Показания
Умеренно выраженный болевой синдром различного генеза: головная боль, зубная боль, невралгия, миалгия, артралгия, дисменорея; как жаропонижающее средство.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата; выраженные нарушения функций печени и/или почек; период после операции на желчевыводящих путях, язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, состояния, при которых ингибирование перистальтики следует избегать или при которых развивается вздутие живота; риск паралитической непроходимости кишечника; врожденная гипербилирубинемия; легочная недостаточность; состояния, сопровождающиеся угнетением дыхания; острая респираторная депрессия, респираторные заболевания с одышкой, обструктивным синдромом; бронхиальная астма в фазе обострения (не следует применять опиоиды во время астматического приступа); заболевание крови, в частности агранулоцитоз, лейкопения (в т. ч. цитостатическая и инфекционная нейтропения), тромбоцитопения; синдром Жильбера; острый панкреатит; выраженная анемия (в т.ч. гемолитическая); лейкопения; декомпенсированная сердечная недостаточность; аритмия; острый инфаркт миокарда; артериальная гипертензия; выраженная артериальная гипотензия; органические заболевания сердечно-сосудистой системы (в том числе атеросклероз); тромбоз; тромбофлебит; повышенное внутричерепное давление (в дополнение к риску респираторной депрессии и повышение внутричерепного давления кодеин может оказывать влияние на зрачковую реакцию и другие приветственные реакции при оценке неврологического статуса); черепно-мозговая травма; глаукома; миастения; сахарный диабет; депрессия, депрессивные расстройства со склонностью больного к суицидальному поведению, состояния повышенного возбуждения, нарушение сна, эпилепсия; порфирия; гипертиреоз, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; медикаментозная и наркотическая зависимость; алкоголизм, состояние алкогольного опьянения; подозрение на острую хирургическую патологию к установлению диагноза, пожилой возраст.
Применение лекарственного средства противопоказано следующим группам пациентов:
*детям до 12 лет;
*детям в возрасте от 12 до 18 лет, которым проводят тонзиллэктомию и/или аденоидэктомию для предотвращения возникновения обструктивного апноэ во время сна;
*детям от 12 до 18 лет со скомпрометированной дыхательной функцией;
*женщинам в период беременности или кормления грудью;
*пациентам всех возрастов, имеющих сверхбыстрый метаболизм с участием CYP2D6.
Не применять с ингибиторами МАО и в течение 2 нед после прекращения применения ингибиторов МАО.
Способ применения и дозы
Препарат принимать внутрь после еды, запивая достаточным количеством воды. При незначительной и непродолжительной боли Пенталгин ФС экстра капсулы принимать однократно по 1-2 капсулы. При продолжительном болевом синдроме (невралгии, артралгии, миалгии), при лихорадке назначать по 2 капсулы 1-3 раза в сутки. Препарат следует принимать с интервалами не менее 4 часов между приемами и не применять более 5 дней как обезболивающее средство и более 3 дней как жаропонижающее. Максимальная суточная доза – 12 капсул.
Дети.
Препарат не назначать детям младше 12 лет. Детям от 12 до 18 лет назначать для устранения острой умеренной боли, которую нельзя купировать путем применения других анальгетиков, таких как парацетамол или ибупрофен, в виде монотерапии.
Применение лекарственного средства противопоказано детям до 12 лет, поскольку существует риск развития серьезных и опасных для жизни побочных реакций через вариабельный и непредсказуемый путь превращения кодеина в морфин у пациентов этой возрастной группы (см. раздел «Противопоказания»).
В связи с наличием в составе кодеина препарат противопоказан детям в возрасте от 12 до 18 лет, которым проводится тонзиллэктомия и/или аденоидэктомия для предотвращения возникновения обструктивного апноэ во время сна, из-за риска развития серьезных и опасных для жизни побочных реакций (см. разделы « Противопоказания», «Особенности применения»). Не рекомендуется применять детям, которые могут иметь нарушение дыхательной функции.
Кодеин не применять детям в возрасте от 12 до 18 лет, имеющим сверхбыстрый метаболизм с участием CYP2D6 (см. разделы «Противопоказания», «Особенности применения»).
Торговое название |
ПЕНТАЛГИН
|
Форма выпуска |
капсули, по 10 капсул у блістері; по 1 або 2 блістери в картонній пачці |
Международное непатентованное наименование (МНН) |
Metamizole sodium, combinations with psycholeptics
|
Анатомо-терапевтическо-химическая (АТХ) классификация |
N - Препараты для лечения заболеваний нервной системы N02 - Болеутоляющие средства N02B - Прочие анальгетики и антипиретики N02BB - Пиразолоны N02BB72 - Метамизол натрий, комбинации с психолептиками |
Срок годности |
36, мес |
Производитель |
ФАРМА СТАРТ |
Номер Регистрационного удостоверения |
UA/10881/01/01 |
GTIN |
4823045201937 |