Пиперазина адипинат-Дарница таблетки 200мг №10

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

ПИПЕРАЗИНА АДИПИНАТ-ДАРНИЦА

(PIPERAZINЕ ADIPINAT-DARNITSA)

Состав:

действующее вещество: рiperazinе аdipinate;

1 таблетка содержит пиперазина адипината 200 мг;

вспомогательные вещества: повидон, метилцеллюлоза, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, кальция стеарат.

Лекарственная форма. Таблетки.

Основные физико-химические свойства: таблетки белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской и риской, допускается мраморность.

Фармакотерапевтическая группа. Антигельминтные средства. Код АТХ Р02С В01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Пиперазин и его соли оказывают противогельминтное действие на разные виды нематод, в особенности на аскарид и остриц. Действуют как на половозрелых, так и на неполовозрелых гельминтов обоих полов, вызывая паралич мышц нематод, которые в дальнейшем выводятся перистальтическими движениями кишечника. Степень дегельминтизации при использовании лекарственного средства составляет 90-95 %, а при повторном применении достигает 100 %. Поскольку лекарственное средство не убивает аскарид в просвете кишечника, а только парализует их мускулатуру, благодаря которой они удерживались в кишечнике, отсутствует опасность всасывания биологических токсических продуктов их распада.

Фармакокинетика.

Пиперазина адипинат быстро всасывается из пищеварительного тракта, выводится преимущественно почками. Полная элиминация принятой одноразово дозы происходит на протяжении 24 часов.

Клинические характеристики.

Показания.

Аскаридоз, энтеробиоз.

Противопоказания.

Повышенная индивидуальная чувствительность к действующему веществу или к другим компонентам лекарственного средства, органические заболевания центральной нервной системы, эпилепсия, нефрит, хроническая печеночная недостаточность, хроническая почечная недостаточность.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

При одновременном применении лекарственного средства с другими препаратами возможно:

с аминазином, фенотиазинами (хлорпромазин) – усиление экстрапирамидных расстройств;

с пирантелом – проявления антагонизма действия на гельминтов.

Особенности применения.

Лечение можно проводить в амбулаторных условиях.

Лечение лекарственным средством не требует специальной диеты или подготовки больных. Слабительное назначать только при склонности к запорам.

При лечении энтеробиоза необходимо придерживаться строгого гигиенического режима.

Ослабленным пациентам и больным с анемией лекарственное средство применять с осторожностью.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Лекарственное средство не применять в период беременности. При необходимости применения кормление грудью следует прекратить.

Способность влиять на скорость реакций при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Необходима осторожность при работе с транспортными средствами или механизмами вследствие возможного возникновения головокружения.

Способ применения и дозы.

Аскаридоз: лекарственное средство применять внутрь 2 раза в сутки за 1 час или через 0,5-1 час после еды в течение 2 дней подряд. Разовая доза составляет: для детей 4-5 лет – 500 мг, 6-8 лет – 750 мг (применять лекарственное средство в соответствующей дозировке), 9-12 лет – 1 г, 13-15 лет – 1,5 г, взрослым и детям старше 15 лет – 1,5-2 г.

Энтеробиоз: лекарственное средство назначать в таких же дозах, как при аскаридозе. Курс лечения составляет 5 дней. Проводить 1-3 цикла терапии с семидневными интервалами. Для удаления остриц из прямой кишки между курсами лечения на ночь ставить клизму с добавлением на 1 стакан ¹/₂ чайной ложки натрия гидрокарбоната (питьевая сода). Объем клизмы для детей – 1-3 стакана, для взрослых – 4-5 стаканов.

Дети. Лекарственное средство не применять детям до 4 лет.

Передозировка.

Симптомы: тошнота, рвота, тремор, мышечная слабость, нарушение координации движений, спастическая боль в животе. У больных с нарушением выделительной функции почек могут возникнуть нейротоксические явления.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля или других энтеросорбентов, назначение солевых слабительных. При необходимости проводить оксигено- и трансфузионную терапию с водной нагрузкой и дальнейшим назначением салуретиков. При возникновениии симптомов со стороны нервной системы вводить тиамина гидрохлорид.

Побочные реакции.

Со стороны органов зрения: ухудшение зрения (в т.ч. затуманивание зрения).

Со стороны органов слуха и вестибулярного аппарата: нарушение координации движений.

Со стороны респираторной системы, органов грудной клетки и средостения: бронхоспазм.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: боли в животе спастического характера, тошнота, рвота, диарея.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость, атаксия, мышечная слабость, тремор, эйфория, галлюцинации, нистагм, парестезии, хорея, арефлексия, судороги.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая кожные высыпания (в т.ч. крапивница, полиморфная эритема, пурпура), зуд, синдром Стивенса-Джонсона и другие аллергические реакции.

Со стороны опорно-двигательной системы и соединительной ткани: артралгия.

Общие нарушения и реакции в месте введения: лихорадка.

Риск развития побочных реакций (особенно нейротоксических осложнений) выше у пациентов с почечной недостаточностью.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке; по 1 контурной ячейковой упаковке в пачке; по 10 таблеток в контурних ячейковых упаковках.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель. ЧАО «Фармацевтическая фирма «Дарница».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13.