения лекарственного средства. Приговорист пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (скорость клубочковой фильтрации < 30 мл/мин/1,7Зм2) и пациентам в периоперационном периоде трансплантации печени, кроме случаев, когда диагностическая информация крайне необходима и не может быть получена во время проведения МРО без контрастного усиления (см. раздел «Особенности применения»). Если нельзя избежать применения лекарственного средства Приговорист, доза не должна превышать 0,025 ммоль/кг массы тела. Во время одного сканирования не следует применять более одной дозы. Поскольку информации о повторном применении недостаточно, инъекцию лекарственного средства Приговорист не следует повторять, за исключением случаев, когда период между инъекциями составляет не менее 7 дней.

Пациенты с печеночной недостаточностью

Нет необходимости в коррекции дозы.

Пациенты пожилого возраста (возраст от 65 лет)

Необходимости в коррекции доз для геронтологических пациентов не обнаружено. При применении пациентам пожилого возраста необходима особая осторожность (см. раздел «Особенности применения»).

Инструкция по использованию шприца

Предварительно заполненные шприцы следует подготовить к инъекции перед применением. Колпачок следует снимать со шприца только непосредственно перед применением. Неиспользованное лекарственное средство или отходы следует утилизировать в соответствии с требованиями местного законодательства.

Съемную этикетку с предварительно заполненного шприца следует наклеить на медицинскую карту пациента с целью обеспечения четкого документирования по использованию контрастных веществ, содержащих гадолиний. Следует также указать введенную дозу. При использовании электронной карты пациента следует ввести название лекарственного средства, номер серии и дозу.