Подафеб таб п/о 120мг №30

Состав:

действующее вещество: фебуксостат;

1 таблетка содержит фебуксостата 80 или 120 мг;

другие составляющие: лактоза, моногидрат; целлюлоза микрокристаллическая; гидроксипропил-целлюлоза; натрия кроскармелоза; кремния диоксид коллоидный безводный; магния стеарат; оболочка: смесь для пленочного покрытия Opadry II Yellow (85F42129): спирт поливиниловый; титана диоксид (Е 171); полиэтиленгликоль (макрогол); тальк; железа оксид желтый (Е 172).

Показания:

Для дозировки 80 мг и 120 мг

Лечение хронической гиперурикемии при заболеваниях, сопровождающихся отложением кристаллов уратов, в том числе при наличии тофусов и/или подагрического артрита в настоящее время или в анамнезе.

Для дозировки 120 мг

Лечение и профилактика гиперурикемии у взрослых пациентов, подвергающихся химиотерапии по поводу гематологических злокачественных новообразований с умеренным или высоким риском лизиса опухоли (СЛП).

Лекарственное средство показано взрослым пациентам.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к активному веществу или любому другому вспомогательному веществу лекарственного средства.

Способ применения и дозы:

Дозировка

Подагра.

Рекомендуемая доза составляет 80 мг 1 раз в сутки перорально, независимо от еды. Если концентрация мочевой кислоты в сыворотке крови превышает 6 мг/дл (357 мкмоль/л) после 2–4 нед лечения, следует рассмотреть повышение дозы фебуксостата до 120 мг 1 раз в сутки. Эффект лекарственного средства оказывается достаточно быстро, что позволяет повторное определение концентрации мочевой кислоты через 2 недели.Целью лечения является уменьшение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и поддержание ее на уровне менее 6 мг/дл (357 мкмоль/л).

Продолжительность профилактики приступов подагры рекомендована не менее 6 месяцев.

Синдром лизиса опухоли (СЛП).

Рекомендуемая доза составляет 120 мг 1 раз в сутки перорально, независимо от еды.

Применение лекарственного средства Подафеб следует начинать за два дня до начала цитотоксической терапии и продолжать не менее 7 суток; однако продолжительность терапии можно продлить до 9 суток в соответствии с длительностью химиотерапии и клинической оценкой.

Пациенты пожилого возраста.

Для этой категории пациентов коррекция дозы не требуется.

Почечная недостаточность.

У пациентов с тяжелым нарушением функции почек (клиренс креатинина < 30 мл/мин) эффективность и безопасность лекарственного средства изучены недостаточно. Пациентам с нарушением функции почек легкой или умеренной степени коррекция дозы не требуется.

Печеночная недостаточность.

Исследование эффективности и безопасности фебуксостата у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью (класс С по шкале Чайлда-Пью) не проводилось.

• Подагра. При нарушении функции печени легкой степени рекомендуемая дозировка составляет 80 мг. Опыт применения лекарственного средства при нарушении функции печени умеренной степени ограничен.
• Синдром лизиса опухоли (СЛП). Из опорного исследования были исключены только субъекты с печеночной недостаточностью тяжелой степени. Для пациентов, включенных в исследование, коррекция дозы в связи с состоянием функций печени не требуется.

Способ применения

Применять перорально, независимо от еды.

Дети.Безопасность и эффективность применения фебуксостата детям младше 18 лет не установлены. Данные по применению отсутствуют.